Дозировка:
крем 5 % по 2 г в тубах
Официальная инструкция
Состав:
Действующее вещество: ацикловир; 1 g (г) крема содержит 50 mg (мг) ацикловира.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин белый мягкий, масло минеральное, спирт цетостеариловый, арлацел 165, полоксамер, натрия лаурилсульфат, диметикон, вода очищенная.
Лекарственная форма:
крем
Основные физико-химические свойства:
Крем от белого до беловатого цвета, однородный, без крупинок, комочков и посторонних включений, без признаков расслоения.
Производитель:
Глаксо Оперейшнс ЮК Лтд, Великобритания
Местонахождение производителя:
Хармир Роуд, Барнард Кастл, Дюрхем, DL12 8DT
Фармакотерапевтическая группа:
Противовирусные средства. Ацикловир
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Ацикловир - это противовирусный препарат, который имеет высокую активность in vitro против вируса простого герпеса I и II типов. Токсическое действие в отношении клеток организма хозяина минимальна. Попадая в клетки, инфицированные вирусом герпеса, ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения - ацикловира трифосфата. Первый этап этого процесса зависит от наличия вирусоиндуцированной тимидинкиназы. Ацикловира трифосфат действует как ингибитор и субстрат для вирусной ДНК-полимеразы, предотвращая дальнейший синтез вирусной ДНК, не влияя на обычные клеточные процессы.
Фармакокинетика.
Фармакокинетические исследования показали минимальный уровень системной абсорбции ацикловира после местного применения крема, которые повторялись.
Показания к применению:
Лечение инфекций губ и лица, вызванные вирусом простого герпеса (Herpes labialis).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или другим компонентам крема.
Особенности применения:
Крем следует применять только для лечения герпеса на губах и лице. Не рекомендуется наносить крем на слизистые оболочки, например, ротовой полости или глаз, нельзя применять его для лечения генитального герпеса. Следует избегать случайного попадания крема в глаза.
Лица, страдающие от особо тяжких и повторяющихся проявлений Herpes labialis, требуют консультации врача. Лиц, больных герпесом, нужно предостеречь от контактной передачи вируса другим людям, особенно при наличии открытых поражений (например, следует мыть руки до и после использования крема). Не рекомендуется применять лицам с иммунодефицитом. Такие лица нуждаются в консультации врача по лечению любой инфекции.
Лекарственное средство содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи, и цетостеариловый спирт, который может вызвать местные кожные реакции (например контактный дерматит).
Применение в период беременности или кормления грудью:
Беременным и кормящим грудью, препарат рекомендуется применять только тогда, когда польза, по мнению врача, превышает риск. Однако, следует понимать, что системное проникновение ацикловира после внешнего нанесения крема очень низким.
В ходе клинических исследований показано, что применение ацикловира в препаратах любого состава не приводит к увеличению дефектов развития плода.
Некоторые клинические данные свидетельствуют, что ацикловир проникает в грудное молоко при его внутреннем введении. Однако количество ацикловира, что может попасть в организм младенца при кормлении грудью после нанесения данного препарата в виде крема, незначительно.
В ходе клинических исследований показано, что ацикловир после применения орально не имеет клинически значимого влияния на фертильность мужчин. Данные о влиянии ацикловира на фертильность женщин отсутствуют.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:
Данных нет.
Дети:
Данных о безопасности применения препарата у детей в возрасте до 12 лет недостаточно, поэтому рекомендуется применять детям в возрасте от 12 лет.
Способ применения и дозы:
Препарат предназначен для наружного применения.
Взрослым и детям старше 12 лет
Крем следует наносить 5 раз в сутки примерно с 4-часовыми интервалами, за исключением ночного времени. Важно начать лечение как можно быстрее в начале инфекции, лучше всего - во время продромального периода или на стадии эритемы. Можно начать лечение и на поздних стадиях - папулы или пузыря.
Лечение длится минимум 4 дня. Если заживления не произошло, можно продолжить лечение до 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, больному необходимо обратиться к врачу. Следует вымыть руки до и после использования крема, и избегать излишнего трения или касания полотенцем пораженных участков, чтобы предотвратить обострение или передачи инфекции.
Передозировка:
Неблагоприятного воздействия лекарственного средства после перорального или местного применения всего содержимого тюбика крема не ожидается, из-за минимального системного воздействия. В случае подозрения на передозировку необходимо обратиться за медицинской помощью.
Побочные действия:
Со стороны кожи и соединительных тканей:
Редкие (≥ 1/1000; <1/100): временная острая или жгучая боль после нанесения крема, умеренное высушивание и шелушение кожи, зуд.
Одиночные (≥ 1/10000; <1/1000): эритема, контактный дерматит после нанесения крема (при проведении испытаний чувствительности показано, что эти случаи наиболее часто были связаны с компонентами кремовой основы, а не с ацикловиром).
Со стороны иммунной системы: редкие (<1/10000): реакции немедленной гиперчувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу.
Лекарственное взаимодействие:
Взаимодействия не выявлено.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 ° в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Форма выпуска / упаковка:
По 2 g (г) крема в тубе из алюминиевой фольги с пластмассовой закручивающейся крышечкой. По 1 тубе в картонной коробке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Дополнительные данные
Дозировка:
крем 5 % по 2 г в тубах
Регистрация:
№ UA/8629/01/01 от 22.10.2018
Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.