ТЕРОСИМ - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы

Дозировка:

Теросим таблетки, п/плен. обол., по 60 мг №100 (10х10)

Состав:

діюча речовина: псевдоефедрину гідрохлорид;1 таблетка містить псевдоефедрину гідрохлориду 60 мг;допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, повідон К-30, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, гідроксипропілметилцелюлоза 15 spc, гідроксипропілметилцелюлоза 5 spc титану діоксид (Е171), поліетиленгліколь 6000, тальк, заліза оксид жовтий (Е 172), полісорбат 80.

Лекарственная форма:

таблетки

Основные физико-химические свойства:

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, жовтого кольору, круглі, опуклі, діаметром 7 мм.

Фармакотерапевтическая группа:

Препараты, которые стимулируют альфа-и альфа + бета-адренорецепторы.

Фармакологические свойства:

Фармакодинаміка. Псевдоефедрину гідрохлорид – адреноміметик, чинить судинозвужувальну дію, зменшує набряки слизової оболонки верхніх дихальних шляхів, особливо носоглотки, придаткових пазух носа. Псевдоефедрин діє як агоніст β-адренергічних рецепторів, а також як агоніст периферичних α-адренергічних рецепторів. Чинить альфа-адреностимулюючу, бета-адреностимулюючу, бронходилатуючу та вазоконстрикторну дії. Псевдоефедрин діє як агоніст β-адренергічних рецепторів в серці та гладких м'язах бронхів. Псевдоефедрин порівняно з ефедрином значно меншою мірою спричиняє тахікардію та підвищення артеріального тиску та значно меншою мірою стимулює центральну нервову систему.Фармакокінетика. Псевдоефедрин швидко та повністю абсорбується з кишечнику після застосування внутрішньо, без системного метаболізму. Пікова концентрація псевдоефедрину становить приблизно 180 нг/мл та досягається через 1,5 години. Період напіввиведення псевдоефедрину становить 5,5 години.Псевдоефедрин частково метаболізується у печінці до неактивного метаболіту. Псевдоефедрин та його метаболіти виділяються нирками, 55–75 % дози – у незміненому стані. Виділення псевдоефедрину збільшується при підкисленні сечі та відповідно зменшується при підвищенні рН сечі.

Показания к применению:

Симптоматичне лікування захворювань верхніх дихальних шляхів таких, як алергічний риніт, вазомоторний риніт, нежить, грип.

Противопоказания:

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Артеріальна гіпертензія (тяжкий перебіг), тяжка ішемічна хвороба серця, атеросклероз судин головного мозку, тиреотоксикоз, тяжкі ураження печінки.Супутня терапія інгібіторами МАО, а також протягом двох тижнів до та після початку лікування інгібіторами МАО.Дитячий вік.

Надлежащие меры безопасности при применении:

Особенности применения:

Як і інші симпатоміметичні препарати, Теросім слід з обережністю застосовувати пацієнтам з серцевою патологією, артеріальною гіпертензією, цукровим діабетом, гіпертиреозом, підвищеним внутрішньоочним тиском та збільшеною передміхуровою залозою, пацієнтам з патологією печінки легкого та помірного ступеня, особливо якщо вона супроводжується серцево-судинним захворюванням. Пацієнти, які приймають Теросім, повинні уникати одночасного застосування алкоголю та інших седативних засобів з центральним механізмом дії.

Применение в период беременности или кормления грудью:

Не застосовувати у період вагітності.Псевдоефедрин екскретується в грудне молоко в незначних кількостях, проте його вплив на дитину не відомий. У разі застосування препарату необхідно відмінити годування груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом:

Препарат може спричиняти сонливість та впливати на швидкість психомоторних реакцій, тому рекомендовано утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.

Дети:

Препарат дітям не застосовують.

Способ применения и дозы:

Застосовують дорослим внутрішньо, незалежно від прийому їжі.Дорослим призначають по 1 таблетці 2-3 рази на добу. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 240 мг (4 таблетки).Тривалість лікування визначається лікарем та залежить від перебігу захворювання. У разі відсутності ефекту протягом 4-5 днів препарат слід відмінити.

Передозировка:

Симптоми: дративливість, збудження, тремор, судоми, тахікардія, гіпертензія, затримка сечовипускання, сонливість. Лікування симптоматичне. Слід провести промивання шлунка, застосувати ентеросорбенти. Гемодіаліз не ефективний. Може виникнути необхідність катетеризації сечового міхура. Зміна рH сечі у кислу сторону може прискорити виведення псевдоефедрину, хоча терапевтична користь цього заходу не доведена.

Побочные действия:

Можуть спостерігатися симптоми збудження центральної нервової системи, включаючи порушення сну, дуже рідко – галюцинації. Інколи можуть з’явитись шкірні висипи з або без подразнення. Описані випадки затримки сечовиділення у чоловіків, які застосовували псевдоефедрин, частіше це спостерігається при збільшенні передміхурової залози.

Лекарственное взаимодействие:

Необхідно уникати одночасного застосування алкоголю або інших седативних засобів з центральним механізмом дії. Застосування псевдоефедрину та інгібіторів МАО може спричинити підвищення артеріального тиску. Препарати для інгаляційного наркозу, у тому числі галотан, трихлоретилен та інші похідні вуглеводнів, підвищують чутливість міокарда до псевдоефедрину.Псевдоефедрин може частково нейтралізувати гіпотензивну дію препаратів, що впливають на симпатичну активність, у тому числі бретиліуму, бетанідину, гуанетидину, дебрисоквіну, метилдофи, альфа- та бета-адреноблокаторів. Препарати наперстянки та леводопи підвищують ризик розвитку тяжких шлуночкових аритмій.

Условия хранения:

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Форма выпуска / упаковка:

По 10 таблеток в блістері з фольги алюмінієвої.

Категория отпуска:

Без рецепта.

Дополнительно:

Дозировка:

Теросим таблетки, п/плен. обол., по 60 мг №100 (10х10)

Регистрация:

№ UA/9761/01/01 от 04.06.2009. Приказ № 398 от 04.06.2009