ВИЛЬПРАФЕН - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы

• действующее вещество: josamycin;
• 1 таблетка содержит джозамицина 500 мг;
• вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, полисорбат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, тальк, магния стеарат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), алюминия гидроксид, сополимер метакриловой кислоты и ее эфиров.

таблетки белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской посередине.

Фармакодинамика.

Джозамицин – антибиотик из группы макролидов широкого спектра действия, активный в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая облигатные анаэробы. Препарат активен также в отношении микоплазм и хламидий.

Фармакокинетика.

После приема внутрь препарат быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час после приема. Через 45 мин после приема 1 г препарата средняя концентрация джозамицину в плазме составляет 2,4 мг/л.

Джозамицин хорошо проникает через биологические мембраны и накапливается в различных тканях: в легочной и лимфатической тканях, в небных миндалинах, органах мочевыделительной системы, коже и мягких тканях. Связывание с белками плазмы не превышает 15 %. Джозамицин метаболизируется в печени и медленно выводится с желчью, а в незначительном количестве (менее 15 %) – с мочой.

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к джозамицину микроорганизмами: инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей, стоматологические инфекции, инфекции кожного покрова и мягких тканей, инфекции мочеполовой системы.

Вильпрафен® рекомендован для применения пациентам с аллергическими реакциями на пенициллин.

В случае развития псевдомембранозного колита препарат следует отменить и назначить соответствующую терапию.

Как правило, при длительности лечения свыше 15 дней у пациентов с заболеваниями печени и желчевыводящих путей необходимо контролировать функцию печени.

Пациентам с нарушением функции печени следует назначать препарат с осторожностью и определять концентрацию лекарственного средства в плазме крови.

Возможен риск перекрестной резистентности с антибиотиками-макролидами.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1-2 г (2-4 таблетки) в 2-3 приема.

В тяжелых случаях дозу можно увеличить до 3 г и более.

Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 5 лет составляет 50 мг/кг массы тела в день, разделенная на несколько приемов. Для достижения четкого дозирования применяют другие лекарственные формы препарата.

Таблетки следует глотать целыми, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Препарат применяют между приемами пищи.

Обычно продолжительность лечения определяет врач. Согласно рекомендации ВОЗ по применению антибиотиков, длительность лечения стрептококковых инфекций составляет не менее 10 дней.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в желудке, тошнота, дискомфорт в животе, рвота, диарея, стоматит, запор, потеря аппетита, псевдомембранозный колит. Со стороны иммунной системы: ангионевротический отек Квинке и анафилактические реакции.

Со стороны кожи и подкожной ткани: крапивница, буллезный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пурпура, отек лица.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, которое обычно проявляется, но не ограничивается, холестатичними реакциями с умеренным повреждением печени; желтуха.

Поскольку бактериостатические антибиотики, такие как джозамицин, и бактерицидные антибиотики могут взаимодействовать между собой, то следует тщательно взвесить необходимость одновременного применения Вильпрафенуâ с бактерицидными антибиотиками.

При одновременном применении с линкомицином возможно снижение эффективности Вильпрафенуâ. После одновременного применения Вильпрафенуâ и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может наблюдаться замедление выведения антигистаминных препаратов, что, в свою очередь, может вызвать угрожающие для жизни нарушения ритма сердца.

При совместном применении Вильпрафену® с алкалоидами спорыньи следует учитывать возможность развития выраженного вазоконстрикторный эффект.

Одновременное назначение Вильпрафенуâ и циклоспорина может привести к повышению уровня циклоспорина в плазме крови. Увеличение концентрации циклоспорина может вызвать нарушение функции почек.

При одновременном применении Вильпрафенуâ и дигоксина возможно повышение уровня дигоксина в плазме крови.

Джозамицин может индуцировать повышение уровня теофиллина в сыворотке крови через увеличение периода полувыведения теофиллина. В случае появления токсичности, индуцированной теофиллином, дополнительные дозы теофиллина должны быть скорректированы соответствующим образом, с целью контроля его концентрации в сыворотке крови.

Джозамицин может усилить действие триазолама, что может стать причиной сонливости. В случае передозировки триазолама рекомендуется временное прекращение применения препарата.

Джозамицин может усилить действие бромокриптина мезилата и вызвать сонливость, головокружение, атаксию и другие осложнения. В случае интоксикации бромокриптином мезилатом рекомендуется временное прекращение его применения.

Джозамицин может усилить действие пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин и его производные, которые являются антагонистами витамина К. Джозамицин уменьшает продуцирование витамина К кишечными бактериями. В случае возникновения кровотечения, могут быть рекомендованы прекращения применения Джозамицину и/или пероральных антикоагулянтов и введение витамина К (соответственно тяжести кровотечения или показателям коагулопатии на основе протромбинового индекса).

Заявитель

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды / Astellas Pharma Europe B. V., the Netherlands.

Местонахождение

Сильвиусвег, 62, 2333 BE Лейден, Нидерланды / Sylviusweg, 62, 2333 BE Leiden, the Netherlands.

Представительство в Украине Астеллас Фарма Юроп Б.В.: 04050, г. Киев, вул. Пимоненко, 13, кор. 7-В, оф. 41.