Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Зинцет

 

Торговое название 

Зинцет

 

Международное непатентованное название

Цетиризин

 

Лекарственная форма

Сироп, 60 мл

 

Состав

5 мл сиропа содержат

активное  вещество -  цетиризина  дигидрохлорид  5.0 мг,

вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат,метилпарагидроксибензоат, натрия ацетат безводный,    кислота уксусная ледяная, глицерин, сахароза,ароматизатор банановый (BUSH) № 1, вода очищенная.

                                                                                                                           

Описание

Прозрачная, бесцветная или светло-желтая, слегка вязкаяжидкость

 

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Производныепиперазина

Код АТС R06AE07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается изЖКТ.

Cmax определяется примерно через 40–60 мин. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однакоскорость всасывания незначительно снижается. Цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина объемараспределения низкая (0,5 л/кг), препарат не проникает внутрь клеток и черезгаматоэнцефалический барьер. Цетиризин слабо метаболизируется в печени собразованием неактивного метаболита. При 10-дневном применении в дозе 10 мгнакопления препарата не наблюдается. Выводится почками примерно на 70% в основномв неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.После однократного приема разовой дозы величина T1/2 составляет около 10 ч. Удетей в возрасте от 2 до 12 лет величина T1/2 снижается до 5–6 ч.  При нарушении функции почек (Cl креатининаниже 11–31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (Cl креатининаменее 7 мл/мин) величина T1/2 увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на70%. На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечается увеличение величиныT1/2 на 50% и уменьшение клиренса на 40%.

Фармакодинамика

Зинцет обладает выраженным противоаллергическим действием.Практически не обладает седативным эффектом в фармакологически активных дозах,относится к селективным антагонистам гистаминовых Н1-рецепторов и практическине оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия, предупреждаетразвитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным ипротивоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, атакже уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов, базофилов; угнетаетвыделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшаетпроницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмгладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина,специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).Зинцет значительно понижает гиперреактивность бронхиального дерева, возникающуюв ответ на высвобождение гистамина у больных бронхиальной астмой.Терапевтический эффект препарата проявляется в среднем через 60 мин послеприема. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

 

Показания к применению

Симптоматическая терапия:    – аллергического ринита и конъюнктивита (включая круглогодичныйи сезонный)    – сенной лихорадки (поллиноз)    – аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом ивысыпаниями;    – идиопатической крапивницы

 

Способ применения и дозы

Препарат назначают взрослым и детям в возрасте старше 12 летпо 10 мг (2 чайных ложки сиропа) 1 раз/сут. Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 10 мг (2 чайных ложки сиропа) 1 раз/сутили по 5 мг (1 чайная ложка сиропа) 2 раза/сут (утром и вечером). Продолжительностькурса лечения определяется индивидуально и обычно составляет 2-4 недели. Присезонном аллергическом рините продолжительность курса лечения составляет 3-6недель, при кратковременном воздействии пыльцы – 1 неделя. Пациентам с почечной недостаточностью следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2раза.

При нарушении функции печени дозу необходимо подбиратьиндивидуально, особенно осторожно - при одновременной почечной недостаточности.

Лицам пожилого возраста с нормальной функцией почеккорректировки дозы не требуется.

Препарат принимают независимо от приема пищи.

 

Побочные действия

-  сонливость,утомляемость, возбуждение, головная боль, головокружение, беспокойство,нервозность, эмоциональная лабильность, нарушение концентрации внимания имышления, бессонница, депрессия, эйфория, спутанность сознания, амнезия,деперсонализация, атаксия, нарушение координации движений, тремор, гиперкинез,судороги икроножных мышц, парестезия, дисфония, миелит, паралич

- птоз, нарушение аккомодации и зрения, боль в глазах,глаукома, ксерофтальмия, конъюнктивит, кровоизлияние в глаз, ототоксичность,шум в ушах, глухота, нарушение обоняния

- сухость во рту, изменение или отсутствие вкусовоговосприятия, повышение аппетита, анорексия, стоматит (в том числе язвенный),изменение цвета и отечность языка, увеличение саливации, повышеннаякариозность, жажда, рвота, диспепсия, гастрит, боль в животе, метеоризм,диарея, запор, геморрой, мелена, ректальное кровотечение, нарушения функциипечени

- мигрень, крайне редко - сердцебиение, гипертензия,сердечная недостаточность

-  ринит, носовоекровотечение, носовой полип, фарингит, кашель, синусит, бронхит, увеличениебронхиальной секреции, бронхоспазм, диспноэ, инфекция верхних дыхательныхпутей, пневмония, гипервентиляция

-  задержкамочеиспускания, отеки, полиурия, дизурия, гематурия, инфекция мочевыводящихпутей, цистит, ослабление либидо, дисменорея, межменструальное кровотечение,меноррагия, вагинит

- артралгия, артрит, артроз, миалгия, боль в спине, мышечнаяслабость

- сухость кожи, сыпь, пузырьковые высыпания, зуд, акне,фурункулез, дерматит, экзема, гиперкератоз, эритема, увеличение потоотделения,алопеция, ангионевротический отек, гипертрихоз, фотосенсибилизация, себорея

-  недомогание,лихорадка, озноб, приливы, обезвоживание, сахарный диабет, лимфаденопатия, больв молочных железах, увеличение массы тела, кожные аллергические реакции, в т.ч.крапивница 

 

Противопоказания 

-гиперчувствительность, в том числе к гидроксизину

-беременность, кормление грудью

-детский возраст до 6 лет

Ограничения к применению: нарушения функции почек и печени.

 

Лекарственные взаимодействия 

Теофиллин незначительно уменьшает клиренс. Совместим сазитромицином, псевдоэпинефрином, кетоконазолом, эритромицином, диазепамом ициметидином. Совместное применение с макролидами и кетоконазолом никогда невызывало достоверных изменений на ЭКГ (не влиял на величину QT).

 

Особые указания

Не рекомендуется одновременное применение средств,угнетающих ЦНС, и употребление алкоголя.

Особенности влияния на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами.

С осторожностью применять во время работы водителямтранспортных средств и людям, профессия которых связана с повышеннойконцентрацией внимания.

 

Передозировка 

Симптомы: возможны сонливость, заторможенность, слабость,головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержкамочеиспускания, утомляемость (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина). Лечение: симптоматическая терапия. Специфический антидот не выявлен.Гемодиализ  неэффективен. Проводят промывание желудка, назначаютактивированный уголь. 

 

Форма выпуска

Сироп, 60 мл.

По 60 мл сиропа в стеклянном флаконе с завинчивающейсякрышкой.

1 флакон вместе с инструкцией по применению нагосударственном и русском языках помещают в пачку из картона.

    

Условия хранения

Хранить   при   температуре не выше 25оС.

Хранить  в недоступномдля детей месте.

 

Срок хранения

2 года 

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По  рецепту

 

Производитель

Unichem Laboratories Limited 

Инд. Эрна, Мирут Род, Газиабад, 201003.

Индия

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: