СТРЕПСІЛС^® ОРИГІНАЛЬНИЙ (STREPSILS^®)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування

препарату

 

Склад:

діючі речовини: 2,4-дихлорбензиловий спирт,

амілметакрезол;

1 льодяник містить: 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг, амілметакрезолу

0,6 мг;

допоміжні речовини: олія анісу зірчастого, олія

м’яти перцевої, левоментол, кислота винна, Понсо 4R (Е 124), кармоїзин  (Е 122),

сахарози розчин, глюкози розчин.

 

Лікарська форма. Льодяники.

Круглі льодяники червоного кольору з тисненням знаку «S» з обох боків.

 

Фармакотерапевтична група.  Препарати, що

застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики.  Код АТС R02A A20

 

Препарат має антисептичні властивості. Активний

щодо широкого спектра грампозитивних і грамнегавтивних мікроорганізмів; чинить протигрибкову

дію. Ефективність препарату зумовлена наявністю двох антибактеріальних

компонентів широкого спектра дії, що полегшують біль у горлі та зменшують

прояви запалення. Амілметакрезол руйнує структуру білків бактерій, що

забезпечує бактерицидну дію. 2,4-дихлорбензиловий спирт виявляє

бактеріостатичну дію за рахунок зневоднення бактеріальної клітини.

Стрепсілс^® Оригінальний містить олії

анісу зірчастого та м’яти перцевої, що полегшують біль у горлі.

У зв‘язку з незначною абсорбцією

препарат належить до засобів місцевого застосування. Враховуючи це,

фармакокінетичні показники не визначалися.

 

Клінічні

характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань ротової

порожнини та глотки.

 

Протипоказання.Підвищена  чутливість до будь-якого компонента препарату.

 

Взаємодія з

іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Дослідження взаємодії не проводилися.

 

Особливості

застосування.

Не слід перевищувати зазначену максимальну дозу.

Якщо симптоми тривають протягом 3

днів, супроводжуються високою температурою, головним болем та іншими явищами,

необхідно звернутися до лікаря для 

додаткового коригування схеми лікування.

Не рекомендується застосовувати пацієнтам зі спадковою непереносимістю

фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією та цукрозо-ізомальтозною

недостатністю.

Хворі на

цукровий діабет мають враховувати, що 1 льодяник містить близько 2,6 г цукру.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека при застосуванні препарату у період вагітності або годування груддю

не встановлена повною мірою, але виникнення ризику у ці періоди не очікується.

Проте, як і у випадку з усіма лікарськими засобами, слід дотримуватись

обережності у період вагітності або годування груддю.

Дані щодо впливу на фертильність відсутні.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або

роботі з іншими механізмами.

Дослідження щодо впливу

на здатність керувати автотранспортом або роботі з іншими механізмами не

проводилися.

 

Спосіб

застосування та дози.

Для оромукозного застосування.

Рекомендується  розсмоктувати дорослим і

дітям від 6 років  по 1 льодянику кожні

2-3 години. Льодяник необхідно повільно розсмоктувати до його повного

розчинення. Не застосовувати більше 12 льодяників протягом 24 годин.

Максимальна рекомендована тривалість застосування продукту 3 дні. Не потрібно коригувати дозу пацієнтам літнього віку.

 

Діти.  Враховуючи 

лікарську  форму,  не 

рекомендується  застосовувати  дітям 

до

6 років.

 

Передозування.

Випадкове чи

навмисне передозування препарату може проявлятися лише симптомами дискомфорту з боку шлунково-кишкового тракту. У такому випадку слід припити застосування препарату та

звернутися до лікаря. Лікування симптоматичне.

 

Побічні реакції.

Наступні побічні реакції спостерігалися при короткотривалому застосуванні 2,4-дихлорбензилового спирту та

амілметакрезолу у безрецептурних дозах. При лікуванні хронічних захворювань та при

тривалому застосуванні можуть виникнути інші побічні реакції.

Побічні реакції

класифіковані за системами органів та частотою. Частота визначається наступним

чином: дуже часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 та <1/10; нечасто: ≥1/1000 та

<1/100; рідко: ≥1/10000 та <1/1000; дуже рідко: <1/10000.

З боку імунної

системи.

Нечасто: реакції гіперчутливості, кропив‘янка.

З боку дихальних шляхів та органів середостіння.

Нечасто: фарингеальний набряк (набряк горла).

З боку травного тракту.

Нечасто: відчуття дискомфорту у ротовій порожнині (печіння у роті),

подразнення горла (печіння у горлі), парестезія ротової порожнини (пощипування

у роті), набряк ротової порожнини. Рідко: глосодинія (болісність язика). Дуже

рідко: диспепсія, нудота, стоматит

З боку шкіри та підшкірної клітковини.

Нечасто: висипання на шкірі,

свербіж, еритема.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі

не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 12 льодяників у блістері; по 2 блістери в

картонній коробці.

 

Категорія

відпуску. Без рецепта.

 

Виробник.

Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця впровадження

діяльності.

Тейн Роуд, Ноттінгем, Ноттінгемшир, NG90 2DB, Велика Британія.