Официальная инструкция

Состав:

  • действующие вещества: 1 таблетка содержит тернидазол 200 мг неомицина сульфата 100 мг (65000 МЕ) нистатина 100000 МЕ преднизолона натрия метасульфобензоату 4,7 мг, что соответствует 3,0 мг преднизолона;
  • вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, лактоза.

Лекарственная форма:

таблетки

Основные физико-химические свойства:

Продолговатые таблетки кремового цвета с буквой «Т».

Производитель:

Софартекс для Лаб. Бушара-Рекордати

Местонахождение производителя:

ул. Прессуар 21 28500, Вернуйе Франция

Фармакотерапевтическая группа:

Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола и кортикостероиды

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика.

Фармакологические свойства обусловлены свойствами компонентов препарата. Тержинан с его поливалентной формулой подходит для полного местного лечения вагинита различного происхождения: инфекционного, паразитарного или смешанного.

Он сочетает в составе:

  • тернидазол — оказывает трихомонацидное действие, также активен в отношении анаэробных бактерий, в том числе гарднерелл;
  • неомицина сульфат — антибиотик широкого спектра действия, активен против вагинальных пиогенных организмов.

Чувствительными к неомицина сульфата являются следующие микроорганизмы:

Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus Meti-S, Acinetobacter baumannii, Brahamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia.

  • нистатин — противогрибковый антибиотик группы полиенов, активен в отношении грибов рода Candida;
  • преднизолон — глюкокортикоид, оказывает выраженное противовоспалительное действие.

Состав эксципиентов позволяет обеспечить целостность слизистой оболочки влагалища и постоянное рН.

Фармакокинетика.

Не изучалась.

Показания к применению:

Лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, в том числе:

  • бактериальные вагиниты, вызванные банальной пиогенной микрофлорой;
  • неспецифические вагиниты, сопровождающиеся десквамативными выделениями;
  • трихомониаз влагалища;
  • вагиниты, вызванные грибами рода Candida;
  • вагиниты, вызванные смешанной инфекцией (трихомонадами, анаэробной инфекцией и дрожжеподобными грибами).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Это лекарственное средство не рекомендуется применять в сочетании с определенными дозами ацетилсалициловой кислоты (см. ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Надлежащие меры безопасности при применении:

Продолжительность лечения должна быть ограничена, чтобы снизить риск появления резистентных микроорганизмов или суперинфекции, вызванных этими микроорганизмами.

Особенности применения:

Необходимо одновременное лечение полового партнера для предотвращения угрозы повторного заражения.

Несмотря на местное применение возможна незначительная абсорбция различных компонентов (см. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ).

Повышенная чувствительность при местном применении может свидетельствовать о нежелательности применения этих антибиотиков или родственных антибиотиков.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Применение возможно под контролем врача, согласно показаниям к применению.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Не влияет.

Способ применения и дозы:

Дозы и продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

Предназначается для использования (применения) у взрослых. Вагинально.

Одна вагинальная таблетка 1–2 раза в сутки. Средняя продолжительность лечения — 10 дней подряд. В случае подтвержденного микоза — 20 сут.

Пациентам рекомендуется после тщательного мытья рук смочить таблетки в воде 2–3 с перед введением их на максимально комфортную глубину во влагалище (это сделать проще, когда пациент лежит на спине с согнутыми ногами), а затем необходимо полежать примерно 15 мин после введения препарата.

Практический совет.

Лечение должно сопровождаться соблюдением личной гигиены (носите хлопчатобумажное белье, избегайте спринцевания и пользуйтесь прокладками вместо тампонов при лечении) и, насколько возможно, избегайте неблагоприятных факторов.

Не следует прерывать курс лечения во время менструации.

Побочные действия:

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергический дерматит, сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: реакции в месте применения в виде покалывания или раздражение, эрозии, отек влагалища, жжение во влагалище, вульвовагинальные эритемы, вульвовагинальная боль, вульвовагинальный зуд.

Лекарственное взаимодействие:

Взаимодействие, связанное с преднизолоном:

Нежелательные комбинации:

  • с ацетилсалициловой кислотой: повышенный риск кровотечения при одновременном применении с противовоспалительным дозой ацетилсалициловой кислоты (≥1 г на прием или ≥3 г/сут).

Комбинации, требующие осторожного применения:

  • с антиконвульсантами, индукторами синтеза ферментов: снижение в плазме крови концентрации и действенности кортикостероидов путем усиления их метаболизма в печени. Последствия этого особо тяжелы (важны) для пациентов с болезнью Аддисона, которые лечатся гидрокортизоном, и в случае трансплантации органа. Необходим мониторинг клинических и лабораторных исследований, а также коррекция дозы кортикостероидов во время терапии и после прекращения лечения индукторами синтеза ферментов;
  • с изониазидом: снижение в плазме крови концентрации изониазида путем усиления его метаболизма в печени и снижение метаболизма в печени ГКС;
  • рифампицин: снижение в плазме крови концентрации и действенности кортикостероидов путем усиления их метаболизма в печени после взаимодействия с рифампицином. Последствия этого особенно тяжелые (важны) для пациентов с болезнью Аддисона, которые лечатся гидрокортизоном, и в случае трансплантации органа. Необходим мониторинг клинических и лабораторных исследований, а также коррекция дозы кортикостероидов во время терапии и после прекращения лечения рифампицин;
  • с другими гипокалиемическими препаратами повышенный риск гипокалиемии. Следует проводить мониторинг калия сыворотки крови и корригировать его в случае необходимости;
  • с препаратами наперстянки: гипокалиемия обостряет токсические эффекты препаратов наперстянки. Перед лечением оценить наличие гипокалиемии и провести определение калия в плазме крови и ЭКГ;
  • с лекарственными средствами, вызывающими полиморфную желудочковую тахикардию по типу пируэт: повышенный риск вертикулярной аритмии, включая полиморфную желудочковую тахикардию по типу пируэт. Перед лечением оценить наличие гипокалиемии и провести определение калия в плазме крови и ЭКГ.

Комбинации, требующие внимания:

  • с циклоспорином: усиление эффектов преднизолона включая кушингоподобные состояния, снижение толерантности к углеводам (снижение клиренса преднизолона);
  • с ацетилсалициловой кислотой: повышенный риск кровотечений при антипиретических или обезболивающих дозах ≥500 мг на прием или <3 г/сут;
  • с НПВП: повышенный риск возникновения язвы и кровотечения ЖКТ;
  • с фторхинолонами: возможен повышенный риск тендинита или даже разрыва сухожилия (редко), в том числе у пациентов, которые длительно лечились кортикостероидами.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Форма выпуска / упаковка:

По 6 или 10 таблеток в стрипе; по 1 стрипа в картонной коробке с маркировкой на украинском языке.

Категория отпуска:

По рецепту.

Дополнительные данные

Дозировка:

таблетки вагин. №6

Регистрация:

№ UA / 8116/01/01 от 04.04.2018


Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.