Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ВИТРУМ® Витамин Е

 

 

Торговое название

Витрум® Витамин Е

 

Международное непатентованное название

Токоферол

 

Лекарственная форма

Капсулы 400 МЕ

 

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество: - витамин Е (dl-альфа токоферола ацетат) – 400 ME

(400 МЕ витамина Е эквивалентно 400 мг dl-альфа токоферола ацетата), вспомогательные вещества: желатин, глицерин, вода

 

Описание

Мягкие желатиновые прозрачные капсулы светло-желтого цвета овальной формы с прозрачным, слегка желтоватым маслянистым содержимым. Допускается наличие специфического запаха.

 

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Прочие витамины. Прочие витамины в чистом виде. Витамин Е.

Код АТХ A11НА03

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат ВИТРУМ® Витамин Е хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, абсорбция составляет 50%. В процессе всасывания образуется комплекс с липопротеинами (внутриклеточные переносчики токоферола). Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. Витамин Е связывается с альфа1- и бета-протеинами, частично с сывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. Сmax достигается через 4 ч. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени.

Более 90% выводится с желчью, 6% - почками. Концентрация витамина Е в желчи стабильна и практически не меняется при резких колебаниях концентрации в плазме крови.

Фармакодинамика

Витамин Е – биологически наиболее активный из токоферолов, стабильный в форме ацетата. В организме повышает устойчивость клеточных мембран к повреждающим факторам. Обладает антиоксидантной активностью, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма;  препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров, развитию атеросклероза, дегенеративно-дистрофических изменений в сердечной мышце и скелетной мускулатуре; защищает клетки и ткани от повреждающего действия избыточных количеств свободных радикалов и перекисных продуктов; стимулирует синтез белков и коллагена; нормализует репродуктивную функцию.

 

Показания к применению

  • гиповитаминоз витамина Е

В комплексной терапии:

  • мышечные дистрофии, амиотрофический боковой склероз
  • дегенеративные и пролиферативные изменения суставов и связочного аппарата позвоночника и крупных суставов
  • климактерические (пре- и постменопаузальные) расстройства, сопровождающиеся нарушением менструального цикла
  • гипофункции половых желез у мужчин.

 

Способ применения и дозы

Внутрь,  капсулу глотают не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

При гиповитаминозе витамина Е – по 1 капсуле в день, в течение 1 месяца.

При   мышечной   дистрофии,   амиотрофическом   боковом  склерозе  –  по  1 капсуле 2 раза в день, курс лечения – 2 - 3 месяца.

При дегенеративных и пролиферативных изменениях суставов и связочного аппарата позвоночника и крупных суставов – по 1 капсуле ежедневно в течение 2-3 недель.

При климактерических (пре- и постменопаузальных) расстройствах, сопровождающиеся нарушением менструального цикла (в сочетании с гормональной терапией)  - по 1 капсуле через день начиная с 17-го дня цикла,  в течение 5 циклов.

При гипофункции половых желез у мужчин – ежедневно по 1 капсуле в течение 2-3  недель.

Максимальная суточная доза - 2 капсулы.

 

Побочные действия

В редких случаях:

  • зуд, гиперемия кожи, бронхоспазм
  • диспепсия (диарея, тошнота, боль в животе, иногда запор)
  • креатинурия, повышение активности креатинкиназы, повышение уровня холестерина в сыворотке крови
  • тромбофлебит, тромбоэмболия

 

Противопоказания

  • повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
  • острый инфаркт миокарда
  • детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием больших доз Витрум® Витамин Е с препаратами железа, витамина К или антикоагулянтами увеличивает время свертывания крови.

Витрум® Витамин Е при совместном приеме усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, сердечных гликозидов. Повышает эффективность противоэпилептических средств у больных эпилепсией, у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов.

Не рекомендуется применять совместно с другими витаминно-минеральными препаратами, содержащими жирорастворимые витамины A, D и Е.

 

Особые указания

Не превышать рекомендованную дозировку. С осторожностью применять Витрум® Витамин Е у больных с тяжелым кардиосклерозом, перенесших инфаркт миокарда, тиреотоксикозом, при повышенном риске развития тромбоэмболий; гипопротромбинемии, вызванной недостаточностью витамина К.

Беременность и лактация

В период беременности  и грудного вскармливания  прием препарата Витрум® Витамин Е  только по рекомендации  врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Передозировка

Симптомы передозировки характеризуются признаками гипервитаминоза Е.

При приеме Витрум® Витамин Е в течение длительного времени (более 6 мес.) в дозах 400 - 800 МЕ/сут,  возможно возникновение нечеткости зрительного восприятия, головокружения, головной боли, тошноты, повышенной утомляемости, диареи, боли в желудке, астении.

Очень высокие дозы препарата  Витрум® Витамин Е (более 800 МЕ/сут), в течение длительного периода увеличивают риск развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, могут вызвать нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболию, некротический колит, сепсис, почечную недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, гемморагический инсульт, асцит.

Лечение: симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокорти-костероидов.  

 

Форма выпуска и упаковка

По 60 капсул во флаконе полимерном, укупоренном завинчивающейся крышкой и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку и затягивают пленкой полиэтиленовой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в  пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 10 – 30 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

           

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

Юнифарм, Инк., США

 

Владелец регистрационного удостоверения

Юнифарм, Инк., США

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: