Британская фармацевтическая компания ГлаксоСмитКляйн (GlaxoSmithKline) объявила о том, что пневмококковая вакцина Синфлорикс (Synflorix) получила одобрение европейских регуляторных органов по новому показанию к применению.

Как сообщает портал МЕДФАРМКОННЕКТ, Европейская комиссия одобрила препарат для активной иммунизации новорожденных и детей в возрасте от шести недель до пяти лет от Streptococcus pneumoniae. Одобрение основано на положительных результатах из клинического испытания Compas III Фазы – двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования, которое проводилось в 63 исследовательских центрах Южной Америки при участии 24,000 пациентов детского возраста. На данный момент, Синфлорикс одобрен в более чем 90 странах, в 40 из них вакцина Синфлорикс выбрана для использования в программах вакцинации населения.  

Как заявил старший вице-президент, глава мирового подразделения компании ГлаксоСмитКляйн по разработке вакцин Томас Бреуер (Thomas Breuer), что с новым показанием к применению вакцина Синфлорикс сможет уменьшить случаи заболеваемости пневмонией, вызванной Streptococcus pneumoniae. Ранее Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use) Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) рекомендовал к одобрению новую вакцину Церварикс в двух дозах компании ГлаксоСмитКляйн для лечения рака шейки матки.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ: 

• В Европе расширили показания к применению вакцины Превенар 13 компании Пфайзер
• FDA одобрило расширенное использование препарата Превенар 13 от пневмонии
• Список прививок, которые вам нужны