Инструкция  поприменению лекарственного средства для специалистов

ЗАНОЦИН ОД

 

Торговое название

Заноцин ОД

 

Международное непатентованное  название

Офлоксацин

 

Лекарственная форма

Таблетки, пролонгированного действия, покрытыеоболочкой, 400мг и 800 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – офлоксацин 400 и 800 мг,

вспомогательные вещества: кросповидон,натрия гидрокарбонат, гидроксипропилметилцеллюлоза, очищенная вода, натрияальгинат, ксантановая камедь, карбомер, лактозы моногидрат (в таблетках 400мг), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

состав  оболочки: Опадрай 31В 58910 белый, Опакод-1-17734 (черный), вода очищенная, спирт изопропиловый.

 

Описание

Таблетки 400 мг: почти белые, удлиненные таблеткис пленочным покрытием и надписью ZNT/400 и логотипом OD черными пищевымичернилами на одной стороне.  

Таблетки 800 мг: почти белые, удлиненные таблеткис пленочным покрытием и надписью ZNT/800 и логотипом OD черными пищевымичернилами на одной стороне  

 

 

 

 

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные  препараты – производные хинолона.Фторхинолоны.

Код АТС  J01МA01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Офлоксацин хорошо всасывается после перорального введения. Биоусвоямостьофлоксацина составляет до 100%. После приема препарата пиковые концентрации вплазме достигаются через 6 -8 часов. Связывание с белками плазмы составляетоколо 31%, а период полувыведения из плазмы – около 6-8 часов. Офлоксациншироко распределяется в тканях и жидкостях организма, а именно в легких,пузырной жидкости, шейке матки, яичниках, секрете и ткани предстательной железыи мокроте, проникает в спинномозговую жидкость, через плаценту и в грудноемолоко. Концентрации офлоксацина в коже, фасции и подкожной клетчаткесоставляют менее 50% его концентрации в сыворотке крови.  65-80% экскретируется почками в неизменномвиде и 5% в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Фторхинолоны – это препараты широкогодействия. Офлоксацин оказывает бактерицидное действие путем ингибирования бактериальныхферментов  топоизомераз II и IV ( в томчисле ДНК-гиразы - топоизомеразы II), что нарушает репликацию ДНК исоответственно образованию РНК. Все это препятствует росту и размножениюбактерий.

Фторхинолоны эффективны в отношениибольшого числа аэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.Они активны в отношении большинства представителей семейства Enterobacteriaceae(Citrobacter, Enterobacter), Escherichia coli, Klebsiella, Morganella morganii,Proteus, Salmonella, Shigella, Vibrio enterocolitica, Yersinia enterocolitica.Офлоксацин обладает высокой активностью в отношении грамотрицательных бактерийс множественной устойчивостью, пенициллинустойчивых штаммов Neisseria gonorrhoeae  и продуцирующих бета-лактамазы штаммов Haemophilusinfuenzae и Moraxella catarrhalis. Активность офлоксацина в отношении Ps.aeruginosaсходна с таковой норфлоксацина.

Стрептококки (S.pneumoniae, S.pyogenes), Enterococcusfaecalis обладают умеренной чувствительностью к офлоксацину.

Офлоксацин имеет высокую активность в отношенииChlamydia trachomatis, видов Mycoplasma и Legionella, также активен в отношенииMycobacterium tuberculosis и атипичных микобактерий.

 

Показания к применению

- инфекции нижнего отдела  респираторного тракта, включая пневмонию иобострение хронического бронхита

- инфекции верхнего и нижнего отделамочеполового тракта

- острая, неосложненная уретральная ицервикальная гонорея

- негонококковый уретрит и цервицит,вызванные Chlamydia trachomatis

- смешанные уретральные и эндоцервикальные инфекции,вызванные Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae

- неосложненные инфекции кожи и мягкихтканей

- простатит

 

Способ применения и дозы

Таблетки Заноцин ОД следует принимать послееды, глотая целиком не разжевывая, запивая полным стаканом воды.

 

          Инфекция

Суточная доза

Частота введения

Продолжи

тельность

Инфекции мочевого тракта

Цистит, вызванный E.coli или K. pneumoniae

400 мг

Каждые 24 часа

3 дня

Цистит, вызванный другими микроорганизмами

400 мг

Каждые 24 часа

7 дней

Осложненные инфекции мочевого тракта

400 мг

Каждые 24 часа

10 дней

Инфекции кожи и мягких тканей

800 мг

Каждые 24 часа

10 дней

Пневмония или обострение хронического бронхита

800 мг

Каждые 24 часа

10 дней

Болезни, передаваемые половым путем

Гонорея неосложненная

400 мг

Одна доза

1 день

Негонококковый уретрит и цервицит

400 мг

Каждые 24 часа

7 дней

Смешанная уретральная  и эндоцервикальная инфекция, вызванная C. Trachomatis и N. qonorrhoeae

400 мг

Каждые 24 часа

7 дней

Простатит

400 мг

Каждые 24 часа

6 недель

          

Побочные действия

Часто

- тошнота, рвота, диспептическиерасстройства

- головная боль, головокружение,расстройства сна, дисфория

- тахикардия, снижение артериальногодавления

- кожные высыпания, зуд, общее недомогание

Редко

- потеря аппетита, увеличение уровняпеченочных ферментов и/или билирубина

- спутанность сознания, тревожность,депрессия, галлюцинации

- атаксия и тремор

- нарушения вкуса и запаха, нарушениезрения

- циркуляторный колапс

- нарушения функции почек

Очень редко

холестатическая желтуха

 нарушения слуха

судороги

 анемия, лейкопения, тромбоцитопения,панцитопения

фотосенсибилизация, синдромСтивенса-Джонсона

 гипергликемия

артралгия, миалгия

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к офлоксацину или другимпроизводным хинолона

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Заноцина ОД сантацидами, сукралфатом, препаратами железа, мультивитаминами снижаетвсасывание хинолонов.

Совместное применение с препаратамиметаболизируемыми ферментами цитохрома Р450 (большинство хинолоновыхантимикробных препаратов подавляют активность ферментов цитохрома Р450) можетприводить к пролонгированнию периода полувыведения препаратов, которые такжеметаболизируются этой системой (например: циклоспорин, теофиллин,метилксантины, варфарин и др.). 

Экскреция некоторых хинолонов с мочойснижается  при одновременном введениипробенецида.

Для усиления влияния «системных» хинолоновна грамотрицательные кокки их сочетают с ванкомицином, на анаэробы – сметронидазолом.

 

Особые указания

Офлоксацин следует с осторожностьюиспользовать у пациентов с эпилепсией или перенесенным расстройством центральнойнервной системы (ЦНС).

Следует соблюдать осторожность приприменении офлоксацина у больных с нарушением функций почек, при клиренсекреатинина <10 мл/мин следует снизить дозировку в 2 раза.

Беременность и период лактации

Препарат во время беременности и в периодлактации можно использовать только тогда, когда потенциальная польза оправдываетвозможный риск для плода и матери.

Влияние на способность к управлениюавтотранспортом и работы с  потенциальноопасными механизмами

Поскольку иногда встречались сообщения осонливости, нарушении координации, головокружении и изменении зрения, следуетсоблюдать осторожность при вождении машины или работе с техникой. Эти эффектымогут усиливаться алкоголем.

 

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: поддерживающая и симптоматическаятерапия, промывание желудка, поддерживание адекватной гидратации.

 

Форма выпуска и упаковка

5 таблеток в блистерах из ПВХ пленки, 2блистера вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке.

 

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре невыше + 250С, защищать от замораживания.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

2 года

Не применять препарат по истечении срокагодности, указанного на упаковке

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту         

 

Производители

“Ранбакси Лабораториз Лимитед”.

Индастриал Эриа 3, Девас, 455001 Индия

 

 

 

 

 

 

тр

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: