Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ЗАНОЦИН

 

 

Торговое название

Заноцин

 

Международное непатентованное название

Офлоксацин

 

Лекарственная форма

Раствор для инфузий, 200мг/100мл

 

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – офлоксацин 2,0 мг,

вспомогательные вещества: -

ЩЕСТВО натрия хлорид, вода для инъекций, натрия гидроксид,кислота хлористоводородная, динатрия эдеат.

 

Описание

Прозрачная жидкость бледно-желтого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство для системного применения.Фторхинолоны.

Код АТС J01М А01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пик концентрации офлоксацина в плазме крови после вливания200 мг на протяжении 30 минут составлял 5,23 мг/л; он понизился до 1,06 мг/лчерез 4 часа,до 0,32 мг/л через 12 часов и до 0,08 мг/л через 24 часа.Офлоксацин широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включаяцереброспинальную жидкость; есть данные об объеме распределения от 1,0 до 2,5л/кг. Примерно 25% препарата связывается с белками плазмы крови. Офлоксацинпроникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. Офлоксацин достигаетвысоких концентраций в большинстве тканей и жидкостей, включая асцитическуюжидкость, желчь, желчный пузырь, легкие, простату, слюну, бронхиальную жидкостьи кости.

Препарат в основном выводится с мочой без изменений, причем75-80% выводятся с мочой через 24-48 часов. Менее чем 5% дозы выводится с мочойв виде метаболитов. От 4 до 8% дозы офлоксацина выводится с калом. Периодполувыведения офлоксацина составляет от 5 до 8 часов и более. Посколькуофлоксацин в основном выводится через почки, то его фармакокинетикаподвергается существенным изменениям у больных с нарушением функции почек.Гемодиализ незначительно снижает концентрацию офлоксацина в сыворотке.

Фармакодинамика

Бактерицидное действие офлоксацина, как и другихфторированных хинолонов, базируется на его способности блокироватьбактериальный фермент ДНК-гиразу. Антибактериальный спектр препарата включаетрезистентные к пенициллинам, аминогликозидам, цефалоспоринам, а такжеполирезистентные микроорганизмы.

Спектр действия Заноцина включает следующие виды бактерий:

аэробные грамотрицательные бактерии: Еscherichia сoli,Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Shigella spp., Yersinia spp.,Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia spp., Vibrio spp.,Citrobacter spp., Serratia spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa,Ps. cepacia, Neisseria gonorrhoeae, N. мeningitidis, Haemophilus influenzae, H.ducreyi, Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis, Gardnerella vaginalis, Pasteurellamultocida, Helicobacter pylori;

аэробные грамположительные бактерии – стафилококки, включаяштаммы, которые продуцируют пенициллиназу и штаммы, резистентные к метициллину,стрептококки (особенно Streptococcus pneumonia), Listeria monocytogenes, Corynebacteriumspp.

Офлоксацин более активен, чем ципрофлоксацин относительно Сhlamydiatrachomatis. Он также активен против Mycobacterium leprae и Mycobacterium tuberculosisи некоторых других видов Mycobacterium. Есть сведения о синергичном действиипротив М. leprae у офлоксацина и рифабутина.

Treponema pallidum, анаэробные бактерии, вирусы, грибы ипростейшие нечувствительны к офлоксацину.

 

Показания к применению

Лечение следующих инфекций, вызванных чувствительными кпрепарату микроорганизмами:

острые и хронические инфекции нижних отделов дыхательныхпутей

острые и хронические инфекции  мочевыводящих путей, пиелонефрит

инфекции кожи и мягких тканей

септицемия

 

Способ применения и дозы

Дозы и схемы внутривенной инфузии Заноцина зависят от вида иостроты инфекции, вида микроорганизма, возраста и состояния почек больного.

Обычно взрослым назначают при инфекциях мочеполовых путей-  200 мг в сутки, при инфекцияхдыхательных путей и септицемии – по 200 мг дважды в день, при инфекции кожи имягких тканей – по 400 мг два раза в день.

При тяжелых или осложненных инфекциях дозировку увеличиваютдо 400 мг 2 раза в день. Максимальная суточная доза 800 мг.

Инфузию Заноцина по 100 мл (200 мг офлоксацина) можновводить непосредственно  в вену соскоростью 400 мг/ч. В большинстве случаев курс лечения составляет 7-10 дней,лечение необходимо продолжать еще 2-3 дня после устранения симптомов болезни.При тяжелых и осложненных инфекциях терапия может быть продолжена. Принарушении почечных функций доза зависит от клиренса креатинина или от степенипочечной недостаточности. Начальная доза заноцина – 200 мг внутривенно, как идля больных с нормальной функцией почек. Для дальнейшего лечения рекомендуютсятакие схемы дозирования:

 

  Клиренс  креатинина

                                   Доза

50-20 мл/мин

 

ниже 20 мл/мин

больным, находящимся на гемодиализе

50% рекомендуемой дозы (100-200 мг в сутки)

100 мг каждые 24 часа

100 мг каждые 24 часа

 

 

Побочные действия

- повышение внутричерепного давления

- тремор, судороги, психоз, парестезии, атаксия, нарушениезрения, потеря сознания

- гипогликемия (у больных сахарным диабетом)

- тошнота, рвота, понос

- головокружение, головная боль, бессонница, беспокойство,светобоязнь, слабость

- высыпания, зуд

- лихорадка

Редко

повышение уровня печеночных трансаминаз, транзиторноеповышение креатинина плазмы крови

увеличение интервала QT на ЭКГ, мерцание/трепетаниежелудочков

вагинит

фотосенсибилизация, отек лица

дисбиоз

тендосиновит, разрыв сухожилия

Крайне редко

 экссудативнаямультиформная эритема (в т.ч. злокачественная экссудативная эритема - синдромСтивенса-Джонсона) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

васкулит

артралгии, миалгии

сывороточная болезнь

интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

 гепатит, остраяпеченочная недостаточность, острый гепатонекроз

анемия (в том числе гемолитическая и гипопластическая),тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, агранулоцитоз

 

Противопоказания 

- аллергия к офлоксацину или другим препаратам группыфторхинолонов и к другим компонентам препарата

- эпилепсия, судорожная готовность

- беременность, период лактации

-  детский  и подростковый возраст  до 18 лет

- тендинит, в том числе в анамнезе

- увеличение интервала QT на ЭКГ

- одновременное применение с антиаритмическими препаратами(хинидин, новокаинамид, кордарон, соталол)

- гипокалиемия, неподдающаяся коррекции

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

 

Лекарственные взаимодействия 

В отличие от других фторированных хинолонов, Заноцин редкоприводит к повышению уровня теофиллина в крови. Пробенецид, циметидин,фуросемид, метотрексат задерживают выведение офлоксацина. При одновременномприеме повышает концентрацию глибенкламида, поэтому следует контролироватьпоказатели гликемии.. Не смешивать раствор с гепарином.

Нестероидные противовоспалительные средства могут усиливатьстимулирующий эффект офлоксацина на центральную нервную систему. Приодновременном приеме варфарина необходимо контролировать показатели коагуляции.

 

Особые указания 

При отсутствии данных о совместимости с другими инфузионнымирастворами или препаратами, Заноцин необходимо применять отдельно. Препарат совместим с изотоническимсолевым раствором, 5% раствором Рингера, глюкозы или фруктозы. Рекомендуетсяперейти на лечение соответствующими дозами таблеток Заноцина, если этопозволяет состояние больного.

Препарат необходимо применять с осторожностью больным снарушениями центральной нервной системы, такими как церебральный атеросклероз.Больные должны употреблять достаточное количество жидкости во избежаниекристаллурии. Необходимо корректировать дозу и время введения препарата больнымс почечной недостаточностью и людям пожилого возраста, чтобы компенсироватьзамедленное выведение. Во время лечения следует избегать прямого солнечногосвета.

Влияние на управление автотранспортом и работу со сложнымимеханизмами.

Может нарушаться скорость психомоторных реакций, поэтому следуетвоздерживаться от управления транспортными средствами и механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, заторможенность,дезориентация, головокружение, рвота, тошнота. 

Лечение: специфического антидота нет. Терапия - симптоматическая.Рекомендуется провести гемодиализ и перитонеальный диализ

 

Форма выпуска  иупаковка

По 100 мл раствора во флаконе вместе с инструкцией поприменению в картонной упаковке.

 

Условия хранения

В темном месте, при температуре не выше 25°С. Незамораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Ranbaxy Laboratories Ltd,

С-45, 46, 47 Sudershanpura Industrial Area,

Jaipur - 302006, India

 

 

  

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: