Инструкция по медицинскому применению

 лекарственного средства

 

ВИЗОПТИН

 

Торговое название

Визоптин

 

Международное непатентованное название

Тетризолин

Лекарственная форма

Капли глазные,  раствор 0,05 %

 

Состав

1 мл  препарата содержит

активное вещество -    тетризолина гидрохлорид 0,50 мг, 

вспомогательные   вещества: борная кислота, натрия тетрабората декагидрат, динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

 

Описание

Прозрачный бесцветный раствор  

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Симпатомиметики, используемые в качестве деконгестантов. Тетризолин.

Код АТХ S01GA02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После закапывания  сосудосуживающий эффект развивается через несколько минут и продолжается 4-6 ч. При местном применении системная абсорбция низкая.

Фармакодинамика

Визоптин - симпатомиметический препарат, который стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Являясь симпатомиметическим амином, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей. При местном применении уменьшает отек конъюнктивы, ощущения жжения, болезненность слизистой оболочки глаз, слезотечение. При применении тетризолина практически не изменяются диаметр зрачка, аккомодация и внутриглазное давление.

 

Показания к применению

  • неинфекционный  конъюнктивит

 

Способ применения  и дозы 

Для офтальмологического применения.

Взрослые, подростки и дети старше 8 лет

По 1-2 капли закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза (пораженных глаз)  2-3 раза в сутки.

Продолжительность лечения обычно не должно превышать 7 дней. Если не происходит улучшения клинических проявлений через 3 дня применения, необходимо посоветоваться с врачом.

 

Побочные действия

Местно 

- повышение внутриглазного давления, ощущение жжения и реактивная гиперемия глаза, затуманенность зрения,  раздражение конъюнктивы,  редко – расширение зрачка

Системные эффекты

- артериальная гипертензия

- нарушение деятельности сердца

- гипергликемия

- головная боль, головокружение

- тошнота

- беспокойство

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- закрытоугольная глаукома и эндотелиально-эпителиальная дистрофия роговицы

- синдром «сухого глаза»

- раздражение глаз из-за бактериальной инфекции или инородных тел

- детский возраст до 8 лет

 

Лекарственные  взаимодействия

Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами МАО (фенелзин, ниаламид, ипрониазид и др.) и в течение 10 дней после прекращения их приема.

Повышенный риск развития аритмий может произойти у пациентов, принимавших сердечные гликозиды, хинидин или трициклические антидепрессанты.

 

Особые указания

Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (в т.ч. ИБС (ишемическая болезнь сердца), аритмия, аневризма сердца, артериальная гипертензия), гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой, доброкачественной гипертрофией предстательной железы, глаукомой, в период лечения лекарственными средствами, повышающими АД.

Неправильное использование данного препарата может вызвать воспаление глаз и глазную гиперемию, рекомендуется периодический контроль внутриглазного давления для продолжительного лечения.

Тетризолин в виде глазных капель целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Если раздражение и гиперемия конъюнктивы связаны с инфекционным заболеванием, наличием инородного тела или химическим  ожогом роговицы, необходима консультация окулиста.

Если в течение 48 ч после применения глазных капель симптомы заболевания сохраняются, становятся более выраженными или проявляется побочное действие, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с окулистом.

При появлении интенсивной боли в глазах, головной боли, нарушении зрения, внезапном появлении плавающих пятен перед глазами, покраснения глаз, боли при воздействии света или двоения в глазах, необходимо немедленно обратиться к врачу.

В состав препарата входит бензалкония хлорид, противомикробный консервант, который может абсорбироваться мягкими контактными линзами. Поэтому нельзя применять препарат во время ношения контактных линз (мягких). Необходимо удалить линзы до применения препарата и их ношение возможно только через 15 минут после закапывания.

При использовании препарата в сочетании с другими офтальмологическими каплями, необходимо сохранять интервал между закапываниями минимум 15 минут.

В случае возникновения гиперчувствительности лечение должно быть прекращено.

Повторное применение через короткие интервалы времени приводит к снижению эффекта (тахифилаксия).

Существует риск возбуждения у детей в связи с системным поглощением.

Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей. После применения плотно завинтить крышку флакона-капельницы.

Беременность и период лактации

Учитывая риск общих реакций, применять препарат во время беременности и лактации можно только в том случае если, по мнению врача, предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния  лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами  или  потенциально опасными   механизмами

В редких случаях после применения Визоптина наблюдается расширение зрачка и возникает затуманенность зрения, которая может повлиять на способность управлять автомобилем и механизмами.

 

Передозировка

Развитие системных симптомов передозировки возможно при случайном или преднамеренном приеме препарата внутрь или чрезмерного закапывания препарата в глаз.

Симптомы: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия/брадикардия, артериальная гипертензия, головокружение, шокоподобный синдром с гипотензией и брадикардией.

Передозировка у детей может проявляться угнетением ЦНС, сопровождающимся сонливостью, чрезмерной потливостью, выраженной гипотензией, вплоть до шока.

Лечение: глаза промыть большим количеством  теплой воды.   Назначение активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия (ингаляция кислорода, применение жаропонижающих, противосудорожных средств). Специфический антидот неизвестен.

 

Форма выпуска  и упаковка

По  15.15 г ± 10 %  в непрозрачные флаконы из полиэтилена вместимостью 15 мл, с пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой с предохранительным кольцом.

По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в складную картонную коробку

 

Условия хранения

Хранить при температуре  от 15 0С до  25  0С, в оригинальной упаковке. 

Период применения  после вскрытия флакона не более 4 недель.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

Ромфарм Компани  С.Р.Л., Румыния

ул. Ероилор 1А, Отопень.

тел. +40 21 208  9743, +40 21 208 97 42,   факс: +40 21 266 49 38

Владелец регистрационного удостоверения

Ромфарм Компани  С.Р.Л., Румыния

 


Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.