Американская фармацевтическая компания Дендреон (Dendreon Corp.) объявила о том, что Европейская комиссия одобрила раствор для инфузий Провендж (PROVENGE) для лечения бессимптомного или минимально симптоматического метастатического (невисцерального) кастрат-резистентного рака предстательной железы у взрослых пациентов мужского пола, кому пока не показана химиотерапия.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Байер представила положительные дынные исследования препарата Ксофиго для лечения рака простаты

Данное решение последовало за недавними рекомендациями к одобрению Консультативным комитетом по передовым методам терапии (Committee for Advanced Therapies) и Комитетом по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА).  

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Препарат Кстанди для лечения рака простаты стал доступным в Великобритании

Получение одобрения регуляторных органов Европы означает разрешение на коммерциализацию препарата Провендж во всех 28 странах Европейского союза, а также в Норвегии, Исландии и Лихтенштейне.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: Простатит: нюансы диагностики, лечения, профилактики

Заявка компании на регистрацию препарата Провендж была основана на данных, полученных их трех рандомизированных, плацебо-контролируемых, многоцентровых клинических испытаний III Фазы при участии 737 пациентов. Препарат Провендж предназначен для аутологического применения и ни при каких условиях он не должен применяться другими пациентами.