Инструкция

 по медицинскому применению

лекарственного средства

 

Винпосан®

 

Торговое название

Винпосан®

 

Международное непатентованное название

Винпоцетин

 

Лекарственная форма

Раствор для инъекций  0,5% , 2 мл

 

Состав

2  мл раствора  содержат

активное вещество – винпоцетин

                                  (в пересчете на 100 % вещество)  10.0  мг,

вспомогательные  вещества:  кислота аскорбиновая, спирт бензиловый, натрия метабисульфит, сорбитол, винная кислота,  вода для инъекций.

 

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка зеленоватого цвета жидкость.

 

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы и ноотропы другие.

Код АТС  N06BX18

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При парентеральном введении объем распределение-5,3 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. через гематоэнцефалический барьер) выделяется с грудным молоком. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 1 ч после применения. Значение терапевтической концентрации винпоцетина в плазме крови составляют от 10 до 20 нг/мл. биодоступность составляет 57 -   70%. Связывается с белками плазмы крови на 66%.

Метаболизм и выведение. Период полувыведение равен 4,75 ч. Биотрансформируется в печени. Главным метаболитом      является аповинкаминовая кислота. Выводится  с мочой: незначительное количество - в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов. 

Фармакодинамика

Препарат улучшает кровообращение и метаболизм в головном мозге. Действие препарата реализуется  за счет комплексного механизма действия. Уменьшает выраженность повреждающих цитотоксических реакций, вызванных стимулирующими аминокислотами;  ингибирует функциональную активность как клеточных трансмембранных натриевых и кальциевых каналов,  так и рецепторов NMDA (N-метил-D-аспартат) и AMPA (α-амино-3-гидрокси-5-метил-4-изоксазол-пропионовая кислота). Потенцирует нейропротективный эффект аденозина. Стимулирует мозговой метаболизм, усиливает поглощение и усвоение головным мозгом глюкозы и кислорода. Стимулирует транспорт глюкозы через гематоэнцефалический барьер, сдвигает метаболизм глюкозы в аэробное направление.  Избирательно ингибирует Са+2-кальмодулин-зависимую цГМФ-фосфодиэстеразу, повышает концентрацию    цАМФ и цГМФ  в тканях мозга, а также  концентрацию    АТФ и соотношение АТФ/АМФ. Активирует  церебральный метаболизм норадреналина и серотонина, тем самым стимулирует деятельность восходящей норадренергической системы,  оказывая антиоксидантное действие.

Винпосан®  улучшает микроциркуляцию головного мозга, тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает повышенную вязкость крови, увеличивает деформируемость эритроцитов и блокирует поглощение ими аденозина.  

Винпосан®  улучшает переносимость гипоксии, клетками  головного мозга, способствуя транспорту кислорода к тканям вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов.

Винпосан® избирательно и интенсивно усиливает мозговой кровоток и церебральную фракцию минутного объема крови, уменьшает сопротивление сосудов головного мозга, не влияя на параметры общего кровообращения (АД, минутный объем, частота пульса, ОПСС).  Не вызывает феномена «обкрадывания»;  усиливает кровоснабжение пораженной, ишемизированной области головного мозга, при этом кровоснабжение интактной области не изменяется.

 

Показания к применению

-    нарушения мозгового кровообращения,     сопровождающиеся   неврологическими и психическими расстройствами: транзиторная ишемия, ишемический инсульт, состояния после инсульта, сосудистая деменция,  атеросклероз церебральных артерий, вертебро-базилярная недостаточность, посттравматическая и гипертензивная энцефалопатия

-     сосудистые заболевания сетчатки и  сосудистой оболочки глаза, в т.ч. ангиоспазм и тромбоз центральной артерии или вены сетчатки

  • снижение слуха сосудистого,  токсического (в том числе, медикаментозного) или иного генеза (идиопатическое, вызванное шумовой перегрузкой),   болезнь Меньера,  идиопатический шум в ушах
  • вегето-сосудистая дистония при климактерическом синдроме

 

Способ применения и дозы

Винпосан®  вводят только внутривенно капельно, медленно  с максимальной скоростью инфузии 80 кап./мин. 

Содержимое 2 ампул (20 мг)  разводят в 500 мл раствора для инфузий (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы, раствор Рингера).

При хорошей переносимости дозу препарата   в   течение    2-3 дней можно повышать до 1 мг/кг  массы  тела.   Средняя суточная доза составляет 50 мг (5 ампул в 500 мл инфузионного раствора) из расчета на 70 кг массы тела.

Продолжительность курса лечения - 10 – 14  дней.

Затем переходят на поддерживающую терапию (прием препарата внутрь в виде таблеток).

 

Побочные действия

- снижение артериального давления, тахикардия, экстрасистолия,

- нарушения сна (бессонница, сонливость), головокружение, головная   боль, слабость

- сухость во рту, тошнота, изжога

- гиперемия кожных покровов, кожная сыпь, крапивница

- тромбофлебит в месте введения

 

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к  винпоцетину или другим компонентам препарата

- острая стадия геморрагического инсульта

- тяжелые формы  ишемической болезни сердца

- тяжелые формы аритмии

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность, период лактации

 

Лекарственные взаимодействия 

Фармацевтическое взаимодействие

Винпосан®  в форме раствора  для инъекций несовместим с гепарином.

При одновременном  применении с варфарином сообщается о небольшом уменьшении антикоагулянтного действия варфарина.

Однако, при необходимости одновременная терапия антикоагулянтами допустима.

Противосудорожные средства (карбамазепин, дифенин), барбитуровые препараты ускоряют метаболизм винпоцетина и снижают его конценрации в плазме крови.

Комбинированные оральные контрацептивы, макролидные антибиотики (кларитромицин, эритромицин), противогрибковые средства (кетоканозол) изменяют выраженность эффекта винпоцетина, замедляют его метаболизм и повышают концентрацию препарата в плазме крови.  

 

Особые указания 

При наличии  синдрома удлиненного интервала QT или при одновременном применении препаратов,  провоцирующих удлинение интервала QT, рекомендуется контролировать ЭКГ.

Больным с патологией со стороны сердечно-сосудистой системы нельзя вводить внутривенно из-за опасности развития аритмии (вплоть до фибрилляции желудочков). При геморрагическом инсульте парентеральное введение возможно только после уменьшения острых явлений (обычно через 5-7 дней).   

У больных с сахарным диабетом во время лечения Винпосаном®  рекомендуется  контроль уровня глюкозы в крови, поскольку раствор содержит сорбитол  (120,0 г  в 2 мл раствора).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или   потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами

 

Передозировка

Данных о передозировке нет.

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение -  симптоматическое.

 

Форма выпуска  и упаковка

По 2 мл препарата в ампулы из светозащитного стекла марки СНС-1 или импортные.

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 

2 контурные упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из  картона коробочного. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный.

При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.

 

 

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше  30оС. 

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

АО «Химфарм», РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,

г. Шымкент,  ул. Рашидова, б/н, т/ф : 561342                                                       

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: