Фармподразделение немецкой компании Мерк КгаА (Merck KgaA) компания Мерк Сероно (Merck Serono) сообщила о том, что получила одобрение регуляторных органов Европы на расширение показаний к применению лекарственного препарата Эрбитукс (Erbitux) для лечения колоректального рака.

Теперь препарат можно использовать для лечения широкого круга пациентов. Изменения II типа существенные (изменения, внесенные в регистрационные документы лекарственного средства) будут внесены в инструкцию препарата Эрбитукс для лечения пациентов, страдающих метастатическим колоректальным раком немутантного типа. Одобрение Европейской комиссии основано на полных данных, которые показывают роль статус опухоли RAS в профиле безопасности препарата с новыми данными биомаркеров из недавнего исследования Opus. По словам президента и исполнительного директора биофармацевтического подразделения Мерк Сероно Белен Гариджо (Belén Garijo), компания намерена сотрудничать с регуляторными органами для того, чтобы уведомить об расширении показаний к применению препарата пациентам и врачам. Ранее, лекарственный препарат Эрбитукс был одобрен для лечения колоректального рака в 93 странах и для лечения плоскоклеточной карциномы головы и шеи в 91 стране мира.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• FDA предоставило приоритетный статус заявке компании Эли Лилли на регистрацию препарата рамуцирумаб для лечения рака желудка
• В ЕС одобрили препарат Стиварга от метастатического колоректального рака
• Колоректальный рак