Инструкция по  медицинскому применениюлекарственного средства

Йодтирокс®  (Jodthyrox®)

 

Торговое название

Йодтирокс® 

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки

 

Cостав

Одна таблетка содержит

активные вещества: левотироксина натрия 0,105 мг

                                      калия йодид 0,131 мг (эквивалентно 100 мкгйода)

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза,желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат 

 

Описание

Почти белые, круглые, плоские с обеих сторон таблетки со скошеннымкраем, разделительной насечкой с обеих сторон и грави­ровкой «ЕМ 45» на однойстороне.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний  щитовидной железы. Гормоны щитовидной железы.

Код АТС  Н03АА01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь абсорбируется до 80 %левотироксина натрия и почти 100% калия йодида. Связывание левотироксина сбелками плазмы крови (тироксинсвязывающим глобулином, тироксинсвязывающимпреальбумином и альбумином) составляет более 99%. В различных тканях происходитмонодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (Т3)и неактивных продуктов. Небольшое количество препарата подвергаетсядезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной иглюкуроновыми кислотами (в печени).

Около 15% левотироксина выводится с мочой и желчью внеизмененном виде и в виде конъюгатов. Период полувыведения составляет 6-7дней, при гипотиреозе он более длительный (около 9-10 дней).

Фармакодинамика

Йодтирокс® – комбинированный препарат, содержащийсинтетический гормон щитовидной железы левотироксин (Т4) и йод в виде йодидакалия, который является структурным элементом в синтезе гормонов щитовиднойжелезы (тироксина и трийодтиронина). Препарат восполняет дефицит гормоновщитовидной железы. Увеличивает потребность тканей в кислороде, стимулирует их рости дифференцировку, повышает уровень базального метаболизма (белков, жиров иуглеводов). В малых дозах оказывает анаболический эффект. Угнетает выработкутиреотропного гормона. Усиливает энергетические процессы, оказываетположительное влияние на функции нервной и сердечно-сосудистой систем, печени ипочек. Восполняет недостаток йода в организме.

 

Показания к применению

лечение заболеваний щитовидной железы вследствие дефицитайода, в частности: - эутиреоидный зоб у подростков, - диффузный зоб (эутиреоидный) у взрослых и беременных

профилактика рецидива зоба после операции на щитовиднойжелезе

Способ применения и дозы

Суточная доза определяется врачом индивидуально взависимости от показаний. Суточную дозу препарата Йодтирокс® принимают один разв день утром, натощак, за 30 минут до завтрака, запивая таблетку небольшимколичеством жидкости и не разжевывая.

Рекомендуется следующий режим дозирования:

Начальная доза:

½ таблетки Йодтирокса® в день. После 2-4 недель дозуувеличивают в зависимости от возраста, веса пациента и переносимости препарата.

Поддерживающая доза:

1 таблетка в день. Во время беременности 1 - 1½ таблетки вдень. Продолжительность приема устанавливается врачом и обычно лечениеЙодтироксом® является долговременной терапией.

 

Побочные  действия

повышенная чувствительность к йоду

тахикардия, аритмия, стенокардия

головная боль

мышечная слабость

судороги

приливы

повышение температуры

рвота

нарушения менструального цикла

тремор

внутреннее беспокойство

 бессонница

 потливость

потеря веса

 диарея

Клинические признаки гипертиреоза возникают при повышениииндивидуальной чувствительности или в случае превышения дозы в начале лечения.

В таких случаях суточная доза должна быть уменьшена илилечение должно быть прекращено до исчезновения симптомов.

 

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к препарату

тиреотоксикоз любого генеза

автономные аденомы щитовидной железы

острый инфаркт миокарда, острый миокардит

 

Лекарственные взаимодействия

Йодтирокс® может снижать действие антидиабетическихпрепаратов. Необходимо  проводить частыйконтроль уровня глюкозы крови в периоды начала лечения препаратом, а также приизменении его режима дозирования.

Йодтирокс® усиливает действие антикоагулянтов, вытесняя их изсоединений с белками плазмы крови. При одновременном назначении препарата Йодтирокс®и препаратов, влияющих на свертываемость крови, следует контролироватьпоказатели свертываемости крови. При необходимости следует скорректировать дозуантикоагулянтов.

Ингибиторы протеазы могут повлиять на эффект препарата.Рекомендуется тщательный контроль уровня гормона щитовидной железы.  При необходимости следует скорректироватьдозу препарата.

Левотироксин может вытесняться из соединений с белкамиплазмы крови под воздействием салицилатов, дикумарола, высоких доз фуросемида(250 мг), клофибрата, фенитоина и других веществ, в результате  повышаются фракции fT4.

Нижеперечисленные препараты могут снизить эффективность Йодтирокса®: При одновременном применении колестирамина, колестипола (ионообменные смолы)уменьшают плазменную концентрацию препарата за счет торможения всасывания его вкишечнике, поэтому Йодтирокс®  рекомендуется принимать за 4 – 5 часов до приема данных препаратов.

Лекарственные препараты, содержащие алюминий (антациды,сукральфаты) и  железо, кальция карбонат уменьшаютдействие левотироксина, поэтому рекомендуется принимать препарат минимум за 2часа до приема вышеуказанных препаратов.

Пропилтиоурацил, глюкокортикоиды, бета-симпатолитики ийодсодержащие контрастные вещества препятствуют превращению Т4 в Т3.

При высоком содержании йода амиодарон может вызватьгипертиреоз, а также гипотиреоз. Амиодарон подавляет превращение Т4 в T3. С большойосторожностью следует применять при узловом зобе.

При применении сертралина, хлорохина/прогванила возможно уменьшениедействие левотироксина и увеличение концентрации ТТГ в сыворотке крови.

Печеночные ферменты (например барбитураты) могут увеличить выведениелевотироксина через печень.

При одновременном назначении с эстрогенами илиэстрогенсодержащими пероральными контрацептивами может потребоваться повышениедозы препарата Йодтирокс®.

Антитиреоидные препараты блокируют связывание йода вщитовидной железе и могут оказывать зобогенное действие.

Поглощение йода в щитовидной железе полностью ингибируетсявеществами блокирующими рециркуляцию йода.

Высвобождение левотироксина  в щитовидной железе стимулируется ТТГ(тиреотропин или тиреотропный гормон).

Соевые продукты могут уменьшить поглощение левотироксина,поэтому необходимо скорректировать дозу препарата в начале или послепрекращения питания продуктами из сои.  

 

Особые указания.

Препарат назначают с осторожностью больным с сердечно-сосудистымизаболеваниями, включая коронарную недостаточность, стенокардию, атеросклероз,артериальную гипертонию, гипофизарную недостаточность и надпочечниковуюнедостаточность.   

С большой осторожностью применять препарат больным сишемической сердечной недостаточностью, аритмией или тахикардией, необходимпостоянный контроль уровня гормонов щитовидной железы.

Насыщенность йода в щитовидной железе может нарушатьнакопление радиойода при диагностике или лечении. Таким больным не следуетприменять  препараты йода.

Применение в педиатрии

В детской практике лекарственный препарат назначают, еслиожидаемая терапевтическая польза превосходит возможный риск. Возраст и режимдозирования определяется лечащим врачом индивидуально.

Беременность и лактация

В период беременности и грудного вскармливания терапияпрепаратом  Йодтирокс®, назначенным поповоду гипотиреоза, должна продолжаться и дозировку можно увеличить.

Йодид проникает через плаценту и секретируется через грудноемолоко но при приеме терапевтической дозы концентрация не высокая, поэтому невызывает у ребенка гипертиреоз.

Детям, находящимся на грудном вскармливании, нетнеобходимости дополнительно назначать препараты йода.

Необходимо принимать во внимание одновременноеупотребление  пищевых добавок, содержащихйод.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлятьтранспортным средством или потенциально опасными механизмами

При правильно подобранной терапевтической дозе препарат неоказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождениемтранспортных средств и управлением механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: тахикардия, нарушение сердечного ритма, повышеннаяраздражительность, тремор, внутреннее беспокойство, бессонница, повышеннаяпотливость, снижение массы тела, диарея 

Лечение: повышенный уровень T3 является индикаторомпередозировки, чем повышение уровня T4 или fT4. В зависимости от степенипередозировки рекомендуется прекратить прием препарата до исчезновения побочныхэффектов, назначить β-блокаторы (Бисопролол, Небиволол), при  тяжелых случаях проводить интенсивнуютерапию, плазмаферез, иногда тиреоидэктомию.

 

Форма выпуска  иупаковка

По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлориднойпленки и фольги алюминиевой. По 2 кон­турных  ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на го­сударственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре от + 15°С до +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать препарат после истечения срока годности.

 

Условия отпуска

По рецепту

 

 

Производитель

Мерк КГаА, Германия.  Представлено«Никомед Австрия ГмбХ», Австрия

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: