Аналоги (дженерики, синонимы)
Рецепт (международный)
Rp.: Tab. Spasmaton №10 D.S. По схеме.
Фармакологическое действие
Комбинированное анальгезирующее и спазмолитическое средство. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия. Метамизол натрия - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. Метамизол натрия: После приема внутрь метамизол натрия быстро всасывается из ЖКТ. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется (только после в/в введения обнаруживается в плазме крови в незначительной концентрации и быстро становится недоступным для определения). После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции. Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком. Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками. Питофенон: Быстро всасывается из ЖКТ при приеме внутрь. Cmax в плазме крови достигается через 30-60 мин. Быстро распределяется в органах и тканях, не проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени путем окислительных реакций. Выводится с мочой. Т1/2составляет 1.8 ч. Фенпивериния бромид
При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Не проникает через ГЭБ. Выводится в неизмененном виде с мочой 32.4-40.4%, с желчью - 2.3-5.3%. Показания препарата Метамизол Натрия + Питофенон + Фенпивериния Бромид Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря; желчная колика; дискинезия желчевыводящих путей; постхолецистэктомический синдром; кишечная колика; хронический колит; альгодисменорея; заболевания органов малого таза. Для кратковременного лечения артралгии; миалгии; невралгии, ишиалгии. В качестве вспомогательного лекарственного средства при болевом синдроме после хирургических вмешательств и диагностических процедур. Питофенона гидрохлорид обладает прямым миотропным действием на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие). Фенпивериния бромид обладает м-холиноблокирующим действием и оказывает дополнительное миотропное действие на гладкую мускулатуру.
Способ применения
Для взрослых: Препарат вводят в/в и в/м. Взрослым и подросткам старше 15 лет при острых тяжелых коликах вводят в/в медленно (по 1 мл в течение 1 мин) по 2 мл; при необходимости вводят повторно через 6-8 ч. В/м назначают по 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут. Суточная доза не должна превышать 10 мл. Продолжительность лечения - не более 5 дней. Детям в/в и в/м назначают в зависимости от возраста в следующих дозах: 3-5 мес (5-8 кг ) - только в/м, рекомендуемая разовая доза 0.1 мл, максимальная суточная 0.8 мл (по 0.2 мл 4 раза/сут); 6-11 мес (8-10 кг) - только в/м, рекомендуемая разовая доза 0.1 мл, максимальная суточная 1.2 мл (по 0.3 мл 4 раза/сут); 1-2 года (12-14 кг) - рекомендуемая разовая доза 0.2 мл, максимальная суточная 1.6 мл (по 0.4 мл 4 раза/сут); 3-4 года (14-18 кг) - рекомендуемая разовая доза 0.2 мл, максимальная суточная 2.4 мл (по 0.6 мл 4 раза/сут); 5-7 лет (24-30 кг) - рекомендуемая разовая доза 0.4 мл, максимальная суточная 3.2 мл (по 0.8 мл 4 раза/сут); 8-11 лет (31-45 кг) - рекомендуемая разовая доза 0.5 мл, максимальная суточная 4 мл (по 1 мл 4 раза/сут); 12-14 лет (масса тела около 50 кг) - рекомендуемая разовая доза 0.8 мл, максимальная суточная 6.4 мл (по 1.6 мл 4 раза/сут). Перед введением раствора ампулу следует согреть в руке. Таблетки принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая водой. Взрослые и подростки старше 15 лет - по 1-2 таб. 2-3 раза/сут. Суточная доза не должна превышать 6 таб. Продолжительность приема - не более 5 дней. Увеличение суточной дозы или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача. Детям препарат назначают после консультации с врачом. Детям 6-8 лет - по 1/2 таб. 2 раза/сут; 9-12 лет - по 1/2 таб. 2-3 раза/сут; 13-15 лет - по 1 таб. 2-3 раза/сут. Другие режимы дозирования возможны только после консультации с врачом.
Показания
- болевой синдром (слабо или умеренно выраженный) при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря, желчная колика, кишечная колика, альгодисменорея); - артралгия, миалгия, невралгия, ишиалгия (для кратковременного лечения); - болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур (в качестве вспомогательного лекарственного средства).
Противопоказания
- угнетение костномозгового кроветворения; - выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; - дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; - тахиаритмии; - тяжелая стенокардия; - декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; - закрытоугольная глаукома; - доброкачественная гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); - кишечная непроходимость; - мегаколон; - коллапс; - беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель); - период лактации; - младенческий возраст (до 3 месяцев) или масса тела менее 5 кг (для в/в введения); - повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к производным пиразолона). С осторожностью следует назначать препарат при почечной/печеночной недостаточности, бронхиальной астме, "аспириновой" триаде, склонности к артериальной гипотонии, повышенной чувствительности к другим НПВП, длительном злоупотреблении этанолом.
Побочные действия
- Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок. - Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет, затрудненное мочеиспускание. - Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия. - Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие вагинита или проктита). Местные реакции: при в/в введении возможны инфильтраты в месте введения.
Форма выпуска
Раствор для в/в и в/м введения: 1 амп. метамизол натрия 2500 мг, питофенона гидрохлорид 10 мг, фенпивериния бромид 0.1 мг Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 0.1М - до pH 6.0, вода д/и - до 5 мл.
5 мл - ампулы стеклянные (5) - блистерные упаковки (1) с ножом или скарификатором - пачки картонные. 5 мл - ампулы стеклянные (5) - блистерные упаковки (2) с ножом или скарификатором - пачки картонные. 5 мл - ампулы стеклянные (5) с ножом или скарификатором - пачки картонные. 5 мл - ампулы стеклянные (10) с ножом или скарификатором - коробки картонные. 5 мл - ампулы стеклянные (10) с ножом или скарификатором - пачки картонные.
Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.
1 таб. метамизол натрия 500 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 100 мкг. Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), натрия гидрокарбонат, тальк, магния стеарат, крахмал кукурузный.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
ВНИМАНИЕ!
Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "Спазматон" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.
Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.
- ВИТРУМ ЭНЕРДЖИ - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы
- ВИТРУМ D3 ПЛЮС - інструкція, склад, застосування, дозування, показання, протипоказання, відгуки
- ВИТРУМ D3 ПЛЮС - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы
- ВИТРУМ ЦИРКУС С ЖЕЛЕЗОМ - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы
- ВИТРУМ ЦЕНТУРИ ПЛЮС - інструкція, склад, застосування, дозування, показання, протипоказання, відгуки
- ВИТРУМ ЦЕНТУРИ ПЛЮС - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы