Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

ВИРОЛЕКС

VIROLEX

 

 

Торговое название  

Виролекс        

 

Международное непатентованное название

Ацикловир      

           

Лекарственная форма

Таблетки 200 мг          

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - ацикловир 200 мг

вспомогательные вещества: лактоза, микрокристаллическаяцеллюлоза.

 

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета.

           

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты прямого действия. Ацикловир

Код АТС  J05AB01      

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приеме ацикловир лишь частично всасывается вкишечнике. Средняя пиковая концентрация ацикловира в плазме крови (Сmах) посленазначения дозировки 200 мг 5 раз в сутки составляет 3,1 мкмоль (0,7 мкг/мл),эквивалентная концентрация в плазме (Cmin) составляет 1,8 мкмоль (0,4 мкг/мл).

Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет50% от концентрации в плазме крови. Связывание с белками плазмы относительнонизкое (от 9 до 33%). Ацикловир в основном выводится из организма внеизмененном виде через почки. Почечный клиренс ацикловира существенно вышеклиренса креатинина, что указывает на то, что выведение его осуществляется нетолько с помощью гломерулярной фильтрации, но и путем тубулярной секреции.

Фармакодинамика

Ацикловир является противовирусным средством из группысинтетических аналогов ациклического пуринового нуклеозида - дезоксигуанидина,являющегося компонентом ДНК.Ацикловир обладает высокой специфичностью вотношении вирусов Herpes-simplex (HSV), включая HSV тип 1 и HSV тип 2, вирусовVaricella-Zoster (VZV), вирусов Эпшгейна-Барра (EBV) и цитомегаловирусов (CMV).В клеточных культурах наибольшую активность ацикловир проявляет в отношенииHSV-1, далее по мере убывания: HSV-2, VZV, EBV и CMV. Ацикловир проникаетнепосредственно в инфицированные вирусом клетки. Клетки, инфицированныевирусом, продуцируют вирусную тимидинкиназу, которая в свою очередь фосфорируетацикловир до ацикловир-монофосфата. Кроме того, активность вируснойтимидинкиназы по отношению к ацикловиру намного выше, чем активность к немуклеточных ферментов (в инфицированных клетках концентрацияацикловир-монофосфата выше в 40 -100 раз). Дальнейшее фосфорирование клеточнымиферментами приводит к образованию ацикловир-трифосфата, являющегося чрезвычайноактивным и селективным ингибитором ДНК-полимеразы вирусов. Механизмингибирования ацикловир-трифосфатом синтеза ДНК состоит в том, что она являетсядля этого фермента субстратом, позволяющим осуществить связь 3'-5', необходимуюдля продления цепочки ДНК. Таким образом, осуществляется преждевременный разрывцепи ДНК.

 

Показания к применению

- лечение первичных и рецидивирующих инфекций кожи ислизистых, вызванных вирусом Herpes-simplex.

- подавление рецидивов инфекций, вызванных вирусомHerpes-simplex у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой.

- первичные и рецидивирующие инфекции, вызванные вирусомVaricella zoster.

 

Способ применения и дозы

Взрослые: для лечения первичных инфекций и рецидивовHerpes-simplex кожи и слизистых: 1 таблетка 200 мг - 5 раз в день.

Продолжительность лечения обычно составляет 5 дней. Всерьезных случаях может потребоваться более длительное лечение. У пациентов свыражено ослабленной иммунной системой: например, после пересадки костногомозга) или у пациентов с подавленной всасывающей функцией кишечника необходимоувеличение разовой дозировки до 400 мг или внутривенное введение препарата. Дляподавления рецидивирующего Herpes-simplex у пациентов с нормальной иммуннойсистемой: 1 таблетку Виролекса 200 мг 4 раза в день или по 2 таблетки 2 раза вдень. Для профилактики Herpes-simplex у пациентов со слабой иммунной системой:1 таблетку (200 мг) 4 раза в день. У пациентов с серьезными нарушениямииммунной защиты (например, при пересадке костного мозга) или у пациентов с низкойвсасывающей функцией кишечника разовая доза может быть увеличена до 2 таблетокна прием.

Для лечения инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster,рекомендуется назначать препарат по 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 часа, заисключением периода ночного сна.

Курс лечения составляет 7 дней.

Дети: старше 2 лет получают ту же дозу, что и взрослые;младше 2 лет - половину дозы взрослых.

Пожилые пациенты: у пожилых пациентов скорость общеговыведения ацикловира снижается параллельно клиренсу креатинина. В ходе терапиивысокими пероральными дозами препарата следует обеспечить достаточноепоступление жидкости в организм пациента. В случаях нарушения почечной функцииособое внимание следует обратить на снижение дозы (для лечения инфекции,вызванной Herpes-simplex и профилактики этой инфекции при клиренсе креатининаменее 10 мл/мин назначается по 200 мг 2 раза/сутки). Решение о применениипрепарата у пациентов с ограниченной почечной функцией принимает врач.

 

Побочные действия

- дерматологические реакции: в редких случаях наблюдаются высыпанияна коже, которые исчезают после отмены препарата.

- желудочно-кишечные расстройства: тошнота, понос и боли вживоте;

- отдельных случаях возможны быстро проходящие расстройстваневрологического характера: головокружение, снижение концентрации внимания,галлюцинации и сонливость, главным образом у пациентов со сниженной почечнойфункцией;

- очень редко встречаются временные изменения в картинекрови и активности ферментов печени. Наблюдались отдельные случаи головныхболей, утомляемости, истощения, сонливости, бессонницы и затруднения дыхания упациентов.

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к ацикловиру или какому-либо другомукомпоненту препарата.

- беременность и лактация.    

 

Лекарственные взаимодействия

Пробеницид замедляет выведение ацикловира.        

Особые указания

Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато.

У пациентов с иммунодефицитом при многократных повторныхкурсах лечения иногда происходит формирование устойчивости вирусов кацикловиру. 

 

Передозировка

Симпотмы: нарушение фукции почек.

Лечение: гемодиализ, перитонеальный диализ.

 

Форма выпуска  иупаковка

Таблетки 200 мг  по 20таблеток в упаковке.

 

Условия хранения

Хранить при температуре до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!           

 

Срок годности:

5 лет

Не использовать препарат после истечения срока годности,указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту.    

 

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Словения

 

 

 

 

 

 

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: