Специфическая профилактика гриппа у беременных- вакцинация - Медицинский портал

14 здоровым беременным женщинам в возрасте 18–38 лет на сроке гестации 22–36 недель была проведена вакцинация против гриппа препаратом АГРИППАЛ S1, содержащим следующие штаммы: A/Brisbane/59/2007 (H1Nl), A/Brisbane/10/2007 (H3N2), B/Florida/4/2006.

В поствакцинальном периоде общих и местных реакций не отмечено. Через 1 месяц после вакцинации уровень антител в защитных значениях ко всем трем штаммам вируса гриппа регистрировался у 13 из 14 беременных женщин.

Таблица 1. Уровень серопротекции после вакцинации беременных препаратом Агриппал S1

Таблица 2. Уровень серопротекции и кратность нарастания титра антител по группам

Актуальность проблемы

Инфицирование вирусом гриппа во время беременности часто является причиной антенатальной гибели плода и новорожденного (5). В период, предшествующий эпидемии гриппа, увеличивается частота госпитализаций и снижение показателей здоровья беременных женщин (1, 4).

Описано существенное увеличение госпитализаций, связанных с болезнями дыхательных путей среди женщин, которые были беременны в течение сезона гриппа в сравнении с годом до зачатия (1).

Это свидетельствует о том, что беременность является независимым фактором риска для развития гриппозной инфекции. Перенесенный во время беременности грипп может привести к преждевременным родам и рождению детей с низкой массой тела.

Недавно проведенное исследование установило также связь между гриппом у беременных женщин и частотой опухолей мозга или нейробластом у детей.

Физиологические изменения, происходящие при беременности, предрасполагают к развитию серьезных осложнений при любой респираторной инфекции.

В послеродовом периоде у женщин резервы легких снижены: потребление кислорода повышается на 15–25%, а функциональная остаточная емкость легких снижается.

После 10 недель беременности объем сердечного выброса повышается на 1,5 л/мин, при этом увеличиваются частота сердечных сокращений и ударный объем у матери. Показано, что даже у женщин с неосложненной беременностью пневмония повышает риск преждевременных родов (4, 5).

Новорожденные и дети раннего возраста входят в группу повышенного риска по развитию осложнений и смерти от гриппа, но им противопоказана вакцинация против гриппа до 6 месяцев жизни в связи с тем, что они не могут выработать достаточный уровень защитных антител.

Поэтому во время эпидемии гриппа примерно одна треть младенцев оказываются инфицированными вирусом гриппа в течение  первых 6 месяцев жизни – в период, когда материнские антитела еще могут осуществлять защиту (1).

Было установлено, что более высокие уровни антител против гриппа обнаруживаются в образцах пуповинной крови младенцев, рожденных матерями, которые были привиты в течение беременности, по сравнению с новорожденными от невакцинированных матерей (6).

В зарубежной литературе имеются многочисленные данные, свидетельствующие о передаче материнских антител плоду и новорожденному при вакцинации женщин во время беременности от управляемых инфекций, в том числе гриппа (1, 2). Вакцинация беременных обеспечивает появление у матери специфических антител, которые  транспортируются через плаценту к  плоду и новорожденному, что создает у ребенка защитный уровень антител к определенным инфекциям.

Однако единодушного мнения по вопросу необходимости плановой вакцинации беременных против гриппа нет. Совещательный комитет по практике иммунизации (ACIP) рекомендует проводить вакцинацию против гриппа здоровых беременных женщин (3).

  Взвесив все «за» и «против» вакцинации беременных, Американское агентство профилактики и контроля заболеваемости (CDC) и Американский институт акушеров и гинекологов (ACOG) выступают за проведение вакцинации в следующих случаях: 1) при высоком риске контакта с заболевшими; 2) когда инфекция представляет опасность для матери или плода; 3) если вакцинация не принесет вреда. Поскольку ежегодно гриппом болеют 10% взрослых и до 30% детей, избежать контакта с заболеванием практически невозможно. В связи с этим определение соотношения между риском, который несет грипп для беременной женщины и плода, и риском, связанным с применением вакцины, является ключевым моментом при принятии решения относительно иммунизации.

Безопасность инактивированной вакцины против гриппа была доказана при вакцинации беременных на разных сроках гестации (2).

При введении в течение 7 лет 2291 дозы инактивированной вакцины против гриппа беременным пациенткам не наблюдалось никакого существенного увеличения неблагоприятных реакций среди матерей или младенцев (7).

Проведенные исследования напряженности поствакцинального иммунитета при заборе крови беременных показывают, что иммунный ответ на введение противогриппозных вакцин у беременных не снижен и аналогичен таковому у небеременных женщин (8, 3).

В России проблеме вакцинации беременных против гриппа не уделяется должного внимания как со стороны органов здравоохранения, так и со стороны медицинского персонала. Только сложившаяся в 2009 г.

 сложная эпидситуация по гриппу А(H1Nl)v и многочисленные случаи летального исхода заставили обратить серьезное внимание на проблему вакцинопрофилактики беременных в соответствии с давно существующими рекомендациями различных медицинских сообществ и ВОЗ.

В связи с этим целью настоящего исследования явилась оценка переносимости и иммуногенности субъединичной вакцины против гриппа АГРИППАЛ S1 у беременных.

Материалы и методы

В период с октября 2008 г. по декабрь 2009 г. было провакцинировано вакциной АГРИППАЛ S1 (вакцина противогриппозная трехвалентная субъединичная очищенная инактивированная, «Новартис вакцинс энд диагностик», Италия) 29 беременных во 2 и 3 триместре беременности в возрасте от 18 до 38 лет.

В 0,5 мл препарата содержатся культивированные на куриных эмбрионах расщепленные вирусы гриппа, представленные штаммами: A/Brisbane/59/2007(H1Nl), A/Brisbane/10/2007(H3N2), B/Florida/4/2006. Вакцина вводилась внутримышечно в дельтовидную мышцу. Перед употреблением содержимое шприца доводилось до комнатной температуры.

До вакцинации все женщины подписали информированное согласие. Перед вакцинацией беременную осматривал врач акушер-гинеколог, терапевт, оториноларинголог, иммунолог-аллерголог. Было проведено измерение температуры тела, артериального давления.

У женщин, подлежащих вакцинации, беременность не была отягощена гинекологическим статусом и протекала без осложнений.

Уровень противогриппозных антител определяли до и спустя 1 месяц после вакцинации при помощи реакции торможения гемагглютинации (РТГА), как описано в МУ 3.3.2 1758-03. Иммуногенность оценивали в соответствии с требованиями Европейского комитета к противогриппозным вакцинам (CPMP/BWP/214/96), согласно которым должен выполняться по крайней мере один из трех критериев:

• Сероконверсия (процент лиц с четырехкратным приростом титра антител после вакцинации) не менее 40%;
• Серопротекция (процент лиц с защитным титром антител до и через 21–28 дней после вакцинации) не менее 70%;
• Кратность нарастания титров антител по сравнению с фоновой сывороткой не менее 2,5.

Результаты исследования статистически обработаны с использованием t-критерия Стьюдента. Вариационный анализ полученных результатов проводили с применением пакета прикладных программ Statistica 6.0.

Результаты и обсуждения

В поствакцинальном периоде не было отмечено ни местных, ни общих реакций. Беременность протекала физиологически, женщины чувствовали себя хорошо. В течение настоящей беременности до вакцинации у каждой женщины отмечалось от 2 до 4 острых респираторных вирусных инфекций. После вакцинации число эпизодов ОРВИ сократилось и наблюдалось всего у 20,6% беременных.

Инфекция протекала в легкой форме, с однократным подъемом температуры от 37 до 37,4 °С, длительность заболевания не превышала  4 дней. Терапия ОРВИ включала орошение зева антисептическим раствором  (Мирамистин), очищение полости носа и носоглотки  изотоническим стерильным раствором морской воды (Маример, Аквалор, Физиомер, Отривин).

С целью повышения местного иммунитета полости рта и зева этим женщинам назначался препарат Лизобакт согласно инструкции по применению. Серологическое обследование с целью оценки иммунологической эффективности вакцинации проводили, сравнивая уровень антител в парных сыворотках, взятых до прививки и на 28-й день после вакцинации.

Защитные титры антител ко всем трем штаммам вируса гриппа регистрировались у 13 из 14 вакцинированных (таблицы 1, 2).

Подсчеты числа лиц с защитными титрами антител (≥1:40) (серопротекция) показали, что у всех вакцинированных беременных уровень этих антител соответствует критерию CPMP.

Наиболее иммуногенными оказались штаммы гриппа A/H1N1 и B, где уровень серопротекции составил 71,4% и 100% соответственно.

Кратность нарастания антител и доля лиц с 4-кратным и более приростом титра антител (уровень серопротекций) являются важными характеристиками иммунного ответа на вакцинацию.

Из результатов следует, что для всех подтипов вируса гриппа наблюдалось увеличение титров антител значительно превышающее критерий CPMP. Число сероконверсий к подтипу A/H1N1 составило 57,2%; для подтипа A/H3N2 – 71,4%; для типа B – 71,4%. Кратность прироста титра антител для всех штаммов вируса гриппа превышала критерий CPMP (таблица 2).

• Выводы
• Вакцинация беременных против гриппа субъединичной очищенной инактивированной вакциной АГРИППАЛ S1 не сопровождается развитием общих и местных реакций.
• Вакцинация способствовала уменьшению частоты присоединения респираторных инфекций более чем у 70% беременных.
• У 13 из 14 беременных в поствакцинальном периоде выработался защитный уровень антител, что может способствовать защите их младенцев от вируса гриппа в течение первых месяцев жизни.
• В данной работе проведен анализ клинико-лабораторных особенностей вакцинации беременных женщин отечественной инактивированной пандемической субъединичной адъювантной моновакциной Гриппол плюс.

Для оценки возможного влияния вакцины на системы метаболического и иммунологического гомеостаза проводилось изучение основных биохимических маркеров крови и уровень ключевых цитокинов в спонтанном и стимулированном тестах в поствакцинальном периоде. Анализ клинической переносимости вакцины против пандемического гриппа штамма A/Калифорния/07/2009(H1N1)v  МоноГриппол плюс у беременных демонстрирует высокую степень биологической и физиологической безопасности при иммунизации беременных.

• КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: вакцины, беременность, грипп, вирус, госпитализация, Агриппал

Вакцинация беременных от гриппа 2020 – 2021

В чем особенность этого года?

Продолжающаяся пандемия новой коронавирусной инфекции,  сочетается в этом году с циркуляцией штаммов вируса гриппа, с которыми люди давно не встречались и иммунитет к которым либо отсутствует, либо очень слаб.

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) заменила сразу три компонента в рекомендованных вакцинах против гриппа для  эпидемического сезона 2020-2021 года в северном полушарии, это A/Guangdong-Maonan/SWL1536/ 2019(H1N1)pdm09, A/HongKong/2671/2019 (H3N2), B/Washington/02/2019 (B/Victoria lineage).

В выступлениях руководителей ВОЗ, министерства здравоохранения России красной нитью проходит основной аргумент в пользу максимально широкой вакцинации от сезонного гриппа в этом году: никто не знает как поведет себя коронавирус, попав в организм, болеющий гриппом. Скорее всего, состояние пациентов будет резко утяжеляться, а прогноз ухудшится. Более всего это касается беременных, имеющих особенности иммунного ответа.

• Таким образом, всем беременным женщинам, не имеющим противопоказаний (их на самом деле очень мало: аллергия на куриный белок и острое заболевание, текущее на настоящий момент) целесообразно в кратчайшие сроки пройти вакцинацию.
• Краткая информация:
• Три основные причины делать прививку при беременности:

1. Женщина во время беременности гораздо больше подвержена риску заражения гриппом, так как её иммунитет изменен.
2. В случае заражения гриппом течение заболевания у беременной женщины проходит гораздо тяжелее и с осложнениями.
3. Вакцинация беременных против гриппа защищает маму и её дитя. Беременная женщина, привитая во время беременности, передаёт антитела против гриппа через плаценту своему плоду. Ребёнок, родившийся от привитой мамы, получает иммунитет как минимум на 6 месяцев. По результатам исследованиям известно, что вакцинация мамы сокращает риск заражения гриппом родившегося ребёнка на 63%.

Безопасность:

• По имеющимся данным современные инактивированные сплит (расщеплённые) вакцины не оказывают токсического или тератогенного воздействия на организм беременной женщины и плод.

Когда проводить вакцинацию:

• после 14 недель беременности.

Какая вакцина?

• Центр перинатального здоровья будет иметь в этом году большой арсенал антигриппозных вакцин для взрослых и детей. Для вакцинации беременных используют только вакцины без консерванта. Может быть использована субъединичная и расщепленная вакцина. Центр перинатального здоровья в 2020 году получил возможность использовать для вакцинации беременных самую современную вакцину, содержащую актуальные в 20-21 году компоненты в дозе по 15 мкг, что соответствует международным стандартам. Такие вакцины, как Ультрикс, ФлюМ, Инфлювак сочетают в себе максимум безопасности за счет отсутствия адъюванта и эффективности за счет представленных внутренних антигенов вируса в расщепленных вакцинах.

Рекомендации:

• Было бы очень правильно, если все женщины фертильного возраста не использующие контрацепцию, а, значит, планирующие беременность, вакцинировались заранее. Это избавило бы их от проблем в течение года.
• Было бы очень правильно, если все обитатели квартиры, где живет беременная женщина, были вакцинированы.  Риск заражения при тесном контакте максимален.
• Врачи готовы к оказанию помощи при заболевании беременной гриппом, но лучше, конечно, остаться здоровой.

Фарматека » эффективность вакцинации против гриппа во время беременности

Иммунологическая эффективность вакцинации беременных против гриппа достигает 70–85% и планово выполняется в некоторых странах Европы и Америки уже более 25 лет, при этом ее целью служит ограничение возможности реализации инфекции в случае эпидемического контакта беременной женщины с вирусоносителем [1, 2]. В поствакцинальном периоде происходит формирование специфического протективного иммунитета беременной с последующей трансплацентарной защитой плода и новорожденного.

В положениях 2005 г. Всемирная организация здравоохранения призывает все страны проводить вакцинацию против гриппа всем беременным в течение эпидемического сезона [3–5]. Беременные составляют группу высокого риска по неблагоприятному течению респираторных инфекций [5, 6].

Физиологические изменения, происходящие при беременности, предрасполагают к развитию серьезных осложнений при любой респираторной инфекции. Доказано, что даже у женщин с неосложненной беременностью воспалительные бронхолегочные заболевания повышают риск преждевременных родов [7, 8].

Материнское инфицирование вирусом гриппа – одна из причин антенатальной гибели плода и новорожденного [6, 9]. В период предэпидемии гриппа увеличивается частота госпитализаций и снижение показателей здоровья беременных женщин [4, 6].

Применяемые к беременным современные субъединичные без- и иммуноадъювантные вакцины показывают одинаковую безопасность и благоприятное течение поствакцинального периода [8].

В связи с этим целью настоящего исследования стала оценка влияния на гестационный процесс и иммуногенность субъединичной вакцины против гриппа у беременных пациенток.

В соответствии с актуальностью проблемы и задачами исследования было проведено комплексное клинико-лабораторное обследование 110 беременных, разделенных на две группы: I группу (основную) составили 58 пациенок, которым была проведена вакцинопрофилактика гриппа субъединичной трехвалентной безадъювантной вакциной; во II (контрольную) вошли 52 пациентки, которым вакцинопрофилактика гриппа не проводилась.

Возрастной аспект у женщин в исследуемых группах был сопоставимым. Средний возраст обследуемых женщин в обеих группах колебался от 18 до 35 лет и составил 27,8±0,6 (I группа) и 24,1±0,3 (II группа) соответственно (р>0,05). Среди женщин сравниваемых групп нами не были выявлены существенные различия по паритету беременностей.

Часть обследуемых беременных составили молодые первородящие женщины – 39 (35,4%).

В то же время 63 (57,3%) женщины уже имели по 2 или 3 беременности в анамнезе, из них в 79 (72%) случаях первая беременность закончилась срочными родами, в 9,3% (21 пациентка) – медицинским абортом, для 7женщин (3,1%) – самопроизвольным выкидышем в первом триместре.

Количество родов в срок у обследуемых пациенток было сопоставимым: в I группе – 91 (79,8%), во II – 86 (78,9%; p>0,05). Анализ исходов анамнестических беременностей показал, что у 25 (11,1%) пациенток имели место различные формы гестационных потерь. При сравнении данного показателя в клинических группах различий не установлено: (I группа – 12 (10,5%), II – 13 (11,9%; p>0,05).

Из числа анамнестических родов наиболее частыми осложнениями беременности стали эпизоды угрозы преждевременных родов (I группа – 8 [18,9%] пациенток и II – 7 [17,3%]), из них у 9 (8,2%) пациенток роды были преждевременными, при распределении по подгруппам существенных различий по этим показателям не выявлено, p>0,05.

При этом 95,3% беременностей были желаемыми и 76,7% – планируемыми.

Экстрагенитальные заболевания у обследуемых беременных клинических групп выявлены в 82 (74,5%) случаях.

Согласно полученным данным, основную часть соматических заболеваний определили: гипохромная анемия (I группа – 51,7 и II – 57,7%), хроническая урогенитальная инфекция (I группа – 53, 4 и II – 42,3%).

Частые острые респираторно-вирусные инфекции – у 8 (13,7%) и 9 (17,3%), хронический бронхит – у 7 (12,7%) и 8 (15,4%) обеих групп соответственно, хронический пиелонефрит – у 6 (10,3%) в первой группе, во второй данной нозологии не наблюдалось.

У женщин обеих групп в равных долях присутствовали признаки синдрома вегетативной дистонии, аллергически измененной реактивности и эутиреоидное увеличение щитовидной железы. Необходимо отметить, более чем в 20% случаев у исследуемых пациенток диагностировано нарушение жирового обмена различной степени.

У трети 35 (31,8%) пациенток выявлены микст-формы инфекций, передающихся половым путем.

Однако, анализируя их составляющие, в клинических группах не выявлены достоверные различия: в I клинической группе у 10 (17,2%) был диагностирован уреамикоплазмоз, в сочетании с хламидийным инфицированием – у 5 (8,6%), данные нозологические формы во II группе – у 8 (15,3%) и 11 (21,1%) соответственно [р>0,05]). Распространенность в клинических группах вируса папилломы человека также не имеет достоверных различий.

При анализе условно-патогенного микробного пейзажа обследованных пациенток не выявлено достоверного превалирования ассоциантов, p>0,05. Таким образом, группы, по данным обследования инфекционного статуса, имеют достаточно высокий инфекционный индекс. Инфекционный статус обследуемых групп не имеет достоверных различий.

Совокупность соматической патологии и инфекционного индекса выделяет обследуемых беременных в группу риска по развитию осложнений бронхолегочных заболеваний, острой респираторной вирусной инфекции, гриппу.

При анализе анамнеза установлено, что клинические группы сопоставимы, не имеют достоверных различий в возрастных категориях и репродуктивном статусе.

Женщины были привиты субъединичной трехвалентной вакциной, достаточно широко используемой беременными в профилактике гриппа в европейских странах и США. Препарат содержал антигены трех актуальных штаммов гриппа: A/California/7/2009/H1N1/v, A/H3N2/ (Victoria) и В/Brisbane, эпидемических сезонов 2010–2011 и 2011–2012 гг.

Данная вакцина не имеет адъюванта и содержит 45 мкг суммарного количества гемагглютинина. В день проведения вакцинации соматический и акушерский статусы беременных оценивались как удовлетворительные. В течение ближайших 2 недель активных инфекций не регистрировалось.

После иммунизации женщин проведена клиническая оценка поствакцинального периода по шкале «Оценка нежелательных постпрививочных реакций» и на основании данных Дневника самонаблюдения.

В течение всего периода времени, отразившего возможные поствакцинальные реакции после введения препарата, не предъявляли никаких жалоб 9 (39,1%) женщин, привитых на II триместре, и 15 (71,4%) – на III триместре беременности (p

Профилактика гриппа у беременных

Абсолютно верным является утверждение: «Предотвратить заболевание легче, нежели его вылечить». Образ жизни, включающий в себя профилактику простудных и вирусных заболеваний в зимнюю пору года, врачи рекомендуют вести каждому внимательному к своему здоровью человеку. Нужно ли говорить о том, что беременные женщины должны быть внимательны к себе?

Несомненно, что будущая мама должна со всей ответственностью подойти к вынашиванию ребенка и в последующие 9 месяцев придерживаться комбинации из рекомендаций наблюдающего ее врача и традиционных методов укрепления иммунитета.

Кандидат медицинских наук и специалист в области семейной медицины Гетьман Олеся Ивановна обращает внимание на то, что при выборе профилактических мер для беременной женщины необходимо исходить не только из степени их эффективности, но и безопасности. Как было сказано доктором в предыдущих беседах, эффективным методом профилактики гриппа является специфическая профилактика, то есть вакцинация. Вакцинация против гриппа производится посредством двух типов вакцин:

• содержащих инактивированный вирус гриппа, то есть не содержащих живых или ослабленных вирусов;
• содержащих ослабленные вирусы, действие которых может проявиться лишь в виде насморка или небольшой слабости, но к заражению гриппом они не приведут.

Беременные женщины относятся к той категории населения, которой рекомендована вакцинация от гриппа, но не в первой половине беременности. Вакцинация беременных женщин производится только вакцинами первого типа; действие вакцин второго типа на беременность не изучено, потому и противопоказано.

Также, сообщает Олеся Ивановна, наблюдающий беременную врач ни в коем случае не будет настаивать на вакцинации, это совершенно не обязательная процедура, выбор всегда остается за будущей мамой. Рекомендации касательно вакцинации всегда основываются на наблюдениях конкретного случая и на результатах различных обследований.

Самостоятельно подобное решение беременная женщина принимать не должна.

Вирус гриппа и само заболевание, как и в случаях с другими категориями населения, для беременных опасен своими осложнениями.

Имеет место говорить не об аномалиях в развитии плода, а о тяжелом протекании заболевания у самой беременной, что снова-таки создает не самые благоприятные условия для развития плода.

Принимая решение о плановой или экстренной вакцинации, доктор непременно проанализирует ситуацию на предмет соотношения возможных рисков и предполагаемой пользы.

Идеальным вариантом беременности является беременность запланированная. В таком случае, снова-таки следуя рекомендациям врача, будущая мама может посредством вакцинации создать у себя и у будущего малыша специфический иммунитет к ряду заболеваний (грипп, гепатит, ветряная оспа, краснуха и т.д.).

Прививки от таких заболеваний в короткий срок до начала беременности будут наиболее благоприятными и безопасными. В большинстве случаев с точностью до недели беременность предугадать сложно, а потому решение о пользе вакцинации необходимо принимать с врачом.

Наш специалист, Олеся Ивановна, настаивает на обсуждении данного вопроса со своим лечащим врачом тем, кто планирует беременность, уже находится в положении или сталкивался с осложнениями от вирусных инфекций в прошлом.

Вакцина, будучи биологическим веществом, при попадании в организм, так же как и витамины, различные лекарственные препараты и фитонастойки, является чужеродным для организма веществом и может быть воспринята им как толерантно, так и не очень. Прогнозы могут быть сделаны лишь в каждом конкретном случае.

Что же касается общих рекомендаций, то они направлены на формирование правильного образа жизни будущей мамы, а вместе с тем и на укрепление иммунитета. Прежде всего, необходимо правильно и сбалансировано питаться.

Рацион беременной должен быть наполнен различными витаминами, микроэлементами и питательными веществами. Во время беременности избегайте длительного пребывания на холоде или под дождем.

В сезон простудных и вирусных заболеваний избегайте мест больших столпотворений – крупные торгово-развлекательные центры, места общественного питания, различные массовые мероприятия.

Безусловно, не стоит проводить всю беременность в домашнем заточении, но следует подойти с умом к возможности быть зараженной неприятными вирусными заболеваниями. Такой риск возрастает в связи с тем, что теперь организм направляет свои силы на развитие плода, уровень иммунитета значительно ослабевает.

Абсолютно оправдано, особенно при отсутствии вакцинирования, беременной женщине ограничить себя в привычном образе жизни. Если кто-то из близкого окружения заболел гриппом, избегайте общения с ним до наступления выздоровления; если вы живете с ним под одной крышей, выделите ему отдельные средства личной гигиены и посуду, проветривайте чаще помещение.

Берегите себя, пусть ваша беременность сопровождается лишь приятными эмоциями!

Рекомендации по прививкам беременных женщин от гриппа

Беременные женщины и женщины после родов имеют высокий риск развития тяжелой формы заболевания гриппом с последующим развитием осложнений, что связано со такими факторами как:

• Общая иммуносупрессия за счет продуктов и метаболизма некоторых гормонов: хорионического гонадотропина, прогестерона, альфа-фетопротеина, плацентарными белками Синцитин-1 и Синцитин-2 и другими факторами. Иммуносупрессия направлена, главным образом, на Т-клеточный иммунитет и NK-клетки.
• Высокая потребность в кислороде организма матери и плода. Поглощение кислорода прогрессивно усиливается во втором и третьем триместрах беременности. Растущий плод оказывает давление на диафрагму, что делает дыхательные движения затрудненными, особенно при физической нагрузке и движении. Любое снижение функций легких сильно отражается на общем состоянии беременных женщин.
• Высокая чувствительность к гипоксии. В случае развития гипоксии наблюдается высокий уровень продукции деструктивных активных форм кислорода. Свободные радикалы кислорода понижают способность легких и плаценты к транспорту кислорода, а при развитии гриппа вызывают генерализованную провоспалительную реакцию. 

Пандемия гриппа А/H2N2/ 1957 года выявила, что 50% умерших женщин детородного возраста, были беременными, что составляло до 10% всех смертельных случаев от гриппа. В пандемию  2009 г. материнская смертность в Российской федерации от гриппа и его осложнений составила 83 случая (15,8% от общего показателя).

Потребность беременных, больных гриппом, в медицинском уходе в условиях палаты интенсивной терапии в 10 раз выше, чем у пациентов с диагнозом «грипп» из других категорий населения. После анализа наиболее критичного периода беременности для женщины экспертами сделано заключение, что большинство смертельных случаев наблюдается в третьем триместре гестации.

Пандемия гриппа А/H1N1/v 2009 года позволила Консультативному комитету ВОЗ по практике иммунизации включить беременных в группу самого высокого приоритета по иммунопрофилактике гриппа.

Вакцинация беременных против гриппа субъединичными и сплит-вакцинами более 20 лет планово проводится в ряде стран Европы и Америки, при этом её иммунологическая эффективность достигает 70-85%.

Специальные исследования, проведенные в США, в которых приняли участие более 2000 женщин, показали, что иммунизация беременных современными инактивированными вакцинами не влияет на нормальное развитие плода и не вызывает нежелательных поствакцинальных эффектов. Имеются данные, что среди младенцев, рождённых матерями, вакцинированными против гриппа во время беременности на 50-63% снижает заболеваемость гриппом детей первых 6 месяцев жизни за счет пассивного переноса антител против гриппа от матери к плоду.

Проведённые в последние годы  отечественными учеными исследования обосновывают и расширяют показания для вакцинации беременных современными полимер-субъединичными препаратами. Доказано, что беременность не является фактором, ограничивающим формирование полноценного поствакцинального иммунитета.

Показано, что проведение вакцинации женщин во II триместре беременности иммуноадъювантными препаратами по иммуногенности и длительности сохранения поствакцинальной  серопротекции у самих женщин и их младенцев предпочтительнее вакцинации в III триместре гестации. В то же время безадъювантная субъединичная вакцина против гриппа, формирует более выраженный гуморальный иммунитет к гриппу при её введении на поздних сроках гестации. 

Таким образом, вакцинацию против гриппа настоятельно рекомендуется проводить беременным и женщинам, планирующих беременность в текущий эпидемический сезон, инактивированными противогриппозными вакцинами. Вакцинацию беременных женщин можно проводить на всех сроках беременности.  Лучшие результаты достигаются на ранних сроках беременности и в Ш-ем триместре беременности.

• Решение о вакцинации беременных и кормящих грудью должно приниматься врачом индивидуально с учетом особенности здоровья беременной женщины.
• Вакцинация рекомендуется во втором (желательно иммуноадьювантными вакцинами) и третьем (можно использовать вакцины без адьювантов) триместре беременности.
• Для вакцинации следует применять только инактивированные вакцины не содержащие консервант, разрешенные на территории России.
• Живая гриппозная вакцина не показана для вакцинации беременных женщин.
• Согласно данным ВОЗ и Центра по контролю за заболеваемостью в Атланате ( CDC, Atlanta, US):

1. Вакцинация миллионов беременных женщин на различных сроках беременности не выявила побочных явлений ни для беременных женщин, ни их детей».

2. Вакцинация показана на всех сроках беременности.

3. Вакцинация беременных женщин осуществляется только инъекционными вакцин нами. Живая гриппозная вакцина в виде назального спрэй не используется для вакцинации при беременности.

4. Женщины в послеродовом периоде могут быть вакцинированы любым типом вакцин в любой период кормления грудью».

Ссылка на документ (оригинал):  http://www.cdc.gov/flu/pdf/protect/pregnancy-letter-2014.pdf

Об организации работы по вакцинации беременных женщин против гриппа в 2018 году

• Приложение к письму
• министерства здравоохранения
• Краснодарского края
• Об организации работы по вакцинации
• беременных женщин против гриппа в 2018 году

По своей социальной значимости грипп нахо­дится на первом месте среди инфекционных болез­ней человека.

Заболеваемость гриппом и острыми респираторными инфекциями превышает суммарный показатель по всем остальным инфекциям. В 2009 году мир столкнулся с пандемией гриппа, вызванной вирусом штамма A/H1N1.

Анализ ситуации, связанной с пандемией гриппа, вызванной вирусом штамма A/H1N1, в 2009 году показал, что наи­более тяжелые формы заболевания встречались среди беременных женщин и у младенцев. После начала пандемии в апреле 2009 года первые случаи смертности от гриппа Н1N1 в США зареги­стрированы у беременных.

Риск заболевания гриппом у беремен­ных женщин выше, чем у небеременных, почти в 2 раза. О небла­гоприятных исходах беременности сообщалось и при прошлых пандемиях гриппа; при этом имело место увеличение показателей спонтанных выкидышей и преждевременных родов, особенно среди женщин, имевших осложнения после перенесенного грип­па.

Эпидемиологические исследования, про­веденные в межпандемические периоды, указывают на то, что беременность является отягощающим фактором с точки зрения повышения риска возник­новения осложнений после перенесенного гриппа.

Также грипп может увеличить риск возникновения неблагоприятных перинатальных исходов или осложнений при родах: при гриппе во время беременности на 40% увеличивается риск преждев­ременных родов,   перинатальная смертность регистрируется в 5,6 раза чаще среди младенцев, родившихся у болевших гриппом жен­щин, в сравнении с таким же показателем у детей неинфицированных матерей.

Сравнительный анализ исхода беременности при инфицировании гриппом и у привитых против гриппа подчеркивает преимущество вакцинации в период беременности.

Анализ клинического тече­ния беременности среди вакцинированных против гриппа по сравнению с беременными, перенес­шими респираторную инфекцию во II триместре, установил увеличение частоты случаев акушерских осложнений у последних: плацентарная недоста­точность (субкомпенсированная) в 49,6% против 13,8% случаев; синдром задержки плода — 49,6%, холестаз у беременных — 7,4%, преэклампсия — 35,5%,

Беременность в большей степени предрасполагает к развитию осложнений, причем риск их увеличивается пропорционально сроку гестации.

Беременные женщины II-III три­местра являются наиболее уязвимой категорией в отношении тяжелого течения гриппа A(H1N1).

Шансы заболеть тяжелым гриппом во II и III три­местре по сравнению с первым возрастают в 8,8 — 10 раз, а вероятность осложненного гриппа в эти же сроки увеличена в 5 — 6,2 раза.

В эпидемиче­ский сезон гриппа каждый третий младенец имеет риск заражения в первые месяцы жизни.

Единственным меха­низмом эффективного ограничения распростра­нения гриппа и уменьшения тяжести его послед­ствий является широкий охват вакцинацией так называемых групп риска населения — детей ран­него возраста, пожилых людей и беременных.

Национальный календарь профилактических при­вивок Российской Федерации, утвержденный приказом Минздрава России от 21.03.

2014 № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям», начиная с 2014 года рекомендует вакцинацию против гриппа следующей категории граждан: дети с 6 месяцев, учащиеся 1 — 11 классов; обучающиеся в профессиональных образовательных организациях и образовательных организациях высшего образования; взрослые, работающие по отдельным профессиям и должностям (работники медицинских и образовательных организаций, транспорта, коммунальной сферы); беременные женщины; взрослые старше 60 лет; лица, подлежащие призыву на военную службу; лица с хроническими заболеваниями, в том числе с заболеваниями легких, сердечно-сосудистыми заболеваниями, метаболическими нарушениями и ожирением.

Принимая во вни­мание, что дети первого полугодия не способны синтезировать специфические антитела на введе­ние современных вакцин против гриппа, установ­лено, что единственным эффективным методом профилактики инфекции является иммунизация беременных, которые в последующем трансплацентарно передают IgG-антитела к вирусу гриппа. Материнские антитела способны защитить ребенка не более 6 месяцев до того срока, когда проведение вакцинации сопровождается продукцией специфи­ческих антител в протективных значениях, то есть вакцинация оказывает необходимый иммунологи­ческий эффект. Отмечено снижение числа случаев респираторной инфекции у детей, родившихся у вакцинированных матерей до 14,6% против 22,9% в группе не привитых, что сопровождается снижением заболе­ваемости в 1,8 раза в первые 6 мес. жизни.

Клинические наблюдения за вакцинацией беремен­ных показали, что применение современных инак­тивированных вакцин не сопровождается развитием необычных явлений.

Частота общих и местных реак­ций у них регистрируется как среди небеременных.

Как местные, так и системные реакции были кратков­ременными, не вызывали изменения обычного состо­яния здоровья, поведения и не требовали дополни­тельного медицинского вмешательства.

Вакцинация против гриппа инактивированными субъединичными вакцинами во II и III триместрах беременности не оказывает влияния на течение беременности, развитие плода и первых 6 месяцев жизни ребенка, является безопасным и эффектив­ным методом защиты от гриппа, приводит к синтезу антител, которые могут защитить не только приви­тых женщин, но также и их детей в течение первых 3—5 месяцев жизни.

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид

Vaccine influenza virus inactivated + Azoximer bromide

Вакцина обладает иммуностимулирующим действием.

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8–12 дней и сохраняется до 12 месяце, в том числе и у пожилых людей. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75–95 % вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора полиоксидония, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счёт коррекции иммунного статуса.

Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Вакцина особенно показана в следующих случаях:

• лица с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: старше 60 лет; дети дошкольного возраста, школьники; взрослые и дети, часто болеющие ОРЗ, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития ЦНС, сердечно-сосудистой и бронхо-лёгочной систем (в том числе бронхиальной астмой), хроническими заболеваниями почек; сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии на куриный белок); хронической анемией, врождённым или приобретённым иммунодефицитом; ВИЧ-инфицированные;
• лица, по роду деятельности имеющие высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: в том числе медработники, работники образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащие.

• Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;
• аллергические реакции на раннее вводимые гриппозные вакцины;
• острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);
• нетяжёлые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Категория действия на плод по FDA — N.

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально, с учётом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований о возможности применения вакцины в период грудного вскармливания не проведено.

Возможна вакцинация во время кормления грудью.

Внутримышечно, подкожно.

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъёма заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу); детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно.

Детям от 6 до 35 месяцев включительно

По 0,25 мл двукратно с интервалом 3–4 недель.

Детям старше 36 месяцев и взрослым

Вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно 2-кратное введение вакцины с интервалом 3–4 недели.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию

Возможно 2-кратное введение вакцины по 0,5 мл с интервалом 3–4 недели.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (½ дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесённой на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70 % этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

О случаях передозировки не сообщалось.

Вакцина может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Непригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

• Препарат нельзя вводить внутривенно.
• В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.
• Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 минут после иммунизации.

Информация о действующем веществе Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.