Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства

ЮНИГАММА®

 

Торговое название

ЮНИГАММА®  

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки покрытые пленочной оболочкой

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

бенфотиамин

100

мг

витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид)

100   

мг

витамин В12 (цианокобаламин)1

200   

мкг

1 - в виде 1 % смеси цианокобаламина вцеллюлозе микрокристаллической  

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат,целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая, натрия кроскармеллоза,магния стеарат, кремния диоксид коллоидный,

состав оболочки: Опадрай II белый 57U18539 (гипромеллоза,титана диоксид (Е171), полидекстроза, тальк, мальтодекстрин, триглицеридысреднецепочные).

 

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытыепленочной оболочкой от белого до почти белого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин В1 и его комбинация свитаминами В6 и В12 .

Код АТХ A11DB            

 

Фармакологические свойства

Юнигамма® - комплекс витаминов группы B (витаминВ1, витамин В6 и витамин В12) который оказывает действие на состояние и функциюнервной ткани.

Фармакокинетика

Бенфотиамин – после приема препарата внутрьбенфотиамин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).  Cmax достигается через 1.2 ч. Метаболизируетсяв печени и выводится почками.

Витамин В6 (пиридоксин) – после всасыванияв ЖКТ распределяется в организме человека - наибольшие концентрацииобнаруживаются в печени и миокарде, в которых он депонируется. В печенипиридоксин окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой,максимум через 2-5 ч после абсорбции.

Витамин В12 (цианокобаламин) – всасывается втонком кишечнике после взаимодействия в желудке с «внутренним фактором Кастла».После всасывания витамин В12 транспортируется в ткани. Избыток витамина В12 накапливаетсяв печени. Из печени он выводится с желчью в кишечник, где снова всасывается. Цианокобаламинвыводится, в основном, с желчью, степень его выведения почками составляет от 6до 30%.

Фармакодинамика

Нейротропные витамины - бенфотиамин, пиридоксинагидрохлорид и цианокобаламин оказывают благоприятное воздействие навоспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата.Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.

Бенфотиамин – жирорастворимая формавитамина В1 (тиамина). В организме человека тиамин превращается в активныйтиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в составпируватдекарбоксилазного, альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов,которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной иальфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы – фермента пентозофосфатного шунта.Важным результатом действия бенфотиамина является повышение активноститранскетолазы: одним из серьезных биохимических нарушений при сахарном диабетеявляется угнетение фермента транскетолазы.

Тиамин принимает участие в синтезе АТФ(аденозинтрифосфат),  участвующего впередаче импульсов в вегетативных волокнах и ганглиях. Регулирует проведениенервного импульса, улучшая синаптическую передачу.

Витамин В6 (пиридоксин) необходим длянормального функционирования центральной и периферической нервных систем. Поступаяв организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит всостав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование ирацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих игидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (участие вреакции биосинтеза серотонина). Ускоряет регенеративные процессы в нервной ткани.

Витамин В12 (цианокобаламин) участвует вряде важных биохимических реак-ций, обеспечивающих жизнедеятельность организма(синтезе нуклеиновых кис-лот, белка, обмене аминокислот, углеводов, липидов).  

Цианокобаламин необходим для нормальногокроветворения и созревания эритроцитов. Оказывает влияние на процессы в нервнойсистеме (синтез РНК, ДНК, миелина и липидный состав цереброзидов ифосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина - метилкобаламин иаденозилкобаламин - необходимы для репликации и роста клеток.

Дефицит витамина В12 приводит к нарушениюпролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также кнарушению образования миелиновой оболочки нейронов.

 

Показания к применению

В составе комплексной терапии следующихневрологических заболеваний:

— полиневропатии различной этиологии (вт.ч. диабетическая, алкогольная)

— невриты и невралгии

— корешковый синдром, вызванныйдегенеративными изменениями позвоночника

— ишиас

— люмбаго

— плекситы

— межреберная невралгия

— невралгия тройничного нерва

— парез лицевого нерва

 

Способ применения и дозы

Внутрь,  по 1 таблетке 1раз в день после еды, запиваядостаточным количеством жидкости. В тяжелых случаях, после консультации сврачом, можно увеличить количество приемов до 3 раз в сутки.  

Продолжительность лечения и повторные курсы– по рекомендации врача.

Не рекомендовано лечение высокими дозамипрепарата более 4-х недель.

 

Побочные действия

возможны:

 аллергические реакции на компоненты препарата(зуд, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок)

в отдельных случаях:

тошнота, рвота, диарея, боль в животе,повышение кислотности желудочного сока

повышенная потливость

угревая сыпь

тахикардия  

 

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата

сердечная недостаточность в стадиидекомпенсации

детский и подростковый возраст до 18 лет

беременность и период лактации  

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарата Юнигамма®с этиловым спиртом резко снижается абсорбция бенфотиамина, входящего в составпрепарата.

Бенфотиамин несовместим с окисляющими  веществами, хлоридом ртути, йодидом,карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, а также фенобарбиталом, рибофлавином,бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.

Бенфотиамин полностью разрушается врастворах, содержащих сульфиты.

Медь ускоряет  разрушение бенфотиамина. Бенфотиамин утрачиваетсвое действие при увеличе­нии значений рН (более рН 3).

При одновременном применении препарата Юнигамма®с леводопой, циклосерином, пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином и сульфонамидамивозможно снижение эффективности действия пиридоксина.

На фоне совместного применения Юнигаммы® сколхицином или бигуанидами отмечается снижение абсорбции цианокобаламина.

Во время лечения препаратом Юнигамма® следуетвоздерживаться от  сопутствующего приемаполивитаминных комплексов, содержащих витамины группы В, из-за риска ихпередозировки.  

 

Особые указания

Не превышать рекомендуемую дозировку.

Прием витамина В6 в дозе более 1 г, втечение более 2 месяцев может вызвать развитие нейротоксикоза.  Длительный прием  витамина В6 в дозе более 50 мг ежедневно, можетвызвать развитие периферической сенсорной нейропатии.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

Не влияет.

 

 

 

Передозировка

Благодаря широкому терапевтическомудиапазону, развитие передозировки при пероральном приеме бенфотиаминамаловероятно.

Однако, высокие дозы витамина В6 (свыше 1 гв сутки) в течение непродолжи-тельного периода, и 100 мг в сутки в течениеболее 6 месяцев могут вызывать развитие нейротоксических эффектов.

Симптомы при приеме свыше 1 г в сутки: сенсорнаянейропатия, атаксия, судороги.

Лечение: следует вызвать рвоту или сделатьпромывание желудка, дать активи-рованный уголь. Рвота эффективна в основном втечение первых 30 минут после приема. Может потребоваться интенсивнаямедицинская помощь.

 

Форма выпуска и упаковка

По 30 таблеток, покрытых пленочнойоболочкой в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольгиалюминиевой.

По 1 или 2 контурные упаковки вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при температуре  10 – 30 оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срокагодности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Юнифарм, Инк., США

 

Владелец регистрационного удостоверения

Юнифарм, Инк., США

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: