ТРИДУКТАН МВ - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы

• действующее вещество: триметазидин;
• 1 таблетка содержит триметазидина дигидрохлорида 35 мг;
• вспомогательные вещества: маннит (E 421), целлюлоза микрокристаллическая, воск монтановий гликолевый, магния стеарат, аммонийно-метакрилатний сополимер (тип В), покрытие для нанесения оболочки Opadry II Pink (железа оксид красный Е 172, полиэтиленгликоль, железа оксид желтый Е 172, спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид Е 171, железа оксид черный Е 172).

таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Фармакодинамика.

Благодаря сохранению энергетического метаболизма в клетках, испытывающих гипоксию или ишемию, триметазидин предотвращает уменьшение внутриклеточного уровня АТФ, обеспечивая тем самым надлежащее функционирование ионных насосов и трансмембранного натриево-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.

Триметазидин тормозит β-окисления жирных кислот, блокируя довголанцюгову 3-кетоацил СоА тиолазу (3-КАТ), что повышает окисление глюкозы. В клетках в условиях ишемии процесс получения энергии путем окисления глюкозы требует меньше кислорода по сравнению с процессом получения энергии путем β-окисления жирных кислот.

Усиление процесса окисления глюкозы оптимизирует энергетические процессы в клетках и соответственно поддерживает метаболизм энергии в условиях ишемии.

У пациентов с ишемической болезнью сердца триметазидин действует как метаболических агент, сохраняя внутриклеточные уровни высокоэнергетичных фосфатов в миокарде. Эффекты достигаются без сопутствующих гемодинамических изменений.

Фармакокинетика.

Максимальная концентрация триметазидина в крови наблюдается в среднем через 5 ч после приема таблетки. В течение суток концентрация в плазме крови стабильна: в течение 11 ч после приема таблетки концентрация триметазидина в плазме крови равняется или выше 75 % от максимальной концентрации.

Состояние стабильной концентрации устанавливается, самое позднее, на 60-в час.

Прием пищи не влияет на фармакокинетические характеристики Тридуктану МВ.

Объем распределения составляет 4,8 л/кг, связывание с белками низкое и составляет 16 %.

Триметазидин выводится в основном с мочой, большей частью в неизмененной форме.

Период полувыведения препарата составляет в среднем 7 ч для здоровых молодых добровольцев и 12 ч для лиц пожилого возраста. Полное выведение триметазидина является результатом почечного клиренса, напрямую связан с креатининовим клиренсом, и в меньшей степени-с печеночным клиренсом, который с возрастом уменьшается. У пациентов пожилого возраста, из-за снижения функции почек, наблюдается увеличение концентрации триметазидина в плазме крови, что требует коррекции дозы препарата.

Повышенная индивидуальная чувствительность к триметазидину или к любому из компонентов препарата.

Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие двигательные расстройства.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин).

Препарат не применяется для купирования приступов стенокардии. Его не следует назначать при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда как первичную терапию на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

В случае возникновения приступа нестабильной стенокардии на фоне текущей терапии необходимо пересмотреть течение болезни и скорректировать лечение пациента (медикаментозную терапию и возможность реваскуляризации).

Триметазидин может вызвать или ухудшить течение симптомов паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц), которые следует регулярно исследовать, особенно у пациентов пожилого возраста. В сомнительных случаях пациентов следует направлять к невропатологу для соответствующего обследования.

При появлении двигательных расстройств, таких как симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног», неустойчивость походки, необходимо отменить препарат.

Частота развития двигательных нарушений низкая. В целом они имеют обратный характер, исчезают после прекращения применения триметазидина у большинства пациентов в течение 4 месяцев. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, необходимо обратиться к невропатологу.

Могут быть падения, связанные с неустойчивостью походки или артериальной гипотензией, особенно у пациентов при применении антигипертензивных средств.

С осторожностью следует применять пациентам:

• с умеренным нарушением функции почек;
• пациентам пожилого возраста (свыше 75 лет).

Для достижения модифицированного (замедленного) высвобождения активной субстанции разработана специальная структура таблетки (матрица). Действующее вещество, которое обеспечивает терапевтический эффект Тридуктану МВ, постепенно высвобождается из таблетки при ее прохождении через систему пищеварения. Однако в некоторых случаях каркасная структура матрицы может выйти из организма человека в виде таблетки. Эта особенность не влияет на терапевтические свойства препарата.

Безопасность и эффективность триметазидина для детей (младше 18 лет) не установлены.

Данные отсутствуют.

Тридуктан МВ назначают внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки: утром и вечером, во время еды, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. При необходимости схема лечения может быть пересмотрена через 3 месяца.

Особые группы пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек.

Пациентам с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 1 таблетка в сутки утром во время еды.

Пациенты пожилого возраста.

Пациенты пожилого возраста более чувствительны к действию триметазидина через возрастное снижение функции почек. Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) рекомендуемая доза составляет 1 таблетка в сутки утром во время еды.

Для пациентов пожилого возраста титровать дозу необходимо с осторожностью.

Обычно лечение препаратом Тридуктан МВ хорошо переносится. Побочные реакции, которые были определены как побочное действие, которое может быть связано с применением триметазидина, приведены ниже определенной частоты: очень частые (≥1/10); частые (≥1/100, <1/10); нечастые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10 000, <1/1000); очень редкие (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации):

Со стороны нервной системы: частые - головная боль, головокружение; частота неизвестна – возможно возникновение симптомов паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц), неустойчивость походки, синдром «беспокойных ног» и другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеупомянутому, которые имеют обратимый характер после отмены препарата; расстройства сна (бессонница, сонливость);

Кардиальные нарушения: редкие – пальпитация, экстрасистолия, тахикардия;

Сосудистые нарушения: редкие – артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может быть ассоциирована с недомоганием, головокружением или падением (в частности у пациентов, которые применяют антигипертензивные средства), покраснение лица;

Со стороны пищеварительного тракта: частые – абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота и рвота; частота неизвестна – запор;

Со стороны гепатобилиарной системы: частота неизвестна – гепатит;

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - сыпь, зуд, крапивница; частота неизвестна – острый генерализованный экзантематозный пустулезный сыпь, ангионевротический отек;

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура;

Общие нарушения: частые - астения.