Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЗИНОКСИМ

 

Торговое название

Зиноксим

 

Международное непатентованное название

Цефуроксим

 

Лекарственная форма

Порошок  для  приготовления раствора  для инъекций  750 мг и 1,5 г

 

Состав

активное вещество - цефуроксим  750 мг или 1,5 г

 

Описание

Белый или почти белый порошок

 

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие.Цефалоспорины второго поколения.

Код АТС  J01DС02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечного (в/м) введения в дозе 750 мг Cmaxсоздается через 15-60 мин и составляет около 27 мкг/мл. При внутривенном (в/в)введении 750 мг и 1,5 гчерез 15 мин уровни в плазме равны 50 и 100 мкг/мл соответственно,терапевтическая концентрация сохраняется 5,3 и 8 ч соответственно. Т 1/2 прив/в и в/м введении составляет около 80 мин (у новорожденных может быть в 3-5раз выше). Связывается с белками плазмы крови на 50%. Около 89% дозыэкскретируется почками в течение 8 ч в неизмененном виде (создает высокуюконцентрацию в моче), через 24 ч выводится полностью: 50% секретируется впочечных канальцах, 50% - фильтруется в клубочках. Терапевтические концентрациирегистрируются в плевральной и синовиальной жидкостях, желчи, мокроте, костнойткани, спинномозговой жидкости (при воспалении мозговых оболочек), водянистойвлаге, миокарде, коже и мягких тканях. Проходит через плаценту и проникает вгрудное молоко.

Фармакодинамика

Зиноксим – цефалоспориновый антибиотик II поколения. Оказывает бактерицидное  действие на микробную клетку. Угнетаеттранспептидазу, нарушает биосинтез мукопептида клеточной стенкимикроорганизмов.

Имеет широкий спектр действия, стабилен в присутствии большинствабета-лактамаз, действует на штаммы, устойчивые к ампициллину и амоксициллину.Активен в отношении аэробных грамположительных (Staphylococcus aureus,Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes идр. стрептококков) и грамотрицательных (Enterobacter spp., Escherichia coli,Haemophilus influenzae, включая штаммы, вырабатывающие пенициллиназу,Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., например, Klebsiella pneumoniae,Moraxella catarrhalis, в т.ч. ампициллино- и цефалоспоринорезистентные штаммы,Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, в т.ч.пенициллиназопродуцирующие штаммы, Proteus mirabilis. Proteus rettgeri,некоторые штаммы Citrobacter spp., Salmonella spp., Providencia spp., Shigella spp.)микроорганизмов, анаэробов (Clostridium spp., Peptococcus и Peptostreptococcusspp., Bacteroides, Fusobacterium spp.).

 

Показания к применению

- инфекции дыхательных путей

- инфекции уха, носа и горла

- инфекции  кожи имягких тканей

- инфекции мочевых путей

- акушерские и гинекологические инфекции

- менингит

- гонорея

- септицемия

 

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно и внутривенно.

Для внутримышечной инъекции 750 мг препарата растворяют в 3мл   воды для   инъекций.

Для внутривенной инъекции 750 мг препарата растворяют в 6мл  воды для  инъекций или 1,5 г препарата растворяют в15 мл   воды для  инъекций.

Вводят медленно в течение 3-5 минут.

Взрослым при инфекциях  умеренной тяжестиназначают

750 мг три раза в день в/м или  в/в

При тяжелых инфекциях, доза может быть увеличена до 1.5 г три раза в день   в/в. Частота в/м  и  в /винъекций может быть увеличена до четырех раз, при  суточной дозе 3,0 - 6,0 г.

Дети грудного и более старшего возраста: доза  30-100 мг/кг массы тела в сутки, разделеннойна три или четыре введения.

Новорождённые — 30мг/кг массы тела в сутки на 2-3 введения.

 

Побочные действия

аллергические реакции: крапивница, лихорадка, отёк Квинке, эозинофилия, анафилактический шок,бронхоспазм, многоформная эритема, интерстициальный нефрит, синдром Стивенса -Джонсона

гемолитическая анемия, лейкопения,  нейтропения, тромбоцитопения

 временное повышениеактивности ферментов печени (трансаминаз), билирубина

тошнота, рвота,  болив эпигастрии, диарея, кандидоз

Редко:

псевдомембранозный колит

инфильтрат при внутримышечном введении, болезненность в месте инъекции

флебит, тромбофлебит при внутривенном введении

нарушение слуха, судороги

положительный тест Кумбса

 

Противопоказания 

  - гиперчувствительностьк классу цефалоспориновых антибиотиков

 

Лекарственные взаимодействия

Диуретики и нефротоксичные антибиотики при совместномназначении с Зиноксимом повышают риск поражения почек, нестероидныепротивовоспалительные средства - кровотечений. Пробенецид снижает канальцевуюсекрецию, уменьшает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме крови,увеличивает период выведения Зиноксима и  токсичность.

 

Особые указания 

Перед назначением инъекции Зиноксима, должна быть определеначувствительность пациента к цефалоспоринам. При появлении признаковаллергической реакции  лечение должнобыть остановлено. С осторожностью назначать пациентам с известной аллергией на пенициллины.

Доза Зиноксима должна быть уменьшена, если  имеется нарушение функции почек. Это  так же относится  к пациентам, которые принимают мочегонные средства, поскольку эта комбинация может оказать негативноевлияние на  функцию почек.

Беременность и лактация

Применение препарата во время беременности и в периодлактации   возможно только в том случае,если предполагаемая польза для матери превышает возможные негативные  действия наплод.

Применение в педиатрии

У новорожденных возможно увеличение периода полувыведенияцефуроксима в связи с замедленной почечной экскрецией. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами Учитывая побочные и токсические реакции препарата (головокружение, судороги идр.) пациенты должны быть предупреждены о соблюдении осторожности приуправлении транспортным средством и другими потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги.

Лечение: гемодиализ и перитонеальный диализ.

 

Форма выпуска  иупаковка

Флаконы, содержащие 750 мг или 1,5 г порошка цефуроксимавместе с инструкцией по применению вложены в картонные коробки

 

Условия хранения

Хранить при температуре 15-30о С

Открытый флакон  илираствор может храниться в течение 24 часов при комнатной температуре (15 - 30°C) и 48 часов в холодильнике (2-8°C).

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Табук Фармасьютикал Мфг. Ко,

Табук, Саудовская Аравия

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: