Способ применения

Для взрослых: Как и в случае с другими опиоидными анальгетиками, безопасное и эффективное применение препарата Журниста у пациентов с сильной болью зависит от комплексной оценки их состояния. Выбор дозы зависит от природы боли и сопутствующих заболеваний. Опиоиды могут неодинаково действовать на разных пациентов, поэтому рекомендуется всем пациентам начинать лечение с минимальной терапевтической дозы с постепенным повышением ее до достижения достаточного уровня обезболивания, сбалансированного с приемлемым уровнем нежелательных эффектов. Как и при применении любого сильного опиоида, следует рассмотреть возможность соответствующей профилактики известных неблагоприятных явлений (например, запора).
Таблетки необходимо глотать целиком, запивая стаканом воды, примерно в одно и то же время суток. Таблетки нельзя разжевывать, делить на части или измельчать.
Препарат Журниста не следует принимать чаще, чем 1 раз каждые 24 ч. Если пациент не принял очередную дозу препарата в соответствии с режимом, то ее нужно принять немедленно. Следующую дозу препарата принять через 24 ч.
Для пациентов, не принимающих опиоиды:
Для больных, не принимающих регулярно опиоиды, начальная доза не должна превышать 8 мг каждые 24 ч. При необходимости, в зависимости от эффекта и потребности в дополнительных анальгетиках, дозу препарата Журниста можно повышать на 8 мг, но не чаще, чем 1 раз в 2 дня. При повышении дозы препарата с контролируемым высвобождением опиоида, с целью достижения приемлемого уровня обезболивания, может потребоваться определенный промежуток времени. Поэтому иногда лечение боли лучше начинать с обычных опиоидных анальгетиков короткого действия (морфина или гидроморфона), а затем эффективную ежедневную дозу опиоидного анальгетика короткого действия, после пересчета, заменяют на соответствующую суточную дозу препарата Журниста.
Пациенты, которые в настоящее время получают опиоиды:
Для пациентов, которые получают опиоидные анальгетики, начальную дозу препарата Журниста следует рассчитывать на основании суточной дозы получаемого опиоида, используя стандартные эквианальгетические коэффициенты. Если пациент получает не морфин, а какой-либо другой опиоид, то сначала рассчитывают эквивалентную суточную дозу морфина и затем, используя приведенную ниже таблицу, определяют эквивалентную суточную дозу препарата Журниста.
Индивидуальный подбор дозы и поддерживающая терапия
После начала лечения препаратом Журниста может потребоваться коррекция дозы для достижения наилучшего баланса между адекватным лечением боли и нежелательными эффектами опиоида. Если боль усиливается или обезболивание недостаточно, может потребоваться увеличение дозы препарата. Для стабилизации эффекта рекомендуется изменение дозы препарата не чаще 1 раза в два дня. Дозу препарата Журниста рекомендуется повышать на 25-100% от текущей суточной дозы. После достижения стабильного приемлемого уровня обезболивания в результате приема препарата Журниста 1 раз/сут соответствующую дозу можно принимать так долго, как того требует терапия боли. Периодически следует проводить повторную оценку потребности в круглосуточном обезболивании с последующей коррекцией дозы опиоидов
Препарат Журниста не рекомендован для применения у детей и подростков моложе 18 лет из-за недостаточного количества данных о безопасности и эффективности у данной возрастной группы.

Пациенты пожилого возраста часто имеют ряд сопутствующих заболеваний, поэтому им следует начинать применение препарата Журниста с осторожностью и с минимальной стартовой дозы.
В клинических исследованиях после однократного приема таблеток гидроморфона с немедленным высвобождением активного вещества были получены такие результаты:
— у больных с печеночной недостаточностью средней тяжести (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) оба показателя: AUC и Cmax препарата в плазме крови были примерно в 4 раза выше, по сравнению со здоровыми людьми, но время полувыведения не изменялось;
— у больных с почечной недостаточностью средней тяжести (КК 40-60 мл/мин) AUC была примерно в 2 раза выше, чем у людей с нормальной функцией почек, но T1/2 не изменялось;
— у больных с тяжелой почечной недостаточностью (КК <30 мл/мин) AUC гидроморфона в плазме крови была примерно в 4 раза выше, чем у людей с нормальной функцией почек, а T1/2 было в 3 раза больше.
Поэтому лечение больных с печеночной недостаточностью средней тяжести или с почечной недостаточностью следует начинать со сниженной начальной дозы, последующее повышение дозы требует тщательного наблюдения за больным. При тяжелой почечной недостаточности также следует рассмотреть возможность увеличения междозового интервала, и, кроме того, такие больные требуют дополнительного наблюдения при проведении поддерживающей терапии с целью выявления побочных реакций, характерных для опиоидов.
Прекращение лечения
У больных, которые имеют физическую зависимость от опиоидов и ежедневно принимают гидроморфон, резкая отмена препарата может привести к развитию синдрома отмены. Поэтому при необходимости прекращения применения Журниста дозу препарата следует снижать на 50% каждые 2 дня до достижения наименьшей дозы, и после этого лечение можно безопасно прекратить. При появлении симптомов отмены дозу следует немного увеличить до исчезновения признаков и симптомов отмены опиоидов. После этого снижение дозы следует возобновить с более длительными интервалами, или предварительно перевести пациента на эквивалентную анальгетическую дозу другого опиоида и затем продолжить снижение дозы.

