Инструкция по применениют лекарственного средства для специалистов

Зимакс

 

Торговое название

 Зимакс

 

Международное непатентованное название

 Цефиксим

 

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии 100мг/5мл

 

Состав

5мл суспензии содержат

 активноевещество - 100 мг цефиксима

вспомогательные вещества:  натрия бензоат, малиновая эссенция, сахар.

 

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты системногодействия. Цефалоспорины.

Код АТС J01DA023

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Цефиксим  легко абсорбируется из желудочно-кишечноготракта, прием пищи не влияет на уровень всасывания. Возраст не оказываетвлияния на фармакокинетический профиль цефиксима.

В диапазоне доз 200-2000 мг происходитлинейное увеличение пиковой концентрации в сыворотке крови и площади под фармакокинетическойкривой (AUC).

После приема разовой дозы 200 или 400 мгцефиксима максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-4 часа исоставляет 2-4 мкг/мл и 3-5 мкг/мл соответственно. Цефиксим на 65% связываетсяс белками плазмы крови, не метаболизируется. 50 % принятой дозы экскретируетсяв неизменном виде с мочой в течение 24 часов. 10 % дозы – экскретируется сжелчью. Период полувыведения у взрослых - 3-4 часа.

У пациентов с умеренной почечнойнедостаточностью (клиренс креатинина 20-40 мл/мин) и выраженной почечнойнедостаточностью  (клиренс креатинина5-20 мл/минут) период полувыведения дольше до 6.4 ч и 11.5 ч соответственно.

Незначительные количества цефиксимавыводятся гемодиализом или перитональным диализом.

Фармакодинамика

Зимакс - цефалоспориновый антибиотик IIIпоколения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенкимикроорганизмов). Обладает широким спектром действия, который включаетразличные аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательныемикроорганизмы, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa. Устойчив к бета-лактамазам какграмположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов. Высокоактивен в отношении Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcusagalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis(в т.ч. штаммы, продуцирующие бета-лактамазы), Escherichia coli, Proteus mirabilis,Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca,Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacterspp. (в т.ч. Citrobacter diversus), Serratia marcescens.

Pseudomonas spp., Acinetobacter spp,некоторые штаммы Streptococcus, Enterococcus spp. (метициллиноустойчивыештаммы), Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis, большинство штаммовStaphylococcus, Enterobacter и Clostridium устойчивы к цефиксиму.

 

Показания к применению

Инфекционные заболевания, вызванныечувствительными микроорганизмами:

- бактериальные инфекции верхних и нижнихдыхательных путей (фарингит, тонзиллит, синуситы, бронхит)

- мочевыводящих и желчевыводящих путей

- кожи и мягких тканей

- средний отит

- остеомиелит

- эндометрит

- неосложненная гонорея мочеиспускательногоканала и шейки матки

- болезнь Лайма.

 

Способ применения и дозы

Внутрь. В средней суточной дозе длявзрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг - 400 мг 1 раз в суткиили по 200 мг 2 раза в сутки. Суточная доза для детей с массой тела менее 50 кг - 3-9 мг/кг; принеобходимости доза может быть увеличена до 12 мг/кг. Кратность назначениявзрослым - 2 раза; детям - 2-3 раза в сутки. Средняя продолжительность лечения– 7 дней. Детям в возрасте до 12 лет назначают в дозе 8 мг/кг 1 раз в сутки или по 4мг/кг каждые 12 ч.

2-4 года

5мл/день

 

5-8 лет

10мл/день

 

9-12 лет

 

15 мл/день

 

При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes,курс лечения - не менее 10 дней.

При неосложненной гонореемочеиспускательного канала и шейки матки - 400 мг однократно. При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя КК всыворотке крови: при КК 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся нагемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%; при КК 20 мл/мин и менееили у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следуетуменьшить в 2 раза.

Способ приготовления суспензии: Несколькораз встряхнуть флакон с содержимым , прибавить  охлажденной кипяченой воды приблизительно дополовины флакона и энергично перемешать.  Примерно через 5 мин (после образованиягомогенной суспензии), добавить воду до метки и еще раз энергично перемешать.

Побочные действия

- аллергические реакции: крапивница,гиперемия кожи, кожный зуд, зуд в области половых органов, эозинофилия,лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдромСтивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

- головная боль, головокружение, шум в ушах

- вагинит

- нарушение функции почек, интерстициальныйнефрит

- тошнота, рвота, стоматит, диарея, боль вживоте, запоры, псевдомембранозный энтероколит, дисбактериоз, холестаз;холестатическая желтуха

- панцитопения, лейкопения, нейтропения,агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия,кровотечения

- лабораторные показатели: повышениеактивности "печеночных" трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия,повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбиновоговремени

- прочие: кандидамикоз, развитиегиповитаминоза В.

Противопоказания

повышенная чувствительность кцефалоспоринам и пенициллинам

наличие кровотечений  в анамнезе

беременность и период лактации

детский возраст до 2 лет.

 

Лекарственные взаимодействия

При применении Зимакса сгамма-аминомасляной кислотой существует опасность развития нейротоксичности.

 

Особые указания

С осторожностью следует назначать пациентампожилого возраста, пациентам с хронической почечной недостаточностью илипсевдомембранозным колитом (в анамнезе).

При длительном приеме препарата возможнонарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridiumdifficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

Во время лечения возможна положительнаяпрямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. Препарат невлияет на ферментный метод определения глюкозоксидазы.

Беременность и лактация

При необходимости применения Зимакса впериод лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

Следует соблюдать осторожность.

 

Передозировка

Симптомы: нейротоксический синдром (нистагм,нарушение поведения, галлюцинации, судороги) и усиление других побочныхэффектов.

Лечение: промывание желудка; проводятсимптоматическую и поддерживающую терапию, которая при необходимости включаетприменение антигистаминных препаратов, глюкокортикоидов, прессорных аминов,оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, искусственную вентиляциюлегких.

Гемодиализ и перитонеальный диализнеэффективны.

 

Форма выпуска и упаковка

Порошок для приготовления суспензии 100мг/5мл  во флаконе темного стекла емкостью75 мл с дозировочной ложкой.

 

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 30ºС

Хранить в оригинальной упаковке внедоступном для детей месте

 

Срок хранения

 2года

 Неприменять по истечении срока годности

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Билим Илач Сан. ве Тич. А.C., 34398 Маслак,Стамбул - Турция.

www.bilimpharma.com

 

                                                        

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: