Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Винекс

 

Торговое название

Винекс

 

Международное непатентованное название

Цефиксим

 

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для внутреннегоприменения

100 мг/5 мл

 

Состав

5 мл  суспензиисодержат

активное вещество  цефиксиматригидрата 117,50 мг, эквивалентно цефиксиму 100 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, камедь ксантановая, натриябензоат, ароматизатор клубничный, кремния диоксид коллоидный, вода очищенная.

 

Описание

Порошок от белого до бледно-жёлтого цвета, с запахомклубники.

После растворения  -гомогенная суспензия от белого до бледно-жёлтого цвета, с запахом клубники.

 

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамныеантибактериальныес препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения

Код АТС  J01DD08 

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь однократной дозы Цефиксима 30-50 %всасывается в желудочно-кишечном тракте. Пища уменьшает всасывание, и пиковаяконцентрация в сыворотке  крови наступаетв диапазоне 2-6 часов. Небольшое накопление Цефиксима происходит послемногократного дозирования.

Цефиксим в основном выводится в неизменённом виде около50%  в течение 24 часов с  мочой, около 10%  выводится сжелчью.  Связывание  с белками  сыворотки   составляет около 65%.

Период полувыведения - 2-4 часа. Период полувыведения  не зависит от дозы   формы и увеличивается у  пациентов с нарушением функции почек.

Фармакодинамика

Винекс  -полусинтетический цефалоспориновый антибиотик третьего поколения, которыйпроявляет бактерицидное действие, обусловленное угнетением синтеза клеточнойстенки  широкого спектра возбудителей.

Винекс ингибирует синтез пептидогликана - основногоструктурного компонента клеточной стенки бактерий. Устойчив к действиюбета-лактамаз. Характеризуется широким спектром антибактериального действия, высокойэффективностью и безопасностью при применении у детей с 6 месяцев. Винекс активен по отношению ко многим грамположительным и грамотрицательныммикроорганизмам: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes,Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae,Moraxella catarrhalis (Branhamella), Esсherichia coli, Proteus mirabilis,P.vulgaris, Proteus mimbilis, N. gonorrhoeae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiellaoxytoca, Pasteurella multocida, Providencia species, Salmonella spp, Shigellaspp., Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

 

Показания к применению

- фарингит, тонзиллит

- острый и хронический бронхит,  пневмония

- средний   отит,синусит

- неосложненные инфекции мочевыводящих путей

- амбулаторное лечение неосложненной гонореи(мочеиспускательного канала и шейки матки)

 

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым и детям старше 12 лет  с массой тела более 50 кг: 400 мг ежедневно в виде однократной дозы  или по 200 мг 2 раза в сутки.Продолжительность лечения: 7 – 10 дней.

При неосложненной гонорее мочеиспускательного канала и шейкиматки однократно 400 мг.

Детям в возрасте  до12 лет -  по 8 мг/кг в сутки или по 4мг/кг каждые 12 часов.  Детям в возрасте5–11 лет 6 – 10 мл суспензии в сутки.

Детям в возрасте 2–4 лет 5 мл суспензии в сутки.

Детям в возрасте от 6 мес. до 1 года 2,5 - 4 мл суспензии всутки.

При заболеваниях, вызванных S. pyogenes курс лечения долженсоставлять не менее 10 дней.

При нарушениях функции почек при клиренсе креатинина  21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся нагемодиализе, суточную дозу Винекс следует уменьшить на 25%. При клиренсе креатинина  20 мл/мин и менее или у пациентов,находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2раза. Способ приготовления суспензии: перевернуть флакон и встряхнуть порошок. Добавить  охлажденной кипяченой воды до красной меткина этикетке в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образованиягомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться втечение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка. Перед применениемготовую суспензию хорошо взбалтывать.

 

Побочные действия

- анорексия, сухость во рту, стоматит, глоссит, тошнота,рвота, абдоминальные боли, диарея, псевдомембранозный колит

- головная боль, головокружение, нервозность, бессонница илисонливость, усталость

- кожная сыпь, крапивница, лихорадка, многоформная эритема,синдром Стивенса-Джонсона

- транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз,щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, желтуха

- артралгия

- тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, эозинофилия,гемолитическая анемия, понижение концентрации гемоглобина, снижениепротромбинового индекса

- повышение азота мочевины или содержания креатинина в сыворотке крови, интерстициальный нефрит

- микоз гениталий, вагинит, кандидоз

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к любому  компоненту препаратаили  другим цефалоспоринам илипенициллинам

- детский возраст до 6 месяцев

 

Лекарственные взаимодействия

- препарат снижает протромбиновый индекс, усиливает действие  непрямых антикоагулянтов

- пробеницид увеличивает пиковую концентрацию цефиксима всыворотке крови

- производные салициловой кислоты увеличивают  концентрацию цефиксима  на 50 % , замещая его  при связывании с белками

-  увеличиваетплазменную концентрацию карбамазепина

- нифедипин увеличивает бионакопление цефиксима

- при  одновременномприменении с фуросемидом или  аминогликозидами увеличивается нефротоксичность

- антациды, соединения магния или  алюминия гидроксида замедляют всасываниецефиксима

 

Особые указания

При  применении упациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам следует соблюдатьосторожность, так как возможна перекрестная гиперчувствительность между  бета-лактамными антибиотиками (встречаетсяпримерно у 20% пациентов с аллергией на пенициллины). С осторожностью назначаютпациентам  с какими-либо формамиаллергии, в особенности на лекарственные средства, пациентам с заболеваниямижелудочно-кишечного тракта, особенно при колитах.

При длительном применении возможно  нарушение микрофлоры кишечника, что может привести к росту  Clostridium difficile  и вызвать псевдомембранозный  колит.

При применении препарата возможно  развитие дефицита витаминов группы В.

При нарушении функции почек требуется коррекция режимовдозирования в зависимости от величины клиренса креатинина.

Винекс снижает протромбиновый индекс, в связи с этим,препарат рекомендуется применять с осторожностью  пациентам, получающим терапиюантикоагулянтами.

С осторожностью назначить пациентам пожилого возраста,пациентам с хронической почечной недостаточностью и псевдомембранозным колитом(в анамнезе).

Беременность и период лактации

При беременности применение препарата возможно, если ожидаемый эффект применения у материпревышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание

Особенности влияния лекарственного средства на    способность управлять транспортнымсредством или  потенциально опаснымимеханизмами

Учитывая побочные эффекты препарата (головокружение,головная боль, сонливость и др.) следует соблюдать осторожность при управлении  автотранспортом и работе с другимипотенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций, особенно со стороныЖКТ.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение,провести диализ.

 

Форма выпуска  иупаковка

По 32 гпрепарата во флаконе из темного стекла, с навинчивающейся крышкой с контролемпервого вскрытия, с ложкой дозирования и инструкцией по применению нагосударственном и русском языках помещают в картонную коробку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C .

 

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года (нераскрытый флакон).

14 дней при комнатной температуре  после приготовления суспензии.

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Табук Фармасьютикал Мфг. Ко.

Табук, Саудовская Аравия

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: