Таблетки Ibuflam 600 для снятия боли. Инструкция по применению

Таблетки Ibuflam 600. Инструкция по применению

1. Состав:

Активный компонент: в одной таблетке содержится 600 мг ибупрофена.

Дополнительные компоненты: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, высокодисперсный диоксид кремния, стеарат магния, поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк.

2. Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат активный ингредиент ибупрофен (600 мг), лекарственное средство из группы нестероидных противовоспалительных препаратов / анальгетиков.

Ибупрофен способствует уменьшению боли, отечности и жара.

Таблетки Ibuflam 600 отпускаются по рецепту и могут использоваться только по рекомендации врача.

Препарат используется для симптоматического лечения боли и воспаления при:

• Воспалении суставов (артрит), в том числе подагре.
• Хроническом артрите, особенно при ревматоидном артрите (хронический полиартрит).
• Анкилозирующем спондилите и других воспалительных ревматических заболеваниях позвоночника.
• Раздражении при дегенеративных заболеваниях суставов и позвоночника (артроз и спондилоартроз).
• Воспалительных ревматических заболеваниях мягких тканей.
• Болезненных отеках и воспалении после травмы или операции.

3. Особые указания

Перед приёмом препарата проконсультируйтесь с врачом.

3.1. Не принимайте препарат в следующих случаях:

• При аллергии на ибупрофен или любой другой компонент в составе лекарства.
• Если раньше у вас были бронхоспазмы, приступы астмы, отек слизистой оболочки носа, кожные реакции или внезапный отек после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.
• В случае нарушения кроветворения.
• При язве желудка или двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь желудка) или кровотечении.
• Если у вас в анамнезе желудочно-кишечное кровотечение или прорыв (перфорация) в связи с предыдущей терапией нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
• При цереброваскулярном кровотечении или другом активном кровотечении.
• При тяжелой дисфункции печени или почек.
• При тяжелой сердечной недостаточности.
• В последней трети беременности.
• Не принимать детям и подросткам до 15 лет.

3.2. Принимайте препарат с осторожностью в следующих случаях:

• В описанных ниже случаях препарат необходимо принимать под наблюдением врача, он назначит необходимую дозировку и длительность лечения.
• Следует избегать одновременного использования таблеток Ibuflam 600 с другими нестероидными противовоспалительными средствами, включая так называемые ингибиторы ЦОГ-2 (ингибиторы циклооксигеназы-2).
• Заболевания ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона).
• Кровотечение в желудочно-кишечном тракте, язвы и прорывы (перфорация).
• Рекомендуется соблюдать осторожность, если вы также принимаете лекарства, которые могут увеличить риск язв или кровотечений, таких как пероральные кортикостероиды, антикоагулянтные препараты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, которые используются, среди прочего, для лечения депрессивных настроений, или ингибиторы агрегации тромбоцитов.
• Сердечно-сосудистые заболевания.
• Сердечная недостаточность и стенокардия (боль в груди), если был сердечный приступ, шунтирование, заболевание периферических артерий (плохое кровообращение в ногах или ступнях из-за суженных или закупоренных артерий), любой тип инсульта (включая микроинсульт), транзиторная ишемическая атака.
• Высокое кровяное давление, диабет или высокий уровень холестерина, курение.
• Ветряная оспа.
• При некоторых врожденных заболеваниях крови (например, острая перемежающаяся порфирия).
• При некоторых аутоиммунных заболеваниях (системная красная волчанка и смешанный коллагеноз).
• Нарушение функции почек или печени.
• При обезвоживании.
• Непосредственно после серьезных хирургических вмешательств.
• При аллергии (например, кожных реакциях на другие лекарственные средства, астмы, сенной лихорадки), хронический отек слизистой оболочки носа или хронических респираторных заболеваниях, которые сужают дыхательные пути.
• Ибупрофен, может временно ингибировать функцию тромбоцитов (агрегацию тромбоцитов). Поэтому пациенты с нарушениями свертываемости должны находиться под контролем врача.
• Если таблетки используются в течение длительного периода времени, необходимо регулярно проверять показатели печени, функции почек и анализ крови.
• Если таблетки, принимаются до операции, необходимо проконсультироваться с врачом или стоматологом.
• Длительное использование обезболивающих может вызвать головные боли, которые не следует лечить повышенными дозами препарата. Обратитесь к врачу, если у вас часто болит голова.

3.3. Детский возраст

существует риск нарушения функции почек при обезвоживании у детей и подростков. Детям и подросткам младше 15 лет не разрешается принимать таблетки Ibuflam 600, так как содержание активного вещества слишком высокое (600 мг). Другие препараты ибупрофена с более низким содержанием активного ингредиента доступны для этой возрастной группы.

3.4. Пожилой возраст

Побочные эффекты после применения НПВП чаще встречаются у пожилых пациентов, особенно кровотечения и прорывы в желудке и кишечнике, которые могут быть опасными для жизни. Таким образом, тщательное медицинское наблюдение необходимо у пожилых пациентов.

3.5. Беременность и кормление грудью

Перед применением лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом.

3.6. Влияние на управление транспортными средствами

Применение ибупрофена в высоких дозах может вызывать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, такие как усталость и головокружение, способность реагировать и способность активно участвовать в дорожном движении и управлять машинами в отдельных случаях могут быть нарушены. Не рекомендуется управлять транспортным средством и заниматься опасными видами деятельности.

3.7. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарства, в том числе без рецепта.

• Лекарства, предназначеннные для снижения кровяного давления (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, содержащие атенолол лекарства, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан). Некоторые другие лекарства могут также повлиять на действие ибупрофена.
• Одновременное использование таблеток ибупрофена и дигоксина (средства для укрепления сердца), фенитоина (средства для лечения приступов) или лития (средства для лечения психических и психических расстройств) могут повысить концентрацию этих лекарств в крови.
• Антикоагулянты (например, ацетилсалициловая кислота / аспирин, варфарин, тиклопидин), лекарственные средства для лечения высокого кровяного давления (ингибиторы АПФ, например, каптоприл, бета-блокаторы, антагонисты ангиотензина II) и некоторые другие лекарственные средства могут влиять на действие ибупрофена и увеличивать его.
• Таблетки Ibuflam 600 могут ослаблять действие дренирующих и гипотензивных препаратов (диуретиков и гипотензивных средств).
• Таблетки могут ослаблять действие ингибиторов АПФ (агентов для лечения сердечной недостаточности и высокого кровяного давления). При одновременном приеме риск развития почечной недостаточности также может быть увеличен.
• Одновременное применение ибупрофена и калийсберегающих дренажных агентов (определенных диуретиков) может привести к повышению уровня калия в крови.
• Одновременный прием препарата Ибуфлам 600 с другими противовоспалительными и обезболивающими средствами из группы нестероидных противовоспалительных препаратов или с глюкокортикоидами повышает риск возникновения желудочно-кишечных язв или кровотечений.
• Ацетилсалициловая кислота и некоторые антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина / СИОЗС), могут увеличить риск желудочно-кишечных кровотечений.
• Применение таблеток Ibuflam 600 в течение 24 часов до или после метотрексата может привести к увеличению концентрации метотрексата и усилению побочных эффектов.
• Существует риск повреждения почек от циклоспорина (агент, который используется для предотвращения отторжения трансплантата, а также при лечении ревматизма) увеличивается при одновременном приеме некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов. Этот эффект нельзя исключать для комбинации циклоспорина с ибупрофеном.
• Лекарства, содержащие пробенецид или сульфинпиразон (используемые для лечения подагры), могут задерживать выведение ибупрофена, что может привести к побочным эффектам.
• НПВП могут усиливать действие таких антикоагулянтов, как варфарин.
• Клинические исследования показали взаимодействие между нестероидными противовоспалительными препаратами и сульфонилмочевинами (агентами, снижающими уровень сахара в крови). При одновременном использовании препарата Ibuflam 600 и сульфонилмочевин рекомендуется проводить проверку уровня сахара в крови в качестве меры предосторожности.
• Такролимус: риск нефротоксичности повышается, если оба препарата назначаются одновременно.
• Зидовудин: Имеются данные о повышенном риске гемартроза (кровотечения в суставах) и гематомы (кровоподтеки) у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, которые принимают зидовудин и ибупрофен одновременно.
• Антибиотики из группы хинолонов. Риск судорог может быть увеличен, если оба препарата будут приниматься одновременно.
• Ингибиторы CYP2C9 в качестве сопутствующего использования ибупрофена и ингибиторов CYP2C9 могут увеличить воздействие ибупрофена (субстрат CYP2C9). Исследование с вориконазолом и флуконазолом (ингибиторами CYP2C9) показало увеличение воздействия S (+) - ибупрофена примерно на 80-100%. Снижение дозы ибупрофена следует учитывать при одновременном применении мощных ингибиторов CYP2C9, особенно когда высокие дозы ибупрофена назначаются с вориконазолом или флуконазолом.
• Гинкго билоба (фитотерапия) может увеличить риск кровотечения из-за НПВП.

3.8. Взаимодействие с едой и напитками

Во время использования препарата не рекомендуется употребление алкоголя.

4. Способ приема и дозировка

Таблетки необходимо запивать достаточным количеством воды, при заболеваниях ЖКТ, принимайте препарат во время еды.

Если врачом не назначено иное, то стандартная доза для детей от 15 лет и взрослых в случаях ревматических заболеваний:  1/2  или 1 таблетка (эквивалентно 300-600 мг ибупрофена). Суточная доза: от 2 до 4 таблеток, покрытых оболочкой (эквивалентно от 1200 до 2400 мг ибупрофена).

Дозировка ибупрофена рассчитывается в зависимости от возраста или массы тела. Рекомендуемая дозировка для подростков в возрасте от 15 лет и старше составляет от 1200 до 2400 мг ибупрофена в день. Максимальная разовая доза не должна превышать 800 мг ибупрофена.

4.1. Передозировка

Если вы приняли большое количество таблеток, чем необходимо, обратитесь к врачу.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (возможно, с кровью), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и тремор в глазах. Кровотечение в желудочно-кишечном тракте также возможно. После принятия больших доз препарата могут появиться следующие побочные эффекты: сонливость, головокружение, боль в груди, сердцебиение, обморок, судороги (особенно у детей), слабость, кровь в моче, нарушение функции печени и почек, снижение дыхания (угнетение дыхания), падение артериального давления, сине-красная окраска кожи и слизистых оболочек (цианоз), озноб.

4.2. Если вы забыли принять препарат

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

5. Побочные эффекты

Следующая информация о частоте используется для оценки побочных эффектов:

- очень часто: более 1 из 10 человек.

- часто: менее 1 из 10, но более 1 из 100 человек.

- не часто: менее 1 на 100, но более 1 на 1000 человек.

- редко: менее 1 на 1000, но более 1 на 10 000 человек

- очень редко: менее 1 на 10 000 человек.

- Частота неизвестна: частота не может быть рассчитана на основе доступных данных.

Язвы желудка / двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь желудка), перфорации (прорывы) или кровотечение, иногда со смертельным исходом, могут возникнуть, особенно у пожилых людей. Тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, расстройство желудка, боли в животе, смолистый стул, рвота с кровью, язвенный стоматит, ухудшение колита и болезни Крона были зарегистрированы после использования. Воспаление желудка наблюдалось реже. Риск желудочно-кишечных кровотечений, в частности, зависит от диапазона доз и продолжительности использования.

Отек, гипертония и сердечная недостаточность.

Очень часто:

• Желудочно-кишечные жалобы, такие как изжога, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запоры и незначительная желудочно-кишечная кровопотеря, которые в исключительных случаях могут вызвать анемию.

Часто:

• Расстройства центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость.
• Язвы желудка / двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь желудка), возможно, с кровотечением и прорывом. Язвенный стоматит, обострение колита или болезнь Крона.

Нечасто:

• Реакции гиперчувствительности с сыпью и зудом, а также приступы астмы (возможно, со снижением артериального давления).
• Нарушения зрения. В этом случае вы должны прекратить использование ибупрофена и сообщить об этом своему врачу.
• Воспаление желудка (гастрит).
• Повышенная задержка воды в тканях с образованием отеков, особенно у пациентов с повышенным артериальным давлением или нарушением функции почек; нефротический синдром (накопление воды в организме [отек] и высокая экскреция белка с мочой); воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может быть связано с острой почечной дисфункцией. Снижение мочеиспускания, накопление воды в организме (отеки) и общее недомогание могут быть симптомами заболевания почек или даже почечной недостаточности.

Очень редко:

• В связи с использованием определенных противовоспалительных лекарственных средств, описывалось ухудшение связанных с воспалительными инфекционными заболеваниями (например, развитие некротического фасциита). Поэтому, если появляются новые признаки инфекции (например, покраснение, припухлость, жар, боль, лихорадка) при использовании ибупрофена, немедленно обратитесь к врачу.
• Очень редко при приеме ибупрофена наблюдались симптомы неинфекционного менингита (асептического менингита), такие как сильная головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, ригидность затылочных мышц или снижение сознания. По-видимому, существует повышенный риск для пациентов, которые уже имеют определенные аутоиммунные заболевания (системная красная волчанка, смешанный коллагеноз).
• Нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками могут быть: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, гриппоподобные симптомы, сильная усталость, кровотечения из носа и кожное кровотечение. В этих случаях препарат следует немедленно прекратить и проконсультироваться с врачом. Следует избегать любого самостоятельного лечения жаропонижающими препаратами. При длительной терапии необходимо регулярно проверять показатели крови.
• Тяжелые реакции общей гиперчувствительности. Они могут проявляться в виде: отека лица, языка и внутренней части гортани с сужением дыхательных путей, одышки, учащенного сердцебиения, падения кровяного давления и даже шока. При возникновении одного из этих симптомов требуется немедленная медицинская помощь.
• Психотические реакции, депрессия.
• Сердцебиение, отек (задержка жидкости), слабость сердечной мышцы (сердечная недостаточность), инфаркт.
• Высокое кровяное давление (артериальная гипертония).
• Воспаление пищевода (эзофагит) и поджелудочной железы (панкреатит).
• Образование мембраноподобных сужений в тонкой и толстой кишке (кишечные, диафрагмоподобные стриктуры). Если есть сильная боль в верхней части живота, рвота кровью, кровь в стуле и / или почернение стула, вы должны прекратить прием таблеток и сообщить об этом врачу.
• Нарушение функции печени, повреждение печени, особенно при длительной терапии, печеночная недостаточность, острое воспаление печени (гепатит). При длительном применении препарата следует регулярно проверять показатели печени.
• Тяжелые кожные реакции, такие как сыпь с покраснением и волдырями (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз / синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция).
• Повреждение почечной ткани (папиллярный некроз), повышение концентрации мочевой кислоты в крови.

Неизвестно:

• Может возникнуть серьезная кожная реакция, известная как синдром лекарственно-индуцированной гиперчувствительности с эозинофилией (DRESS-синдром). Симптомы включают сыпь, лихорадку, опухшие лимфатические узлы и увеличение эозинофилов (тип лейкоцитов). В исключительных случаях во время заболевания ветряной оспой могут возникнуть серьезные кожные инфекции и осложнения мягких тканей.

При возникновении любых побочных эффектов, следует обратиться к врачу.

6. Условия хранения:

Хранить в закрытой упаковке, в недоступном для детей месте.

Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.

7. Дистрибьютор:

Zentiva Pharma GmbH

Германия