Инструкция по  медицинскому применению лекарственногосредства

ЙОДБАЛАНС™100, 200

 

Торговое название

Йодбаланс™ 100, 200

 

Международноенепатентованное название

Калия йодид

 

Лекарственная форма

Таблетки  100 мкг, 200 мкг

 

Cостав

Одна  таблетка содержит

активное вещество -калия йодид  130,8 мкг (что соответствует100 мкг  

                                     йода) или 261,6мкг (что соответствует 200 мкг йода),

вспомогательныевещества: лактозы моногидрат, целлюлоза, крахмал кукурузный, кремния диоксидколлоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

 

Описание

От почти белого дослегка желтовато-серого оттенка цвета круглые таблетки, плоские по обеимсторонам, со скошенным краем. На одной стороне - разделительная риска, надругой стороне - гравировка: ЕМ 33 (таблетки 100 мкг) или ЕМ 70 (таблетки 200 мкг)

 

Фармакотерапевтическаягруппа

Антитиреоидные средства, препараты йода.

Код АТС Н03СА

 

Фармакологическиесвойства

Фармакокинетика

После приема препаратавнутрь  калий иодид почти полностьюабсорбируется из тонкой кишки. Биодоступность составляет почти 100%. В течение2 ч после всасывания он распределяется  вмежклеточном пространстве; накапливается в щитовидной железе, почках, желудке,молочных и слюнных железах.

Йод выводится почками,в гораздо меньшей степени через легкие и с калом. При достижении равновесногосостояния количество выводимого йода пропорционально суточному поступлению йодас пищей.

Фармакодинамика.

При поступлении йодидовв клетки эпителия фоликулов щитовидной железы под влиянием ферментайодид-пероксидазы происходит окисление  йодидас образованием элементарного иода, который вступает  в реакцию замещения с ароматическим цикломтирозина, в результате чего  образуютсятиронины: 3,5 –йодпроизводное (гормон тироксин – Т4) и 3-йодпроизводное (гормонтрийодтиронин Т3).  Тиронины образуюткомплекс с белком тиреоглобулином, который депонируется в коллоиде фолликулащитовидной железы и сохраняется в таком состоянии в течение нескольких дней илинедель. При дефиците йода этот процесс нарушается.

Особенно опасен дефицитйода для детей, подростков, беременных и кормящих женщин.

Йодбаланс™, являясьисточником йода, восполняет его дефицит в организме, препятствует развитиюйоддефицитных заболеваний, предотвращает развитие зоба, связанного снедостатком йода в пище; нормализует размеры щитовидной железы у новорожденных,детей, подростков и взрослых пациентов молодого возраста, оказывает влияние насоотношение Т3/ Т4, уровень ТТГ.

 

Показания к применению

профилактикайоддефицитных заболеваний (в том числе образования зоба)

профилактика рецидивазоба после его хирургического удаления, а также по завершении комплексноголечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы

лечение диффузногонетоксического зоба

лечение диффузногоэутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода у новорожденных, детей, подросткови взрослых молодого возраста

 

Способ применения идозы

Для профилактикиразвития зоба:

Новорожденные: 50 мкгйода в день (1/2 таблетка Йодбаланса™100). Таблетку растереть, смешать в 1чайной ложке воды, запить небольшим количеством жидкости.

Дети: 50-100 мкг йода вдень (1/2 - 1 таблетка Йодбаланса™100)

Подростки и взрослые:100-200 мкг йода в день (1-2 таблетки Йодбаланса™ 100 или 1/2 -1 таблетка Йодбаланса™200)

При беременности икормлении грудью: 200 мкг йода в день (1 таблетка Йодбаланса™ 200 или 2таблетки Йодбаланса™ 100)

Профилактика рецидивазоба после его хирургического удаления или по завершении курса леченияпрепаратами гормонов щитовидной железы: 100 -200 мкг йода ежедневно (1-2таблетки Йодбаланса™ 100 или 1/2-1 таблетки Йодбаланса™ 200).

Лечение эутиреоидногозоба:

Новорожденные: 100 мкгйода в день (1 таблетка Йодбаланса™100). Таблетку растереть, смешать в 1 чайнойложке воды, запить небольшим количеством жидкости.

Дети: 100-200 мкг йодав день (1-2 таблетки Йодбаланса™100)

Подростки: 200 мкг йодав день (2 таблетки Йодбаланса™ 100 или 1 таблетка Йодбаланса™ 200).

Суточную дозу препаратаследует принимать в один прием, после еды, запивая достаточным количествомжидкости.

Профилактический прием Йодбаланса™нередко проводится в течение всей жизни.

Если у новорожденныхпосле 2-4 недель лечение Йодбалансом™ по поводу эндемического зоба неотмечается уменьшения размеров щитовидной железы, то можно предположить, чтодефицит йода не является причиной заболевания; у детей, подростков и взрослыхобычно требуется 6-12 месяцев или более. Продолжительность леченияопределяется  эндокринологом.

 

Побочные действия

При профилактическомприменении Йодбаланса™, а также при терапевтическом применении у новорожденных,детей и подростков в рекомендуемых дозах возникновение побочных эффектовмаловероятно

возможно: гипертиреоз(особенно у пожилых пациентов, при наличии узлового зоба или токсическойаденомы) при длительном назначении высоких доз препарата (более 300 мкг всутки)

в отдельных случаях:зоб и гипотиреоз при терапии высокими дозами йода (более 1 000 мкг в сутки)

симптомы йодизма (ринит,лихорадка, угри, дерматит), отек Квинке, в редких случаях: отек слюнных желез.

 

Противопоказания

повышенная функциящитовидной железы

повышеннаячувствительность к йоду

токсическая аденома(при применении доз, превышающих 300 мкг в день)

герпетиформныйстарческий дерматит Дюринга.

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременномприеме Йодбаланса™ эффективность терапии тиреостатиками снижается.

При сочетанномприменении перхлорат и тиоцианат калия подавляют поглощение йода щитовиднойжелезой.

Прием Йодбаланса™ ввысоких дозах одновременно с калийсберегающими диуретиками  может привести к развитию гиперкалиемии.

Одновременноеприменение Йодбаланса™ в высоких дозах с препаратами лития способствуетразвития зоба и гипотиреоза.

 

Особые указания

Йодбаланс™ не следуетпринимать при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда последний вызванвыраженным дефицитом йода.

Применение Йодбаланса следуетизбегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или при подозрении на ракщитовидной железы.

Следует учитывать, чтона фоне терапии препаратом у больных с почечной недостаточностью возможноразвитие гиперкалиемии.

Беременность  лактация

В периоды беременностии грудного вскармливания потребность в йоде повышается, поэтому особенно важнымявляется применение Йодбаланса в достаточных дозах для обеспечения адекватногопоступления йода в организм (поступление йода должно быть не менее 200 мкг всутки). Однако следует учитывать, что препарат хорошо проникает через плацентуи может вызвать развитие гипотиреоза  изоба у плода. Йод выделяется с грудным молоком. Поэтому применение препарата вовремя беременности и в период кормления грудью возможно только в рекомендуемыхдозах.

Особенности влияниялекарственного средства на способность управлять транспортным средством илипотенциально опасными механизмам

Не влияет.

 

Передозировка

Симптомы: при остройинтоксикации йодом наблюдается рефлекторная рвота, боли в животе, диарея(иногда с кровью). Могут наступить дегидратация и шок.

Хроническаяпередозировка может привести к феномену «йодизма»: металлический вкус во рту,отек и воспаление слизистых (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит);угревая сыпь; дерматит; отек слюнных желез; повышение температуры;раздражительность.

Лечение: в случаепередозировки препарат следует отменить. Специфического антидота нет. Промываниежелудка, обильное питье, лечение симптоматическое.

 

 

 

Форма выпуска  и упаковка

По 25 таблеток в блистернойупаковке № 2 или №4 с инструкцией по применению в картонной коробке.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном отсвета месте при температуре 15-30°С.

Хранить в недоступномдля детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять послеистечения  срока годности.

 

Условия отпуска изаптек

Без рецепта

 

Производитель

Мерк КГаА, Германия. Представлено:Никомед Австрия ГмбХ

Представительство в РК:    «Никомед Остевропа Маркетинг Сервис ГмбХ»,

           ул. Бегалина 136 а, тел. 2444004,факс 2444004

 

 

 

 

           

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: