Суппозитории PARANOX FORT. Инструкция по применению

1. СОСТАВ

Активное вещество: суппозиторий содержит 240 мг парацетамола.

Вспомогательные вещества: Witepsol-H15 (твердые жиры с низким гидроксильным числом).

2. ОПИСАНИЕ PARANOX FORT

• В упаковке находится 10 суппозиториев, каждый из которых содержит 240 мг парацетамола.
• Существует два наименования PARANOX и PARANOX S.
• PARANOX FORT входит в группу анальгетиков и жаропонижающих средств. Препарат оказывает воздействие на центральную нервную систему. Предотвращает образование веществ, которые приводят к боли. Снижает температуру.
• Суппозиторий PARANOX FORT используется ректально у детей старше 6 лет.

PARANOX FORT назначается для лечения легкой и умеренной боли, озноба у ребенка.

3. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПРЕПАРАТА

Не используйте препарат в следующих случаях:

• Если у ребенка гиперчувствительность (аллергия) к парацетамолу, который является активным веществом в PARANOX FORT (Паранокс Форт), или к одному из других веществ, содержащихся в препарате.
• Если у ребенка тяжелая печеночная недостаточность.
• Если у ребенка тяжелая почечная недостаточность.
• Если ребенок принимает другое лекарство, содержащее парацетамол.

Используйте препарат с осторожностью:

Если ваш ребенок использует впервые PARANOX FORT или уже использовал его ранее, на коже может появиться покраснение, сыпь или другая кожная реакция. Прекратите использование препарата и обратитесь к врачу. Если у вашего ребенка кожная реакция связана с парацетамолом в PARANOX FORT (Паранокс Форт), не используйте этот препарат или любой другой препарат, содержащий парацетамол. Кожные реакции, вызванные парацетамолом, могут привести к серьезному и смертельному исходу.

• При анемии.
• При заболевании легких.
• При заболеваниях печени или почек.
• Если есть синдром Гилберта, наследственное заболевание, характеризующееся повышенными ферментами печени и временной преходящей желтухой.
• Если есть гиперчувствительность к астме, хроническому риниту (длительная продолжительная простуда), хронической крапивнице (длительная продолжительная крапивница) и другим противовоспалительным препаратам.
• Если ваш ребенок принимает лекарства, которые влияют на печень, или другие лекарства, содержащие парацетамол, используйте PARANOX Fort с осторожностью и только под контролем врача.
• Если температура у ребенка выше 39,5 °C.
• Ребенок не должен принимать препарат более 5 дней.
• Если озноб у ребенка длится более 3 дней, обратитесь к врачу и продолжайте лечение в соответствии с его рекомендациями.
• Если у ребенка наблюдается дефицит фермента глюкозо-6-фосфат-гидрогеназы, который вызывает развитие желтухи при употреблении определенных продуктов и лекарств.
• Если дети в возрасте до 12 лет получали дозы 150 мг на килограмм или более, с перерывом в 8 часов или менее (эта доза считается чрезмерной и может оказывать вредное воздействие на печень).
• Не употребляйте более 2 г парацетамола в день с алкоголем.
• Длительное использование парацетамола в высоких дозах или других обезболивающих препаратов может привести к повреждению почек (анальгетическая нефропатия).
• Если перечисленные выше симптомы характерны для вашего ребенка, то перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Использование PARANOX FORT с едой и напитками

Суппозитории PARANOX FORT применяются ректальным путем. Из-за способа применения, никакого взаимодействия с едой и напитками не ожидается.

Беременность

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием препарата.

Использование свечей PARANOX FORT во время беременности возможно только по рекомендации врача.

Не рекомендуется использовать свечи PARANOX FORT (Паранокс Форт) во время беременности в течение длительного времени, больше, чем рекомендованное врачом, или совместно с другими препаратами.

Если вы принимали препарат и не знали о своей беременности, немедленно обратитесь к врачу.

Грудное вскармливание

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием препарата.

Парацетамол, активный ингредиент препарата PARANOX FORT (Паранокс Форт), попадает в грудное молоко в небольших количествах. PARANOX FORT можно использовать во время кормления грудью в соответствии с рекомендациями врача.

Влияние препарата на управление транспортным средством

Некоторые люди могут испытывать головокружение или сонливость из-за использования парацетамола. Необходимо соблюдать осторожность и не управлять автомобилем в подобном состоянии.

Важная информация о некоторых ингредиентах в составе PARANOX FORT

Если у вас нет гиперчувствительности к вспомогательному веществу, содержащемуся в препарате PARANOX FORT, отрицательный эффект, связанный с этими веществами, не ожидается.

Использование с другими лекарственными препаратами

• Если вы используете PARANOX вместе со следующими препаратами, риск вредного воздействия парацетамола на печень может возрасти:

- Глютетимид, фенитоин, кабамазепин, топирамат.

- Снотворное (фенобарбитал).

- Некоторые лекарства от депрессии (трициклические антидепрессанты).

- Антибиотик, рифампицин.

• Метоклопрамид, препарат, который предотвращает тошноту и рвоту (эффект PARANOX может увеличиться).
• Препараты, вызывающие задержку опорожнения желудка, такие как пропантелин (эффект PARANOX может начаться позднее).
• Препараты, которые принимаются в больших дозах для предотвращения свертывания крови

- Антикоагулянты, варфарин, антагонисты витамина К (повышенный риск кровотечений).

- Другие обезболивающие.

Эти препараты, принимаемые с парацетамолом, могут увеличивать риск кровотечения.

• Следует соблюдать осторожность при использовании парацетамола с фенотиазином, применяемым при лечении психических расстройств (эффект PARANOX FORT может увеличиться).
• Хлорамфеникол, антибиотик (эффект PARANOX может увеличиться).
• Некоторые лекарства, которые предотвращают тошноту и рвоту (трописетрон, гранисетрон), могут снижать эффект PARANOX FORT.
• Парацетамол, применяемый в сочетании с зидовудином для лечения вирусных заболеваний, может усиливать тенденцию нейтропении (уменьшение количества лейкоцитов).
• Использование Зверобоя (эффект PARANOX FORT может уменьшиться).

4. ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Если врач не рекомендовал иное, придерживайтесь следующей инструкции по применению:

- Детям старше 6 лет по одному суппозиторию каждые 4-6 часов.

- Подросткам (от 12 лет и старше) 2 суппозитория каждые 4-6 часов.

• Не используйте PARANOX FORT в более высоких дозах.
• Общая суточная доза не должна превышать 4 г у подростков (12 лет и старше), 2 г у детей (младше 12 лет).

Свечи PARANOX FORT (Паранокс Форт) применяются ректально.

Перед введением суппозитория необходимо подмыться.

В летнее время, перед применением, поместите упакованный суппозиторий в холодную воду на 5 минут.

Извлеките суппозиторий из упаковки, старайтесь держать его в руке как можно меньше, т.к. он начнет быстро таять. Положите ребенка на левую сторону и согните правое колено.

Аккуратно введите суппозиторий в задний проход и оставьте ребенка лежать еще несколько минут.

Суппозиторий следует вводить целиком, не разбивая.

Возрастные группы:

Свечи PARANOX FORT (Паранокс Форт) используются у детей старше 6 лет.

Если вы использовали более высокую дозировку PARANOX FORT, чем рекомендовано:

Обратитесь к врачу.

Передозировка может привести к бледности, поносу, потере аппетита, тошноте, рвоте, спазмам желудка, чрезмерному потоотделению.

Прием препарата в высоких дозах за короткое время может вызвать повреждение печени, воспаление поджелудочной железы, почечную недостаточность и уменьшение количества клеток крови (панцитопения). Если рекомендуемая доза превышена, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы пропустили прием препарата PARANOX FORT:

Если вы пропустили дозу, продолжайте принимать препарат в соответствии с инструкцией, не увеличивайте дозировку.

Эффекты, которые могут возникнуть после прекращения приема препарата PARANOX FORT:

Никаких эффектов не возникает после завершения лечения.

5. ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и другие лекарственные препараты, PARANOX может вызывать побочные эффекты у людей, которые чувствительны к веществам в составе.

Если у вас появились какие-либо из нижеперечисленных симптомов, прекратите использование PARANOX и немедленно обратитесь к врачу или отделение скорой помощи.

• Отек лица, языка и горла (ангионевротический отек).
• Симптомы аллергических реакций, таких как крапивница, зуд, кожные высыпания.
• Отек рук, ног, запястий, лица и губ, особенно отек рта или горла, затрудняющий глотание и дыхание (анафилактический шок).
• Аллергическая реакция, сопровождающаяся болью в груди, стеснением в груди (синдром Коуниса).

Данные побочные эффекты очень серьезные и возникают крайне редко.

Побочные эффекты перечислены в следующих категориях:

Обычно: Менее одного из 10 пациентов, но более одного из 100 пациентов.

Нечасто: менее одного из 100 пациентов, но более одного из 1000 пациентов.

Редко: Менее одного из 1000 пациентов, но более одного из 10000 пациентов.

Очень редко: менее одного на 10000 пациентов.

Неизвестно: частота не может быть оценена по имеющимся данным.

Другие побочные эффекты

Обычно:

• Покраснение и болевые ощущения.

Редко:

• Аллергические реакции, такие как отек лица, губ, языка и горла.
• Синдром Стивенса-Джонсона (воспаление кожи лица и кожи вокруг глаз, отек и покраснение, воспаление), токсический эпидермальный некролиз (тяжелое заболевание, наблюдаемое внутри кожи с пузырьками, наполненными жидкостью), острый генерализованный экзантематозный пустулез, фиксированные лекарственные сыпи.
• Проблемы с кожей, такие как сыпь и зуд.
• Заболевания, связанные с кровью (легкое кровотечение у ребенка, кровоподтеки, увеличение частоты заражения, озноб, раны в области рта и горла).
• Сильные приступы тошноты, рвоты, расстройств желудка, диареи и болей в животе.

Неизвестно:

• Анемия из-за разрушения эритроцитов в отсутствие фермента глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы.
• Сокращение клеток крови (агранулоцитоз).
• Сужение легочных воздушных мешков, вызывающее одышку.
• Инфекция печени (гепатит) со слабостью, потерей аппетита и желтухой, которая может привести к печеночной недостаточности.
• Почечная недостаточность.

6. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при комнатной температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.

Использовать в соответствии со сроком годности

Не используйте PARANOX FORT (Паранокс Форт) после истечения срока годности, который указан на упаковке.

Производитель

Biofarma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş., Стамбул, Турция.