Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
ВИТАМИН В комплекс
VITAMIN B complex
Торговое название
ВИТАМИН В комплекс
VITAMIN B complex
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 2 мл
Состав
2 мл раствора содержит
активные вещества: тиамина гидрохлорид (витамин В 1 ) 10 мг,
рибофлавин натрия фосфат в форме 100% рибо –
флавина (витамин В 2 ) 2 мг,
пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 10 мг,
никотинамид (витамин РР) 100 мг,
вспомогательные вещества: эдетат динатрия 1 мг, парагидроксибензоат
метила – 2 мг, глицерин – 352 мг, вода для инъекций до 2 мл.
Описание
Прозрачная жидкость; цвет – желтый до желто- оранжевого; запах – специфический тиамина гидрохлорида.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины группы В в комбинации с другими препаратами.
Код АТС А11ЕХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Распределение: витамин В1 распределяется во всех тканях. Около 70-80% витамина В6 в организме человека распределяется в мышцах, около 10% - в печени, а остальное количество в других тканях. Концентрация витамина В6 в плазме крови составляет в среднем 6 мкмоль/100мл. Пиридоксал фосфат связывается полностью с плазменными протеинами. Пиридоксин не связывается с плазменными протеинами. Рибофлавин распределяется равномерно в различных тканях.
Метаболизм: витамин В1 метаболизируется в высокой степени в печени и его основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота и пирамин.
Пиридоксин и приридоксамин фосфорилируются ферментом пиридоксал киназа и затем трансформируются в пиридоксал 5- фосфат с участием флавинозависимого фермента. Свободный пиридоксал расщепляется алкалинфосфатазой, печеночной и почечной альдегидной оксидазой и пиридоксал дегидрогеназой.
Никотинамид метаболизируется до N –метил-никотиамида, который после этого окисляется до N-метил-4-пиридон-3-карбоксамида. Период полувыведения из плазмы составляет около 40 минут.
Экскреция: витамин В1 экскретируется с мочой и отчасти с желчью.
Витамин В2 экскретируется в неизмененном виде с мочой или в виде рибофлавина-5-фосфата. Его период полувыведения составляет 14 часов.
Витамин В6 экскретируется с мочой (почти полностью в виде метаболитов). Период полувыведения составляет 15-20 дней. Элиминируется посредством гемодиализа. Пациенты, находящиеся на гемодиализе, должны получать повышенные количества (до 300% рекомендуемой дозы).
После применения терапевтических доз никотинамида, только незначительные количества неизмененного никотинамида экскретируются с мочой.
Фармакодинамика
Витамины группы В биологически активны в низких концентрациях и регулируют клеточные функции. Они входят в состав многих ферментных систем и участвуют в регулировании обмена углеводов, белков, жиров и в синтезе нуклеиновых кислот. Комбинированное применение витаминов из группы В ведет к синергизму их действия.
Ниамицин и его амиды входят в состав кодегидраз NAD и NADP, участвуя в транспорте кислорода и окислительно-восстановительных процессах. Они необходимы для тканевого дыхания. Ниацин индуцирует дилатацию периферических сосудов и уменьшает уровень холестерола и триглицеридов в плазме.
Показания к применению
- дефицит витаминов группы В ( В1, В2 , В6 ) и никотинамида
- невриты, полиневриты (алкогольные, токсические, постинфекционные)
- диабетическая полиневропатия
- невралгии, ишиас
- спастические состояния центрального генеза
- миастения
- энцефалопатия Вернике
- вегетативные неврозы
- астения
- дерматиты
- нейродермиты
- экссудативный диатез
- псориаз
- эритематозная волчанка
- фурункулез
- стоматит
- глоссит
- колит
- спру
В составе комплексной терапии:
- атеросклероза
- хронического алкоголизма
- гепатита
- анемии
- интоксикационного синдрома.
Способ применения и дозы
Препарат обычно вводится внутримышечно или редко – внутривенно в дозе 1-2 мл в день или через день в течение 5-10 дней.
Побочные действия
Препарат обычно переносится хорошо. Могут возникнуть очень редко:
- крапивница, зуд, отек Квинке, контактный дерматит
- бронхоспазм
- окрашивание мочи в желто-оранжевый цвет
- нарушение функции почек.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- артериальная гипертензия II и III степени
- с осторожностью применять при злокачественных опухолях из-за возможного стимулирования пролиферации опухолевых клеток
- беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Нет данных о фармакологическом взаимодействии между тиамином, рибофлавином, пиридоксином и никотиновой кислотой.
Нет данных о физико-химическом взаимодействии между отдельными компонентами препарата в растворе.
Физико-химические несовместимости: из-за различных in vitro несовместимостей не допускается одновременное применение ( в одном и том же шприце) вместе с бензилпенициллином и оксациллином (инактивация и преципитация антибиотика), макролиды (образование нерастворимого осадка), хлорамфеникол (преципитация), витамин В12 (разрушение витамина В2 ионами кобальта), витамин С (инактивация витамина В6).
Фармакодинамическое взаимодействие: препарат может уменьшить гипотензивный эффект адренолитиков и симпатолитиков, может подавлять седативный эффект барбитуратов и глутетимида из-за наличия витамина В1. Витамин В6 уменьшает антипаркинсонический эффект леводопы.
Хлорпромазин увеличивает экскрецию с мочой витамина В2 , пробенецид подавляет тубулярную секрецию и реабсорбцию витамина В2 , в результате чего его экскреция с мочой уменьшается.
Особые указания
Назначение препарата пациентам с данными в анамнезе: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, заболевания почек и печени, подагра - необходимо делать с осторожностью и под наблюдением врача.
Пиридоксин может вызывать псевдо-положительные результаты, когда уробилиноген определяется с помощью реактива Эрлиха.
Применение в педиатрии
Нет данных о применении данной формы препарата в детской практике.
Беременность и лактация
Не рекомендуется назначение препарата в период беременности.
Витамин В6 экскретируется с грудным молоком, поэтому Витамин В комплекс не рекомендуется при грудном вскармливании. При необходимости, грудное вскармливание нужно прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами.
Передозировка
Симптомы: возбуждение, страх, тремор, бессонница, головная боль, судороги, развитие периферической невропатии в виде атаксии.
Лечение симптоматическое.
Изониазид является антидотом пиридоксина.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инъекций 2 мл.
Ампулы по 2 мл (I гидролитического класса). Ампулы № 10 помещают в блистер из твердой ПВХ фольги. Один блистер упаковывают в картонную пачку с инструкцией.
Условия хранения
В оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше + 25ºС. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года
Не употреблять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО СОФАРМА, Болгария
София, ул. Илиенское шоссе № 16
Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.
- ВИТРУМ ЭНЕРДЖИ - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы
- ВИТРУМ D3 ПЛЮС - інструкція, склад, застосування, дозування, показання, протипоказання, відгуки
- ВИТРУМ D3 ПЛЮС - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы
- ВИТРУМ ЦИРКУС С ЖЕЛЕЗОМ - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы
- ВИТРУМ ЦЕНТУРИ ПЛЮС - інструкція, склад, застосування, дозування, показання, протипоказання, відгуки
- ВИТРУМ ЦЕНТУРИ ПЛЮС - инструкция, состав, применение, дозировка, показания, противопоказания, отзывы