Европейская комиссия одобрила вакцину британской фармацевтической компании ГлаксоСмитКляйн (GlaxoSmithKline, GSK) от рака шейки матки Церварикс (Cervarix) (бивалентная рекомбинатная вакцина вируса папилломы человека) в двух дозах для применения у девочек в возрасте от 9 до 14 лет.

Церварикс является первой вакциной от рака шейки матки, которая одобренная в сокращенном режиме дозирования и помогает защитить пациентов по всему миру от рака шейки матки. Вице-президент, глава мирового подразделения компании ГлаксоСмитКляйн по разработке вакцин Томас Бреуер (Thomas Breuer) отметил, что новый режим дозирования сделает вакцинацию проще и более доступной, что, в свою очередь, поможет защитить большее количество девочек от рака шейки матки. Одобрение европейских регуляторных органов основано на данных из двух клинических испытаний, включая HPV 048 и HPV 070, в ходе которых подтвердились иммуногенность и безопасность двух режимов дозирования вакцины Церварикс.  

В ходе двух испытаний, два режима дозирования вакцины Церварикс для применения у девочек в возрасте от 9 до 14 лет сравнивались с тремя режимами для применения у молодых девушек и женщин в возрасте от 15 до 25 лет. Церварикс уже одобрена для использования в странах Европейского союза у пациенток в возрасте от 9 лет в трех режимах дозирования для профилактики злокачественных генитальных изменений и рака шейки матки, который ассоциируется с вирусом папилломы человека. Вакцина Церварикс для применения у девочек в возрасте от 9 до 14 лет уже одобрена в 12 странах, включая такие страны как, Панама, Гватемала, Гондурас, Сальвадор, Гаити, Суринам, Гайана, Чили, Нигерия, Пакистан и Бангладеш.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

• Мерк представит результаты исследования новой вакцины от вируса папилломы человека
• В Европе рекомендовали к одобрению вакцину Церварикс компании ГлаксоСмитКляйн от рака шейки матки
• Что означает рак шейки матки (видео)