Побочные действия

— Со стороны пищеварительной системы: гастроэнтерит (0.95%), дивертикулит (0.3%), усиление аппетита (0.36%), запор (33.02%), тошнота (30.88%), рвота (15.56%), диарея (8.49%), боль в животе (7.01%), сухость во рту (5.52%), диспепсия (3.08%), дисфагия (1.07%), метеоризм (1.01%), гематохезия (0.83%), вздутие живота (0.53%), геморрой (0.48%), изменение кала (0.36%), непроходимость кишечника (0.3%), дивертикул (0.18%), отрыжка (0.18%), нарушение моторики ЖКТ (0.18%), перфорация толстой кишки (0.12%), анальная трещина (0.06%), безоар (0.06%), дуоденит (0.06%), илеус (0.06%), нарушение опорожнения желудка (0.06%), болезненность дефекации (0.06%)
— Со стороны эндокринной системы: гипогонадизм (0.06%).
— Со стороны психики: бессонница (8.19%), тревожность (4.69%), депрессия (4.22%), спутанность сознания (3.33%), нервозность (2.08%), необычные сновидения (1.72%), беспокойство (1.72%), галлюцинации (1.13%), эмоциональные расстройства (1.13%), ослабление полового влечения (0.95%), приступы паники (0.42%), эйфория (0.18%), вялость (0.18%), агрессия (0.12%), плач (0.12%), дисфория (0.06%).
— Со стороны нервной системы: сонливость (18.11%), головная боль (16.03%), головокружение (12.71%), гипестезия (2.2%), парестезия (2.08%), тремор (2.02%), сомноленция (1.6%), нарушение памяти (1.54%), нарушение внимания (1.13%), извращение вкуса (1.1%), дизартрия (0.1%), обморок (0.1%), нарушение равновесия (0.8%), нарушение координации движений (0.8%), снижение уровня бодрствования (0.8%), гиперестезия (0.3%), дискинезия (0.24%), клонические судороги (0.24%), энцефалопатия (0.18%), нарушение познавательной функции (0.12%), психомоторное возбуждение (0.12%), припадки/судороги (0.12%), усиление рефлексов (0.06%).
— Со стороны органа зрения: ухудшение остроты зрения (2.14%), диплопия (0.36%), сухость глаз (0.24%), сужение зрачка (0.06%).
— Со стороны слуха: вертиго (1.19%), шум в ушах (0.83%).
— Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия (1.13%), сердцебиение (0.83%), экстрасистолия (0.18%), брадикардия (0.06%), гиперемия (2.14%), повышение АД (2.08%), падение АД (0.59%).
— Со стороны дыхательной системы: одышка (3.56%), ринорея (0.53%), гипоксия (0.36%), респираторный дистресс (0.36%), бронхоспазм (0.24%), гипервентиляция (0.12%), чиханье (0.12%), угнетение дыхания (0.06%).
— Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд (9.14%), гипергидроз (7.9%), сыпь (3.86%), эритема (0.53%).
— Со стороны костно-мышечной системы: мышечные спазмы (4.51%), боль в пояснице (4.39%), артралгия (4.16%), боль в конечностях (3.27%), миалгия (0.89%).
— Со мочевыводящих путей: дизурия (1.37%), задержка мочи (1.01%), поллакиурия (0.89%), затруднение мочеиспускания (0.89%), расстройства мочеиспускания (0.48%).
— Со стороны половой системы: нарушение эрекции (0.71%), сексуальные расстройства (0.24%).
— Со стороны организма в целом: астения (11.7%), отек (7.78%), лихорадка (3.33%), боль (2.91%), дискомфорт в груди (2.73%), озноб (1.48%), абстинентный наркотический синдром (1.13%), дискомфорт (0.77%), ощущение ненормального состояния (0.48%), ощущение страха (0.42%), затруднение при ходьбе (0.24%), ощущение похмелья (0.12%), ощущение опьянения (0.06%), ощущение жара и холода (0.06%), снижение температуры тела (0.06%).
Прочие: анорексия (6%), обезвоживание (1.96%), задержка жидкости (0.36%), гиперурикемия (0.12%), снижение массы тела (1.48%), снижение насыщения крови кислородом (0.65%), снижение уровня калия в крови (0.36%), повышение уровня печеночных ферментов (0.36%), повышение уровня амилазы в крови (0.12%), снижение концентрации тестостерона в крови (0.06%), падение (2.73%), контузия (1.72%), передозировка (0.42%).


Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.