Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Зиноксимор

 

Торговое название

Зиноксимор

 

Международное непатентованное название

Цефуроксим

 

Лекарственная форма

Таблетки,  покрытыепленочной оболочкой 250 мг, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - цефуроксима аксетил 301,14 мг или 602,42мг в пересчете                                                            

                                     на цефуроксим250 мг  или    цефуроксим 500 мг,                  

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натриялаурилсульфат, натрия кросскармеллоза, кремния диоксид безводный, маслорастительное гидрогенизированное;

состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль, макрогол4000, титана диоксид, тальк.

 

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидной формы,покрытые пленочной оболочкой, с толщиной от 4,4 до 5,1 мм и гравировкой «ZNX250» на одной стороне (для дозировки 250 мг).

Таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидной формы,покрытые пленочной оболочкой, с толщиной от 5,8 до 6,8 мм, гравировкой «ZNX500» с одной стороны и разделительной риской на другой стороне (для дозировки500 мг).

 

 

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие.Цефалоспорины второго поколения.

Код АТС J01DC02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь цефуроксим аксетил быстро всасывается изжелудочно-кишечного тракта и попадает в системный кровоток. Оптимальноевсасывание достигается при приеме таблеток после еды. Максимальная концентрацияцефуроксима в крови наступает через два-три часа после приема внутрь. Степеньсвязывания с белками плазмы крови составляет от 33% до 50%. Цефуроксим широкораспределяется в тканях и жидкостях организма. Проникает черезгематоэнцефалический барьер (ГЭБ), проходит через плаценту и выделяется с грудныммолоком. Цефуроксим не метаболизируется и выделяется почками  путем клубочковой фильтрации и канальцевойсекреции в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 1-1,5 ч.

Фармакодинамика

Зиноксимор является цефалоспориновым антибиотиком IIпоколения. Устойчив к действию большинства β-лактамаз, поэтому активен вотношении ампициллин-резистентных или амоксициллин-резистентных штаммов.Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки бактерий.

Зиноксимор активен против следующих микроорганизмов.

Аэробные грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae(включая ампициллин-резистентные штаммы), Haemophilus parainfluenzae, Moraxellacatarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие инепродуцирующие пенициллиназу), Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteusmirabilis, Providencia spp., Providencia rettgeri.

Аэробные грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus,Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, устойчивые к пенициллинам, и заисключением редких метициллин-резистентных штаммов), Streptococcus pyogenes (идругие β-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Streptococcusгруппы В (Streptococcus agalactiae).

Анаэробы: грамположительные и грамотрицательные кокки(включая виды рода Peptococcus и Peptostreptococcus), грамположительные бациллы(включая вид  Clostridium, Bacteroides иFusobacterium), Propionibacterium spp.; другие микроорганизмы: Borreliaburgdorferi.

К Зиноксимору устойчивы: Clostridium difficile, Pseudomonasspp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes,метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcusepidermidis, Legionella spp, Enterococcus faecalis, Morganella morganii,Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp.,Bacteroides fragilis.

 

Показания к применению

- инфекции мочевыводящих путей: уретрит, пиелонефрит,цистит, асимптоматическая бактериурия

- послеродовые и гинекологические инфекции (аднексит,цервицит)

- инфекции кожи  имягких тканей: фурункулез, рожа и раневые инфекции

- инфекции верхних и нижних дыхательных путей: пневмония,бронхит,  послеоперационные инфекционныезаболевания органов грудной клетки

- средний отит, синусит, ангина, фарингит

- послеоперационаая профилактика инфекционных осложнений

 

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливается индивидуально, с учетомтяжести течения, локализации  инфекции,чувствительности возбудителя.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают внутрь по 250мг два раза в сутки.          

При тяжелых инфекциях и/или инфекциях с осложнениями дозадолжна быть увеличена до 500 мг два раза в день.

При среднем отите доза может быть увеличена максимум до 500мг в сутки, разделенная на два приема.

Детям в возрасте до 12 лет препарат следует назначать в видесуспензии.

Пациентам с нарушением функции почек режим дозированияустанавливают с учетом клиренса креатинина (КК)

Длительность применения препарата составляет в среднем 7дней (от 5 до 10 дней). Препарат следует принимать после еды.

 

Побочные действия

- эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резковыраженная), апластическая и гемолитическая анемия, положительная реакцияКумбса, гипопротромбинемия, удлинение протромбинового времени

- кожная сыпь, крапивница, зуд, лихорадка, сывороточнаяболезнь, отек Квинке, бронхоспазм, анафилактический шок

- экссудативная мультиформная эритема, синдромСтивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантемальный некролиз),интерстициальный нефрит

- головная боль, головокружение, сонливость, нарушение слуха,судороги

- анорексия, жажда, изъязвления слизистой оболочки полостирта, глоссит, тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея,псевдомембранозный колит

- дисбактериоз, кандидоз, суперинфекция

- временное повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ,ЛДГ), билирубина, желтуха (особенно холестатическая), гепатит

- нарушение функции почек, вагинит

- боль в груди, укорочение дыхания

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к антибиотикам группыцефалоспоринов,

  пенициллинов и карбапенемов

- беременность и лактация

 

Лекарственные взаимодействия

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могутвызвать снижение биодоступности Зиноксимора .

Зиноксимор может вызвать снижение эффективностикомбинированных оральных контрацептивов.

Одновременный прием с «петлевыми диуретиками» замедляетканальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазмецефуроксима. При одновременном применении с аминогликозидами и диуретикамиповышается риск возникновения нефротоксических эффектов.

Поскольку у пациентов, получающих Зиноксимор, проба сжелезосинеродистым калием может давать ложноотрицательный результат, дляопределения уровня глюкозы в крови рекомендуется применять методы сиспользованием глюкозооксидазы или гексокиназы.

Одновременное введение с пробеницидом приводит к увеличению AUCЗиноксимора на 50%.

Зиноксимор, подавляя кишечную флору, препятствует синтезувитамина К. Поэтому при одновременном назначении с препаратами, снижающимиагрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные препараты,  салицилаты, сульфинпиразон), увеличиваетсяриск развития кровотечений.

Зиноксимор усиливает антикоагулянтное действие варфарина.

 

Особые указания 

С особой осторожностью назначают Зиноксимор пациентам сповышенной чувствительностью к антибиотикам пецициллинового ряда и другимбета-лактамным антибиотикам, при нарушениях функции почек, при указаниях наколит в анамнезе.

При длительном лечении возможен усиленный рост устойчивыхмикроорганизмов (Candida, Enterococcus, Clostridium difficile), что можетпотребовать прекращения лечения.

При появлении диареи на фоне применения Зиноксимора, следуетиметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита.

На фоне применения Зиноксимора опасно употреблять спиртныенапитки, так как могут появиться антабусоподобные эффекты (тахикардия,покраснение лица, тошнота, диарея и др.)

Особенности влияния на способность управлять автомобилем идругими потенциально опасными механизмами

Так как лекарство может вызвать головокружение и другиепобочные реакции со стороны центральной нервной системы, пациенты должны бытьпредупреждены о соблюдении осторожности при управлении транспортным средством идругими потенциально опасными механизмами.

 

 

Передозировка

Симптомы: нарушение со стороны ЦНС, которые проявляютсявозбуждением, судорогами.

Лечение: проводят симптоматическую терапию, цефуроксимвыводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

 

Форма выпуска и упаковка

По 7 таблеток в контурные ячейковые упаковки из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурнойупаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном ирусском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить  притемпературе 15-30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного наупаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Компания "Табук Фармасьютикал Мфг. Ко." Р.О. Вох3633

Табук, Саудовская Аравия

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: