ВІНБОРОН® (VINBORON)

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: вінборон;

1 таблетка містить 20 мг або 40 мг вінборону (у вигляді вінборону гідрохлориду, у перерахуванні на 100% та суху речовину);

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;

плівкоутворююче покриття: поліетиленгліколь, сахарин натрію, тальк, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171).

Лікарська форма.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або білого з жовтуватим відтінком кольору. На поперечному розрізі видно ядро, оточене шаром оболонки.

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються у разі функціональних розладів з боку травного тракту. Код АТX А03А Х.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Вінборон^® – синтетичний препарат із місцевоанестезуючою та вираженою спазмолітичною дією. Знижує тонус та моторику гладких м’язів, усуває або попереджує спазми гладких м’язів внутрішніх органів, в тому числі органів травного тракту.

Вінборон^® розширює вінцеві та мозкові судини, поліпшуючи коронарний та мозковий кровообіг. Під впливом препарату покращується поглинання глюкози та кисню тканинами мозку. Поряд зі спазмолітичним впливом на судини мозку та серця Вінборон^® при тривалому застосуванні чинить протисклеротичний ефект, зумовлений зменшенням кількості вільного холестерину в сироватці крові і β-ліпопротеїдів. препарат покращує мікроциркуляцію та збільшує об’ємну швидкість вінцевого кровообігу, утворюючи при цьому в міокарді кисневий резерв. Важливою особливістю Вінборону^® є те, що він має антиагрегантну дію щодо тромбоцитів та покращує реологічні показники крові в умовах гіперкоагуляції. Вінборон^® проявляє також незначну тромболітичну дію. Антиаритмічна дія Вінборону^® поєднується з властивістю підвищувати стійкість міокарда до виникнення аритмій та фібриляцій. У пацієнтів з початковою гіпертензією Вінборон^® може нормалізувати артеріальний тиск. Препарат має незначний бронхолітичний ефект та імуностимулюючу дію, яка більш виражена при довготривалому застосуванні препарату.

Фармакокінетика.

Вінборон^® швидко всмоктується у травному тракті, розподіляється в усіх органах та тканинах, більше накопичується у бронхах та органах черевної порожнини. Препарат метаболізується у печінці системою цитохрому Р450, метаболіти секретуються як з жовчю, так і з сечею. Максимальна концентрація (С_max) у крові досягається через 40 хвилин після перорального застосування. Період напіввиведення (Т_1/2) складає 157 хвилин. Фармакотерапевтичний ефект починає розвиватись через 30–40 хвилин і триває 4–6 годин. Препарат добре проходить крізь гістогематологічні і гематоенцефалічний бар’єри.

Клінічні характеристики.

Показання.

Як спазмолітичний засіб при лікуванні захворювань травного тракту:

• дисфункція жовчного міхура та сфінктера Одді:
• гіперкінетична (гіпермоторна) дискінезія жовчного міхура;
• гіпертонічна дистонія сфінктера Одді.
• Синдром подразненого кишечнику з запором.

У складі комплексного лікування порушень мозкового кровообігу.

Протипоказання.

• Підвищена чутливість до діючої речовина та інших компонентів препарату;
• тяжкі порушення функції нирок та печінки;
• хронічний нефрит з набряками і порушеною азотовидільною функцією нирок;
• неконтрольована артеріальна гіпотензія;
• цукровий діабет;
• виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, що кровоточать;
• гіпокінетична дискінезія жовчовивідних шляхів;
• стани, що супроводжуються порушенням венозного відтоку крові в судинах мозку.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

При одночасному застосуванні препарат може посилювати дію спазмолітиків, антиангінальних, гіпотензивних та антиагрегантних засобів.

Особливості застосування.

Лікування вінбороном^® необхідно розпочинати, контролюючи артеріальний тиск. У разі значного зниження артеріального тиску прийом препарату необхідно припинити.

З обережністю препарат призначати при гострому інфаркті міокарда, хворим із вираженим атеросклерозом вінцевих та мозкових судин.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Застосування препарату в період вагітності протипоказане.

При необхідності застосування препарату Вінборон^® годування груддю слід припинити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Під час лікування Вінбороном^® протипоказано керування транспортними засобами та іншими потенційно небезпечними механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим препарат призначати у дозі 20–40 мг 3–4 рази на добу незалежно від прийому їжі. Максимальна добова доза — 160 мг. Курс лікування в середньому складає 4–6 тижнів.

Діти.

Препарат не застосовувати у педіатричній практиці.

Передозування.

На даний час не описано жодного випадку передозування Вінборону^®. Але при підвищеній індивідуальній чутливості можливі висипи на шкірі, зниження артеріального тиску (АТ). Лікування симптоматичне. У разі виникнення артеріальної гіпотензії — відміна препарату, застосування симпатоміметиків.

Побічні реакції.

• Нервова система: головний біль, запаморочення, загальна слабкість.
• Серцево-судинна система: артеріальна гіпотензія.
• Травний тракт: зниження апетиту.
• Алергічні реакції, включаючи висипання.

При розвитку зазначених побічних реакцій слід зменшити дозу або тимчасово припинити прийом препарату.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання.

В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ^оС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері, по 1 або 4 блістери в пачці.

Категорія відпуску.

За рецептом.

Виробник.

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.