Тамифлю (Tamiflu)- описание, рецепт, инструкция

Рецепт (международный)

Rp: Caps. "Tamiflu" № 10.
DS. По схеме.

Противовирусный препарат. Осельтамивира фосфат является пролекарством, его активный метаболит осельтамивира карбоксилат конкурентно и избирательно ингибирует нейраминидазу вирусов гриппа типа А и В - фермент, катализирующий процесс высвобождения вновь образованных вирусных частиц из инфицированных клеток, их проникновения в клетки эпителия дыхательных путей и дальнейшего распространения вируса в организме. Осельтамивира карбоксилат действует вне клеток.

Угнетает рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo, уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма.

Его концентрации, необходимые для подавления активности фермента на 50% (IC50), находятся у нижней границы наномолярного диапазона. При приеме Тамифлю с целью постконтактной (7 дней) и сезонной (42 дня) профилактики гриппа резистентности к препарату не отмечается. Частота транзиторного выделения вируса гриппа со сниженной чувствительностью нейраминидазы к осельтамивира карбоксилату у взрослых больных гриппом составляет 0.4%. Элиминация резистентного вируса из организма пациентов, получающих Тамифлю, происходит без ухудшения клинического состояния.

Для взрослых: Тамифлю принимают внутрь во время еды или независимо от приема пищи. У некоторых пациентов переносимость препарата улучшается, если его принимают во время еды.
При затруднениях проглатывания капсул у взрослых, подростков 12 лет и детей с массой тела > 40 кг или 8 лет необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое в небольшое количество (максимально 1 чайная ложка) подходящего подслащенного продукта питания (шоколадный сироп с нормальным содержанием сахара или без сахара, мед, растворенный в воде, сладкий десерт, сгущенное молоко с сахаром, яблочное пюре или йогурт) для того, чтобы скрыть горький вкус. Смесь необходимо тщательно перемешать и дать пациенту целиком. Следует проглотить смесь сразу же после приготовления.
Стандартный режим дозирования.
Лечение следует начинать на 1-й или 2-й день появления симптомов гриппа.
Взрослым и подросткам старше 13 лет (с массой тела более 40 кг) рекомендуемая доза по 75 мг (1 капсула) 2 в течение 5 дней или по 75 мг суспензии 2 в течение 5 дней.

Профилактика

Взрослым и подросткам старше 13 лет (с массой тела более 40 кг) рекомендуемая доза для профилактики гриппа после контакта с инфицированным лицом – по 75 мг 1 раз/ в течение 10 дней.

Прием препарата следует начинать не позднее, чем в первые 2 дня после контакта.
Рекомендуемая доза для профилактики во время сезонной эпидемии гриппа – по 75 мг 1 раз/; показана эффективность и безопасность препарата при приеме его в течение 6 недель. Профилактическое действие продолжается столько, сколько длится прием препарата.

Пациенты с нарушением функции почек

При лечении гриппа пациентам с КК более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. У пациентов с КК от 10 до 30 мл/мин дозу Тамифлю следует уменьшить до 75 мг 1 раз/ в течение 5 дней. Пациентам, находящимся на хроническом гемодиализе, Тамифлю может быть назначен в дозе 30 мг перед сеансом диализа. Для поддержания концентрации осельтамивира в плазме Тамифлю в дозе 30 мг следует назначать после каждого сеанса гемодиализа. При перитонеальном диализе Тамифлю назначают в дозе 30 мг перед сеансом диализа, а затем в течение 5 дней по 30 мг/ У пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин), не находящихся на гемодиализе, фармакокинетика осельтамивира не изучалась.

При профилактике гриппа пациентам с КК более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется. У пациентов с КК от 10 до 30 мл/мин дозу Тамифлю следует уменьшить до 75 мг через день или же до 30 мг каждый день. Пациентам, находящимся на хроническом гемодиализе, Тамифлю может быть назначен в дозе 30 мг перед сеансом диализа. Для поддержания концентрации осельтамивира в плазме Тамифлю в дозе 30 мг следует назначать через один сеанс гемодиализа, в конце процедуры. При перитонеальном диализе Тамифлю назначают в дозе 30 мг перед сеансом диализа, а затем каждые 7 дней по 30 мг.

Пациенты с нарушением функции печени
Коррекция дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется.

Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы при лечении и профилактике гриппа не требуется.

— хроническая почечная недостаточность (постоянный гемодиализ, хронический перитонеальный диализ, КК ?10 мл/мин);

— повышенная чувствительность к осельтамивира фосфату или любому компоненту препарата.

— Со стороны пищеварительной системы: очень часто (>10%) - тошнота, рвота; часто (1-10%) - диарея, боли в эпигастральной области; редко (
— Со стороны нервной системы: очень часто (>10%) - головная боль; часто (1-10%) - раздражительность, утомляемость; нечасто (1-0.1%) - бессонница; редко (
— Со стороны дыхательной системы: часто (1-10%) - кашель, носовые кровотечения, заложенность носа, назофарингит, бронхит, средний отит, синусит, бронхоспазм.

— Аллергические реакции: нечасто (1-0.1%) - дерматит; редко (
— Прочие: часто (1-10%) - боли в спине, герпес; нечасто (1-0.1%) - конъюнктивит, лимфоаденопатия.

Капсулы твердые желатиновые, размер №2, с непрозрачным корпусом серого цвета и непрозрачной крышечкой светло-желтого цвета, с маркировкой синего цвета "ROCHE" на корпусе и "75 mg" на крышечке; содержимое капсул - порошок от белого до желтовато-белого цвета. 1 капс.
осельтамивира фосфат 98.5 мг, что соответствует содержанию осельтамивира 75 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, повидон К30, кроскармеллоза натрия, тальк, натрия стеарилфумарат. Состав капсулы: корпус - железа (III) оксид черный (E172), титана диоксид (E171), желатин; крышечка - железа (III) оксид красный (E172), железа (III) оксид желтый (E172), титана диоксид (E171), желатин; чернила печатные. 10 - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.