Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

УРСОХОЛ®

 

Торговое название

Урсохол®

 

Международное непатентованное название

Урсодеоксихолиевая кислота

 

Лекарственная форма

Капсулы 250 мг

 

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество: урсодеоксихолиевая кислота 250 мг

вспомогательные вещества: крахмал картофельный,метилцеллюлоза водорастворимая, аэросил, магния стеарат.

 

Описание

Белые, непрозрачные, твердые желатиновые капсулы, содержащиебелый порошок или гранулы

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей.Препараты желчных кислот.

Код АТС А05А А02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь урсодеоксихолиевая кислота хорошовсасывается в тонком кишечнике за счет пассивной диффузии, а в подвздошнойкишке - с помощью  активного  транспорта.  Максимальная  концентрация  в  плазме  крови

Сmax достигается в пределах 30-60 мин. после приема.

При регулярном приеме становится основной желчной кислотой вплазме крови, составляя около 96-99 % от их общего содержимого.

Максимальная концентрация в желчи отмечается при суточнойдозе 10-14 мг/кг. При дальнейшем увеличении дозы концентрация урсодеоксихолевойкислоты в желчи не повышается. Проникает сквозь плацентарный барьер. Приблизительно50-70 % дозы выводится с желчью и частично с фекалиями.

Фармакодинамика

Обладает мембраностабилизирующим, гепатопротекторным,желчегонным, холелитическим и иммуномодулирующим действием. Встраивается вмембрану гепатоцита, стабилизирует ее структуру и защищает печеночную клетку отповреждающих факторов. Конкурентно ингибирует всасывание липофильных желчныхкислот в кишечнике, повышает их «фракционный» оборот при энтерогепатическойциркуляции. Индуцирует образование желчи, богатой бикарбонатами, которыеприводят к увеличению ее пассажа и стимулируют вывод токсичных желчных кислотчерез кишечник. Замещая неполярные желчные кислоты, формируют нетоксичныесмешанные мицеллы. Тормозит синтез холестерина в печени. Образовывает смолекулами холестерина жидкие кристаллы и препятствует его всасыванию вкишечнике, уменьшает литогенность желчи, снижает холато-холестериновый индекс,способствует растворению холестериновых камней и предупреждает их образование.При холестазе активирует Са2+-зависимую a-протеиназу и стимулирует экзоцитоз,уменьшает концентрацию желчных кислот (холевой, литохолевой, дезоксихолевой идр.).

Иммунологическая активность обусловлена уменьшениемэкспрессии антигенов гистосовместимости HLA-1 на гепатоцитах и HLA-2 нахолангиоцитах, снижает «атаку» иммунокомпетентных иммуноглобулинов (в первуюочередь Ig M), уменьшает образование цитотоксичных Т-лимфоцитов.

 

Показания к применению

- хронический активный гепатит с холестатическим синдромом

- острый гепатит

- токсичные (в т.ч. алкогольные, медикаментозные) пораженияпечени

- первичный билиарный цирроз печени

- первичный склерозирующий холангит, атрезиявнутрипеченочных желчных путей, холестаз при парентеральном питании

- кистозный фиброз печени (муковисцидоз)

- дискинезия желчевыводящих путей

- билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит

- профилактика поражений печени при использованиигормональных контрацептивов и цитостатиков

- холестериновые желчные камни в желчном пузыре (приотсутствии возможности их удаления хирургическим или эндоскопическим методами).

 

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.Суточная доза Урсохола® принимается единовременно перед сном. Для леченияострых и хронических заболеваний печени и для растворения желчных камней назначаютв дозе 10 мг/кг/сутки. При забросе желчи в желудок и пищевод - по 1 капсуле вдень. Продолжительность лечения 6-12 мес.

Для профилактики повторного холелитиаза рекомендованопринимать препарат на протяжении 3 – х месяцев после растворения камней.

При лечении хронических заболеваний печени продолжительностьтерапии может составлять от нескольких месяцев до 2 лет. При билиарномрефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите назначают по 250 мг 1 раз в сутки передсном. Курс - 10-14 суток.

При первичном билиарном циррозе - 10 мг/кг.

Урсохол® можно назначать детям, исходя из массы теларебенка. Детям весом 25-50 кгназначают 1 капсуле в день. Детям весом больше 50 кг - 2 капсулы в день.Препарат применяют не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, передсном.

 

Побочные действия

- диарея

- повышение уровня трансаминаз в крови

- аллергические реакции, кожный зуд

- тошнота, боль в эпигастральной области живота.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- острые воспалительные заболевания кишечника, желчногопузыря и желчевыводящих путей

- цирроз печени в стадии декомпенсации

- неспецифический язвенный колит

- болезнь Крона

- выраженные нарушения функции почек, поджелудочной железы

- период беременности и лактации

- кальцинированные желчные камни

- полная обструкция желчевыводящих путей

- нарушение сократительной функции желчного пузыря

- печеночная колика.

 

Лекарственные взаимодействия

Холестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминиягидроксид, снижают абсорбцию и эффект препарата (одновременный их прием нецелесообразен).Эффективность уменьшают также клофибрат, безафибрат, пробукол, посколькуповышается секреция холестирола. Урсохол® повышает эффект антидиабетических препаратов,принимаемых внутрь.

 

Особые указания

Применение Урсохола® с целью растворения желчных камнейвозможно только при наличии холестериновых (рентгеноотрицательных) камнейразмером не более 15-20 мм, при функционирующем желчном пузыре, при сохраненнойпроходимости пузырного и общего желчного протока.

Для контроля эффективности лечения рекомендуется каждые 6мес. проводить ультразвуковое и рентгенологическое исследования желчевыводящихпутей. Если через 6 мес. после начала применения препарата не наблюдается уменьшениежелчных камней, продолжать лечение нецелесообразно.

Женщинам детородного возраста, во время лечения Урсохолом®рекомендуется применять негормональные средства контрацепции или пероральныегормональные контрацептивы с низким содержимым эстрогена.

При продолжительном (более 1 мес.) приеме препаратанеобходимо периодически (1 раз в месяц) проводить биохимический анализ кровидля определения активности печеночных трансаминаз, особенно в первые 3 мес.лечения. При нарушениях биохимической картины крови рекомендуется уменьшитьдозу препарата. Если показатели не нормализуются на протяжении 1 мес., приемпрепарата необходимо прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

 

Форма выпуска и упаковка

Капсулы №10 в контурной ячейковой упаковке, по 5 контурныхячейковых упаковок в пачке вместе с инструкцией по применению

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте (оригинальная упаковка) притемпературе от 15°С до 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".

02093, Украина, Киев, ул. Бориспольская, 13.

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Facebook
Читать еще: