Официальная инструкция

Состав:

  • действующее вещество: trimebutine maleate;
  • 1 таблетка содержит тримебутину малеат 200 мг;
  • вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кислота винная, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, диэтилфталат, титана диоксид (Е 171), тальк.

Лекарственная форма:

таблетки

Основные физико-химические свойства:

круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, гладкие с обеих сторон.

Производитель:

Маклеодс Фармасьютикалс Лтд, Индия

Местонахождение производителя:

Плот № 25-27, Сюрвей № 366, Премьер Индастриал Истейт, Канчигам, Даман - 396210 (Фаза II), Индия.

Фармакотерапевтическая группа:

Средства, применяемые при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Тримебутин – синтетический агонист периферических опиоидных рецепторов m, d и k. Механизм действия заключается в непосредственном воздействии на гладкую мускулатуру пищеварительного тракта и регуляции нарушений моторики без влияния на центральную нервную систему. В отличие от других опиоидов, тримебутин не характеризуется селективностью к одному из трех типов рецепторов, благодаря чему может как усиливать, так и подавлять перистальтику. Процесс нормализации моторики начинается через 30 мин после применения лекарственного средства.

Фармакокинетика.

Всасывания.

После перорального применения тримебутин почти полностью всасывается. Максимальная концентрация достигается через 30 минут.

Распределение.

Связывание с белками плазмы – около 5 %. После перорального применения проникает через плацентарный барьер в количестве около 0,05 %, а в грудное молоко проникает около 0,04 %.

Метаболизм.

Тримебутин метаболизируется в печени.

Выведение.

В виде метаболитов выводится с мочой.

Показания к применению:

Синдром раздраженного кишечника; функциональные расстройства пищеварительного тракта, сопровождающиеся болями в животе, спазмами, чувством переполнения, метеоризмом, запором или диареей.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к тримебутину или к другим компонентам препарата.

Особенности применения:

Лекарственное средство Тримспа 200 может вызывать сонливость, поэтому следует применять препарат с осторожностью пациентам с угнетением центральной нервной системы.

Тримспа 200 может повысить седативное действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему и/или этанола.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Поскольку данные относительно применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют, противопоказано назначать препарат женщинам в этот период. Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

В случае возникновения головокружения или сонливости следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Дети:

Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому не следует назначать его этой категории пациентов.

Способ применения и дозы:

Таблетки принимать внутрь, запивать стаканом кипяченой воды.

Для взрослых разовая доза составляет 200 мг (1 таблетка); суточная доза – 600 мг (3 таблетки).

В начале лечения синдрома раздраженного кишечника максимальная суточная доза для взрослых при необходимости может составлять 600 мг (3 таблетки), разделенных на 3 приема (то есть по 1 таблетке 3 раза в сутки).

Продолжительность курса терапии определяет врач индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Обычно курс лечения составляет 2-6 недель в зависимости от степени тяжести заболевания.

Передозировка:

Нет данных о случаях передозировки тримебутину. Возможно усиление проявлений побочных реакций.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, нарушение вкуса, диарея, диспепсия, боль в желудке, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение, беспокойство, головная боль, ощущение холода/тепла, ухудшение слуха.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные высыпания.

Репродуктивные расстройства: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение груди.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Лекарственное взаимодействие:

Одновременное применение зотепину может удлинять антихолинергическое действие. Тримебутин продлевает действие d-тубокурарина.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недостуному для детей месте.

Форма выпуска / упаковка:

По 6 таблеток в стрипе, по 1 или 5 стрипов в картонной упаковке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительные данные

Дозировка:

таблетки, п/о, по 200 мг №30 (6х5)

Регистрация:

№ UA/8739/01/01 от 02.01.2019

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.