СТРЕПСІЛС^® З МЕНТОЛОМ ТА ЕВКАЛІПТОМ (STREPSILS^® MENTHOL AND EUCALYPTUS)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування

препарату  

 

Склад:

діючі речовини: 2,4-дихлорбензиловий спирт,

амілметакрезол; левоментол;

1 льодяник містить: 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг; амілметакрезолу

0,6 мг;левоментолу 8 мг;

допоміжні речовини: олія евкаліптова, кислота винна,

індигокармін (E 132), сахарози розчин, глюкози розчин.

 

Лікарська форма. Льодяники.

Округлі льодяники блакитного кольору з тисненням знаку S з обох боків.

 

Фармакотерапевтична

група.

Препарати, що застосовуються при захворюваннях

горла. Антисептики.

Код АТX R02A A20.

 

Препарат має антисептичні властивості. Активний щодо

широкого спектра грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів; чинить

протигрибкову дію. Ефективність препарату зумовлена наявністю двох

антибактеріальних компонентів широкого спектра дії, що полегшують біль у горлі.

Левоментол та олія евкаліптова зменшують набряк

слизової оболонки рото- та носоглотки.

У зв’язку з незначною абсорбцією у кров препарат

належить до засобів місцевого застосування. Враховуючи це, фармакокінетичні

показники не визначалися.

 

Клінічні

характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування

інфекційно-запальних захворювань ротової порожнини та глотки та перших симптомів застуди, що

супроводжуються болем у горлі та закладеністю носа.

 

Протипоказання.

Підвищена  чутливість до будь-якого компонента препарату.

 

Взаємодія з

іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження взаємодії не проводилися.

 

Особливості

застосування.

Не слід перевищувати зазначену максимальну дозу.

Якщо симптоми тривають протягом 3

днів, супроводжуються високою температурою, головним болем та іншими явищами,

необхідно звернутися до лікаря для 

додаткового коригування схеми лікування.

Не рекомендується застосовувати пацієнтам зі спадковою непереносимістю

фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією та цукрозо-ізомальтозною

недостатністю.

Хворі на

цукровий діабет мають враховувати, що 1 льодяник містить близько 2,6 г цукру.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека при застосуванні препарату у період вагітності або годування груддю

не встановлена повною мірою, але виникнення ризику у ці періоди не очікується.

Проте, як і у випадку з усіма лікарськими засобами, слід дотримуватися

обережності у період вагітності або годування груддю.

Дані щодо впливу на фертильність відсутні.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або

роботі з іншими механізмами.

Дослідження щодо впливу

на здатність керувати автотранспортом або роботі з іншими механізмами не

проводилися.

 

Спосіб

застосування та дози.

Для оромукозного застосування.

Рекомендується розсмоктувати дорослим і дітям від 6 років по 1 льодянику кожні 2-3

години. Льодяник необхідно повільно розсмоктувати до його повного розчинення.

Не застосовувати більше 12 льодяників протягом 24 годин. Максимальна

рекомендована тривалість застосування продукту 3 дні. Не потрібно коригувати дозу пацієнтам літнього віку.

 

Діти. 

Враховуючи  лікарську форму, не

рекомендується  застосовувати дітям до 6

років.

 

Передозування.

Випадкове чи

навмисне передозування препарату може проявлятися лише симптомами дискомфорту з боку шлунково-кишкового тракту. У такому випадку слід припинити застосування препарату та

звернутися до лікаря. Лікування симптоматичне.

 

Побічні реакції.

Наступні побічні реакції спостерігалися при короткотривалому

застосуванні 2,4-дихлорбензилового спирту та

амілметакрезолу у безрецептурних дозах. При лікуванні хронічних захворювань та при

тривалому застосуванні можуть виникнути інші побічні реакції.

Побічні реакції

класифіковані за системами органів та частотою. Частота визначається наступним

чином: дуже часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 та <1/10; нечасто: ≥1/1000 та

<1/100; рідко: ≥1/10000 та <1/1000; дуже рідко: <1/10000.

З боку імунної

системи.

Нечасто: реакції гіперчутливості.

З боку дихальних шляхів та органів середостіння.

Нечасто: фарингеальний набряк (набряк горла).

З боку травного тракту.

Нечасто: відчуття дискомфорту у ротовій порожнині (печіння у роті),

подразнення горла (печіння у горлі), парестезія ротової порожнини (пощипування

у роті), набряк ротової порожнини. Рідко: глосодинія (болісність язика),

стоматит. Дуже рідко: диспепсія, нудота.

З боку шкіри та підшкірної клітковини.

Нечасто: висипання на шкірі,

свербіж, кропив’янка, еритема.

 

 

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі

не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 12 льодяників у блістері; по 2 блістери у

картонній коробці.

 

Категорія

відпуску. Без рецепта.

 

Виробник.

Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Тейн Роуд, Ноттінгем,  Ноттінгемшир, NG90 2DB, Велика Британія.