Инструкция  по медицинскому применению

лекарственного средства

 

ВИКАСОЛ

 

Торговое название

Викасол

 

Международное непатентованное название

Менадиона натрия бисульфит

 

Лекарственная форма

Таблетки  0,015 г

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - викасол (в пересчете на 100 % вещество) 0,015 г,

вспомогательные вещества: сахар белый, крахмал картофельный, натрия

пиросульфит, кислота стеариновая, тальк, эмульсия силиконовая КЭ-10-12

 

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской

 

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики

Витамин К и другие гемостатики

Код АТХ  В02ВА02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Быстро пройдя цикл метаболической активации в печени, окисляется до диоловой формы. Выводится почками (до 70%) и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.

Фармакодинамика

Синтетический водорастворимый аналог витамина К, способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления II, VII, IX и X факторов свертывания.

Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).

В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора), Х (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба).

Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза.

Начало эффекта – через 7-12 часов после приема внутрь.

 

Показания к применению

Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в т.ч. при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительный диарее). Кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий.

Гипопротромбинемия вследствие снижения содержания факторов II, VII, IX, X, на фоне приема некоторых лекарственных средств (производных кумарина и индандиона, салицилатов, некоторых антибиотиков).

 

Способ применения и дозы

Викасол назначают внутрь, после приема пищи.

Для взрослых разовая доза препарата  составляет 15-30 мг, суточная доза – 30-60 мг, частота приема 2-3 раза в день.

Для детей 10-14 лет разовая доза составляет 7.5 мг,  суточная доза - 15 мг, для детей старше 14 лет разовая доза составляет 15 мг, суточная - 30 мг, частота приема - 2 раза в сутки.

Препарат принимают в течение 3-4 дней, после четырехдневного перерыва курс повторяют. При плановых хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2-3 дней перед операцией.

 

Побочные действия

часто:

-  гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи,

- бронхоспазм

- гемолитическая анемия, гемолиз у детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- гипербилирубинемия, желтуха

редко:

- головокружение, транзиторное снижение АД, "профузный" пот

- тахикардия, "слабое" наполнение пульса

- изменение вкусовых ощущений

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- повышенная  свертываемость крови, тромбоэмболии

- наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорция глюкозы – галактозы

- детский возраст до 10 лет (для данной лекарственной формы)

С осторожностью

- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность

- при обтурационной желтухе следует отдать предпочтение инъекционной форме препарата

- печеночная недостаточность

 

Лекарственное взаимодействие

Уменьшает или блокирует антикоагулянтное действие неодикумарина и фенилина.

Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.

Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.

Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.

 

Особые указания

При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен.

При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, а также детям до 1 года рекомендуется парентеральное введение.

Профилактическое назначение витамина К в III триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости через плаценту.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Некоторые побочные эффекты Викасола, такие как головокружение, снижение артериального давления, могут отрицательно влиять на способность

 

управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В этой связи при управлении транспортными средствами и работе с механизмами следует проявлять особую осторожность.

 

Передозировка

Симптомы: гипервитаминоз К, проявляющийся  гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией; в единичных случаях, особенно у детей, развивается токсикоз, сопровождающийся судорогами.

Лечение: отмена препарата, симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», 305022,

Российская Федерация, г. Курск, ул.2-я Агрегатная, 1а/18

Тел/факс: (4712) 34-03-13.

Е-mail: www.pharmstd.ru

 

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Российская Федерация

 

 

 

 

 

---

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.