ЗАЛАЇН/ЗАЛАЇН ОВУЛІ (ZALAIN®/ZALAIN® OVULO)

фармакодинамічні властивості.

Сертаконазол є похідним імідазолу з фунгіцидною активністю. Спектр дії включає: дерматофітів (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporon), дріжджі (Candida Albicans, Candida tropicalis і pseudotropicalis, Torulopsis, Malassezia), грампозитивні мікроорганізми (стафілококи, стрептококи), Fusarium та Aspergillus. Механізм дії ґрунтується на інгібуванні ендогенного синтезу ергостеролу з подальшою деструкцією клітинної стінки.

Фармакокінетичні властивості. Після повторного дермального та вагінального застосування 2–7% сертаконазолу було виявлено протягом 28 днів у щурів і кроликів без місцевих або системних змін (гістопатологія, біохімія, гематологія, аналіз сечі). Рівні в плазмі крові не можна було виміряти (межа кількісного визначення 25 нг/мл). Щоденні дози 50 мг серактоназолу на кг маси тіла перорально протягом 6 місяців також не викликали будь-яких змін, які могли б бути виявлені в експерименті на тваринах. Більш високі добові дози до 300 мг сертаконазолу на кг маси тіла викликають невеликі зміни печінки (індукція ферментів, гепатомегалія).

Після нанесення на шкіру до 16 г крему (320 мг активної речовини) у суб’єктів не виявлено вимірюваних рівнів у плазмі крові (межа кількісного визначення 25 нг/мл). Пероральні форми ЛЗ виводяться на 20-30% через жовч та сечу.

Залаїн крем. Грибкові інфекції шкіри, викликані дерматофітами (наприклад, tinea pedis) або дріжджами (наприклад, виду Malassezia при епідермофітія стопи або себорейний дерматит).

Залаїн овулі. Місцеве лікування вагінального кандидозу.

крем. Крем наносять 1 або 2 рази на добу (бажано на ніч або вранці та ввечері) тонким рівномірним шаром на уражену ділянку шкіри, захоплюючи приблизно 1 см здорової шкіри навколо нього.

Песарії. Дорослим жінкам по 1 пессарію глибоко у піхву перед сном 1 раз на добу. Якщо клінічні ознаки захворювання не зникають, можливе повторне застосування препарату через 7 днів.

підвищена чутливість до активної речовини, метил-4-гидроксибензоата або будь-якої з допоміжних речовин.

дуже рідкісні (<1/10 000) подразнення шкіри (почервоніння, печіння та свербіж).

Можливі контактні алергічні реакції, які можуть проявлятися через свербіж, почервоніння, пухирі. Метил 4-гідроксибензоат може викликати реакції гіперчутливості, включаючи пізні реакції.

під час лікування не застосовувати мило з кислим pH, слід користуватися переважно бавовняним білизною, не проводити спринцювання.

Утримуватися від статевих відносин в період застосуванні препарату. Рекомендується одночасне лікування статевого партнера.

Залаїн крем не застосовують в офтальмології.

не відома.

не повідомлялося.

крем: при температурі не вище 25 °C. Песарії: при температурі не вище 30 °C.