Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

Винпоцетин

 

Торговое название

Винпоцетин

 
Международное непатентованное название
Винпоцетин

 

Лекарственная форма

Раствор для инъекций  5мг/мл  

 
Состав

2 мл раствора содержат

активное вещество – винпоцетин 10 мг

вспомогательные  вещества: кислота аскорбиновая, бензиловый спирт, натрия метабисульфит, сорбитол, кислота винная, вода для инъекций

 
Описание

Прозрачная бесцветная или слегка зеленоватого цвета жидкость

 
Фармакотерапевтическая группа
Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие
Код АТХ  N06BX18

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Объем распределения – 5,3 л/кг. Период полуэлиминации – 4,74-5 ч. Терапевтическая концентрация в плазме - 10-20 мг/мл. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Подвергается биотрансформации в печени до нескольких метаболитов. Главный метаболит— аповинкаминовая кислота— обладает фармакологической активностью. Выводится с мочой в неизмененном виде (незначительно) и в виде метаболитов.

Фармакодинамика

Вазодилатирующее средство, улучшающее мозговое кровообращение. Вызывает небольшое снижение системного артериального давления, расширение сосудов мозга, усиление кровотока и улучшение снабжения мозга кислородом и глюкозой. Повышает устойчивость клеток мозга к гипоксии, облегчает транспорт кислорода к тканям. Способствует накоплению в тканях высокоэнергетических соединений, катехоламинов.

Винпоцетин не вызывает феномена «обкрадывания», усиливает кровоснабжение ишемизированной области головного мозга. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет уменьшения агрегации тромбоцитов, снижения вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов.

 

Показания к применению

- острое и хроническое нарушение мозгового кровообращения (транзиторная ишемия,  церебральный ишемический инсульт, состояние после инсульта, черепно-мозговой травмы)

- неврологические и психические нарушения у больных с цереброваскулярной недостаточностью (нарушение памяти, головокружение, афазия, апраксия, двигательные расстройства, головная боль)

- энцефалопатия (гипертоническая, посттравматическая)

- сосудистые заболевания глаз (дегенеративные заболевания сосудистой оболочки, сетчатки или желтого пятна, частичные окклюзии артерий, вторичная глаукома)

- снижение остроты слуха сосудистого или токсического генеза

- болезнь Меньера

- кохлеовестибулярный неврит

- шум в ушах, головокружение лабиринтного происхождения.

 

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно-капельно. Начальная суточная доза - 20 мг - 4 мл (растворить в 0,5-1 л 0,9 % раствора натрия хлорида или растворах, содержащих декстрозу). Средняя суточная доза при массе тела 70 кг- 50 мг. При хорошей переносимости в течение  3-4  дней дозу повышают до максимальной - 1 мг/кг/сут. Курс лечения - 10-14 дней.

После достижения клинического улучшения переходят на прием лекарственнного средства внутрь, по 5-10 мг 3 раза в день. Поддерживающая доза - 5 мг 3 раза в день в течение длительного времени. Перед отменой дозу следует постепенно уменьшить.

 

Побочные действия

- на ЭКГ: депрессия ST, удлинение QT, тахикардия, экстрасистолия

- изменение артериального давления (чаще снижение)

- флебит, покраснение кожи

- нарушения сна (бессонница, повышенная сонливость), головокружение, головная

  боль, слабость, повышенная потливость

- тошнота, изжога, сухость во рту

- возможны аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница

 

Противопоказания

- гиперчувствительность

- острая стадия гемморагического инсульта

- тяжелые формы ишемической болезни сердца и аритмии

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

 

 

- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы.

 

Лекарственные взаимодействия

Раствор винпоцетина фармацевтически несовместим с гепарином, растворами, содержащими аминокислоты. Усиливает действие антигипертензивных средств. Противосудорожные средства (карбамазепин, дифенин), барбитуровые препараты снижают его концентрацию в плазме.

Комбинированные оральные контрацептивы, макролидные антибиотики (кларитромицин, эритромицин), противогрибковые средства (кетоконазол) повышают концентрацию препарата в плазме.

 

Особые указания

Не рекомендуется назначение препарата при лабильном артериальном давлении, при приеме противоаритмических препаратов, удлинении интервала QT.

При введении больным сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови, так как в растворе содержится сорбит.

При наличии синдрома удлиненного интервала QT или при одновременном применении препаратов, провоцирующих удлинение интервала QT, необходим контроль ЭКГ.

Нет достаточного числа наблюдений по применению препарата в детской практике.

Беременность и период лактации

Противопоказан при беременности. При необходимости его применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством  и потенциально опасными механизмами.

Не следует применять во время управления автотранспортным средством или иными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: металлический привкус во рту; жажда, выраженный тремор, дизартрия, атаксия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.

 

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл в ампулы из стекла.

По 10 ампул  вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул вкладывают в коробку из картона с гофрированным вкладышем.

Коробки вместе с  инcтрукциями  по медицинскому применению на государственном и русском языках упаковывают в групповую упаковку.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Количество инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках должно соответствовать количеству упаковок.

 Или  по  10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной ячейковой упаковке с ампулами вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Или по 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома, вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.

 

Условия хранения

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов ул. Чапаева 64/27, тел/факс               8-(10375177)744280.

 

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: