Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

Золанас-15

Золанас-30

 

Торговое название

Золанас-15

Золонас-30

 

Международное непатентованное название

Лансопразол

 

Лекарственная форма

Капсула 15мг и 30мг

 

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - лансопразол              15мг и 30мг,

вспомогательные вещества - гранулы-плацебо,

состав оболочки: синий блестящий, закатный желтый Е110,титана диоксид Е171, метилпарабен, пропилпарабен, натрия лаурилсульфат,желатин, вода очищенная, краситель кармоизин.

 

Описание

Капсула 15 мг: твердые желатиновые капсулы размера «2» скорпусом и крышечкой зеленого цвета, содержащие гранулы Лансопразола вэнтеросолюбильной оболочке.

Капсула 30 мг: твердые желатиновые капсулы размера «1» скорпусом и крышечкой каштанового цвета, содержащие гранулы Лансопразола вэнтеросолюбильной облочке.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные средства и препараты, применяемые пригастроэзофагеальном рефлюксе. Ингибиторы протонового насоса.

Код АТС    А02ВС03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика   

Капсулы Золанаса содержат энтеросолюбильные гранулы Лансопразола.Абсорбция Золанаса начинается только после того, как гранулы поступят вжелудок. Абсорбция происходит быстро, максимальный уровень в плазме достигаетсяв течение 1.7 часов, абсолютная биодоступность – около 80%. Cmax и AUCприблизительно пропорциональны дозе от 15мг до 60мг после однократного приемавнутрь. Золанас не кумулируется в организме и его фармакокинетика не зависит отмногократности приема. Если препарат принимается после еды, то пища неоказывает существенного эффекта. Золанас на 97% связывается с белками плазмы.Подвергается метаболизму в печени, образует два активных метаболита, которыеподавляют секрецию кислоты, путем подавления Н+/К+ АТФазы в париетальныхклетках канальцев, но не встречаются в системном кровотоке. Т1/2 не отражаетсяна подавлении желудочной секреции. Так, если  Т1/2  менее 2 часов, то эффект подавления желудочнойсекреции длится более 24 часов. Выведение метаболитов осуществляетсяпреимущественно через желчные пути.

Фармакокинетика при нарушении функции печени

У пациентов с тяжелыми формами нарушений функции печенисущественно удлиняется период полувыведения и повышается AUC, поэтомунеобходимо уменьшение дозы препарата.

Фармакодинамика                     

Золанас относится к классу антисекреторных препаратов и  представляет собой бензимидазол, который подавляетсекрецию соляной кислоты путем специфического ингибирования ферментативнойсистемы Н+/К+ АТФазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка.Так как данная ферментативная система работает внутри париетальной клетки вкачестве кислотного (протонового) насоса, то Золанас является ингибиторомжелудочного кислотного насоса, т.е. блокирует заключительный этап продукциисоляной кислоты. Этот эффект зависит от дозы препарата и проявляется как вотношении базальной секреции, так и в отношении стимулированной желудочнойсекреции вне зависимости от вида стимуляции (пентагастрин-стимулированнуюсекрецию, а так же уменьшает секреторный объем, снижает кислотность и продукциюсоляной кислоты, увеличенные приемом инсулина). Он не оказываетантихолинергического эффекта и не является антагонистом Н2-рецепторов. Золанас обладаетпролонгированным действием и подавляет выработку соляной кислоты в течение 24часов. Эффективен для лечения нарушений функций верхнего отделапищеварительного тракта, связанных с нарушением выделения соляной кислоты вжелудке. Быстро купирует симптомы заболевания.

 

Показания к применению

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- синдром Золлингера-Эллисона

- рефлюкс-эзофагит

- пептические нарушения, не связанные с Н2-рецепторами.

 

Способ применения и дозы

Препарат принимается внутрь.

Золанас принимается один раз в день. Для достиженияоптимального эффекта, для быстрейшего заживления и купирования симптомов, Золанасдолжен приниматься утром после приема пищи. Капсулы необходимо глотать целиком,не измельчая и не разжевывая.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки: 30мг в день втечение 4-8 недель, затем 15мг в день в качестве поддерживающей дозы.

Язва желудка: 30мг в день в течении 8 недель.

Рефлюкс-эзофагит: 30мг в день в течение 4-8 недель, затем15мг в качестве поддерживающей дозировки. Поддерживающая доза при гастро-эзофагиальномрефлюксе может быть увеличена в зависимости от восприимчивости пациента.

Синдром Золлингера-Эллисона: 60мг в день до тех пор, покасохраняются клинические проявления. Опыт долговременного клиническогоприменения ограничен.  

 

Побочные действия

- головная боль, головокружение

- тошнота, рвота, диарея, диспепсия, сухость во рту, запор,

  метеоризм

- утомляемость

- сыпь, крапивница и зуд

- увеличение показателей печеночных проб

- артралгии

- периферические отеки

- депрессия

- тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения.

 

Противопоказания

-повышенная чувствительность к какому-либо компонентупрепарата

- беременность и период лактации.

 

Лекарственные взаимодействия

Метаболизм Золанаса осуществляется в печени и исследованиядоказали, что он индуцирует ферменты системы цитохрома Р450. Таким образом,существует вероятность взаимодействия Золанаса с препаратами, метаболизмкоторых осуществляется в печени. С осторожностью надо назначать совместно соральными контрацептивами, а также с фенитоином, теофиллином или варфарином.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и диазепамне оказывают никаких существенных влиянии на метаболизм Золанаса.

Антациды и сукральфат могут снизить биодоступность препаратаи поэтому не должны приниматься в течение часа после приема Золанаса.

 

Особые указания

При нарушении функции печени метаболизм Золанаса можетпролонгироваться. Доза для таких пациентов не должна превышать 30мг в день.

Также как и при проведении другой противоязвенной терапии,необходимо сначала исключить малигнизацию, т.к. под воздействием препаратапроисходит купирование симптомов, что приводит к затруднению диагностики.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не влияет на способность управлять транспортом иработы с другими  опасными механизмами,но так как препарат может вызвать головокружение и головную боль необходимобыть осторожным при работе с опасными механизмами и управлении транспортом.

 

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

10 капсул в блистере, 1 блистер вместе с инструкцией поприменению в картонной упаковке.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, месте при температуре +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

«Аджанта Фарма Лимитед»

Аджанта Хаус, Говт. Индастриал Эрия,

Чаркоп, Кандивли (В), Мумбай 400067

Индия

 

 

 

an l

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: