Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов
Золанас-15
Золанас-30
Торговое название
Золанас-15
Золонас-30
Международное непатентованное название
Лансопразол
Лекарственная форма
Капсула 15мг и 30мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - лансопразол 15мг и 30мг,
вспомогательные вещества - гранулы-плацебо,
состав оболочки: синий блестящий, закатный желтый Е110, титана диоксид Е171, метилпарабен, пропилпарабен, натрия лаурилсульфат, желатин, вода очищенная, краситель кармоизин.
Описание
Капсула 15 мг: твердые желатиновые капсулы размера «2» с корпусом и крышечкой зеленого цвета, содержащие гранулы Лансопразола в энтеросолюбильной оболочке.
Капсула 30 мг: твердые желатиновые капсулы размера «1» с корпусом и крышечкой каштанового цвета, содержащие гранулы Лансопразола в энтеросолюбильной облочке.
Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе. Ингибиторы протонового насоса.
Код АТС А02ВС03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Капсулы Золанаса содержат энтеросолюбильные гранулы Лансопразола. Абсорбция Золанаса начинается только после того, как гранулы поступят в желудок. Абсорбция происходит быстро, максимальный уровень в плазме достигается в течение 1.7 часов, абсолютная биодоступность – около 80%. Cmax и AUC приблизительно пропорциональны дозе от 15мг до 60мг после однократного приема внутрь. Золанас не кумулируется в организме и его фармакокинетика не зависит от многократности приема. Если препарат принимается после еды, то пища не оказывает существенного эффекта. Золанас на 97% связывается с белками плазмы. Подвергается метаболизму в печени, образует два активных метаболита, которые подавляют секрецию кислоты, путем подавления Н+/К+ АТФазы в париетальных клетках канальцев, но не встречаются в системном кровотоке. Т1/2 не отражается на подавлении желудочной секреции. Так, если Т1/2 менее 2 часов, то эффект подавления желудочной секреции длится более 24 часов. Выведение метаболитов осуществляется преимущественно через желчные пути.
Фармакокинетика при нарушении функции печени
У пациентов с тяжелыми формами нарушений функции печени существенно удлиняется период полувыведения и повышается AUC, поэтому необходимо уменьшение дозы препарата.
Фармакодинамика
Золанас относится к классу антисекреторных препаратов и представляет собой бензимидазол, который подавляет секрецию соляной кислоты путем специфического ингибирования ферментативной системы Н+/К+ АТФазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. Так как данная ферментативная система работает внутри париетальной клетки в качестве кислотного (протонового) насоса, то Золанас является ингибитором желудочного кислотного насоса, т.е. блокирует заключительный этап продукции соляной кислоты. Этот эффект зависит от дозы препарата и проявляется как в отношении базальной секреции, так и в отношении стимулированной желудочной секреции вне зависимости от вида стимуляции (пентагастрин-стимулированную секрецию, а так же уменьшает секреторный объем, снижает кислотность и продукцию соляной кислоты, увеличенные приемом инсулина). Он не оказывает антихолинергического эффекта и не является антагонистом Н2-рецепторов. Золанас обладает пролонгированным действием и подавляет выработку соляной кислоты в течение 24 часов. Эффективен для лечения нарушений функций верхнего отдела пищеварительного тракта, связанных с нарушением выделения соляной кислоты в желудке. Быстро купирует симптомы заболевания.
Показания к применению
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- синдром Золлингера-Эллисона
- рефлюкс-эзофагит
- пептические нарушения, не связанные с Н2-рецепторами.
Способ применения и дозы
Препарат принимается внутрь.
Золанас принимается один раз в день. Для достижения оптимального эффекта, для быстрейшего заживления и купирования симптомов, Золанас должен приниматься утром после приема пищи. Капсулы необходимо глотать целиком, не измельчая и не разжевывая.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки: 30мг в день в течение 4-8 недель, затем 15мг в день в качестве поддерживающей дозы.
Язва желудка: 30мг в день в течении 8 недель.
Рефлюкс-эзофагит: 30мг в день в течение 4-8 недель, затем 15мг в качестве поддерживающей дозировки. Поддерживающая доза при гастро-эзофагиальном рефлюксе может быть увеличена в зависимости от восприимчивости пациента.
Синдром Золлингера-Эллисона: 60мг в день до тех пор, пока сохраняются клинические проявления. Опыт долговременного клинического применения ограничен.
Побочные действия
- головная боль, головокружение
- тошнота, рвота, диарея, диспепсия, сухость во рту, запор,
метеоризм
- утомляемость
- сыпь, крапивница и зуд
- увеличение показателей печеночных проб
- артралгии
- периферические отеки
- депрессия
- тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения.
Противопоказания
-повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата
- беременность и период лактации.
Лекарственные взаимодействия
Метаболизм Золанаса осуществляется в печени и исследования доказали, что он индуцирует ферменты системы цитохрома Р450. Таким образом, существует вероятность взаимодействия Золанаса с препаратами, метаболизм которых осуществляется в печени. С осторожностью надо назначать совместно с оральными контрацептивами, а также с фенитоином, теофиллином или варфарином.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и диазепам не оказывают никаких существенных влиянии на метаболизм Золанаса.
Антациды и сукральфат могут снизить биодоступность препарата и поэтому не должны приниматься в течение часа после приема Золанаса.
Особые указания
При нарушении функции печени метаболизм Золанаса может пролонгироваться. Доза для таких пациентов не должна превышать 30мг в день.
Также как и при проведении другой противоязвенной терапии, необходимо сначала исключить малигнизацию, т.к. под воздействием препарата происходит купирование симптомов, что приводит к затруднению диагностики.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом и работы с другими опасными механизмами, но так как препарат может вызвать головокружение и головную боль необходимо быть осторожным при работе с опасными механизмами и управлении транспортом.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
10 капсул в блистере, 1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, месте при температуре +25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
«Аджанта Фарма Лимитед»
Аджанта Хаус, Говт. Индастриал Эрия,
Чаркоп, Кандивли (В), Мумбай 400067
Индия
an l
Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.