Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ТРИКОРЗИДИН

Торговое название

Трикорзидин

Международное непатентованное название

Триметазидин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 20 мг

состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - триметазидина дигидрохлорид

(в пересчете на 100% вещество) 20.0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон), кальция стеарат, тальк, крахмал прежелатинизированный,

состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), полисорбат 80 (твин 80), титана диоксид (Е 171), вазелиновое масло, краситель Понсо 4R (Е 124), триацетин.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, красного цвета с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном срезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Триметазидин

Код АТХ  С01ЕВ15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь триметазидин полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается приблизительно через 5 часов и составляет 55 мкг/мл после одноразового приема в дозе 20 мг. Прием пищи не оказывает влияния на фармакокинетические свойства триметазидина.

Биодоступность составляет приблизительно 85%. Связывание с белками плазмы низкое, около 16%. Хорошо распределяется в тканях, объем распределения составляет 4,8 л/кг.

Выводится преимущественно почками в неизмененном виде. Период полувыведения (T1/2) – около 7 часов, у пациентов старше 65 лет – около 12 часов.

Фармакодинамика

Трикорзидин действует на клеточном уровне, нормализует энергетический баланс в клетках при гипоксии, препятствуя снижению внутриклеточного содержания АТФ. Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны и трансмембранную транспортировку ионов калия и натрия.

Вмешиваясь в метаболические процессы и оптимизируя использование кислорода при ишемии миокарда, препарат сохраняет энергетический потенциал, препятствуя снижению энергетических резервов АТФ в клетках миокарда, уменьшает величину внутриклеточного ацидоза и степень изменений в трансмембранном ионном потоке, возникающем при ишемии; понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемических и реперфузионных тканях сердца, уменьшает размер повреждения миокарда, при этом не оказывает влияния на гемодинамику. Оптимизация энергетического обмена в миокарде с помощью препарата является результатом частичного подавления окисления жирных кислот за счет ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил СоА-тиолазы (3-КАТ), что приводит к усилению окисления глюкозы и обеспечивает защиту миокарда от ишемии. Переключение окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе антиангинального действия Трикорзидина. У больных со стенокардией Трикорзидин повышает толерантность к физическим нагрузкам, не влияя на частоту сердечных сокращений (ЧСС), снижает частоту приступов стенокардии, значительно уменьшает потребность в приеме нитратов.

Показания к применению

- взрослым в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения больных со стабильной стенокардией, которая недостаточно контролируется антиангинальными препаратами первой линии или при их непереносимости

Способ применения и дозы

Трикорзидин назначают внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки во время приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Продолжительность лечения определяется в зависимости от тяжести и течения заболевания индивидуально врачом.

Максимальная разовая доза - 20 мг.

Максимальная суточная доза - 60 мг.

Побочные действия

Часто

- головокружение, головная боль

- диспепсия, тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея

- кожная сыпь, зуд, крапивница

- астения

Редко

- расстройства сна (бессонница, сонливость)

- сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия

- артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия (особенно у

  пациентов, принимающих гипотензивные препараты)

- гиперемия

Частота неизвестна

- симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), неустойчивая

  походка, синдром беспокойных ног, другие двигательные расстройства,

  обычно обратимые после прекращения приема препарата

- запор

- острый генерализованный экзантематозный пустулез, ангиоэдема

- агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура

- гепатит

Противопоказания

- гиперчувствительность к триметазидину или к любому из вспомогательных

  компонентов препарата

  - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин)

  - болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром

  беспокойных ног и другие двигательные расстройства  

- детский возраст до 18 лет

- беременность и период лактации  

Лекарственные взаимодействия

Данных о взаимодействии с другими лекарственными препаратами нет.

Особые указания

Есть сообщения о том, что препарат может вызвать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония),  синдром беспокойных ног, неустойчивую походку, или способствовать их прогрессированию, в связи с этим следует регулярно контролировать состояние пациентов, особенно пожилого возраста.

При появлении подобных симптомов необходимо отменить прием препарата и пациентов направить к невропатологу для проведения соответствующего обследования.

Эти случаи имеют низкую частоту и, как правило, обратимы после прекращения приема препарата. У большинства пациентов восстановление происходит в течение 4 месяцев после отмены триметазидина.

Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, необходимо обратиться к невропатологу.

В редких случаях наблюдаются недомогание, головокружение, обмороки при развитии ортостатической гипотензии, особенно у пациентов, принимающих антигипертензивные препараты.

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата пожилым пациентам старше 75 лет, а также с умеренными нарушениями функции почек, в связи с увеличением времени выведения триметазидина из организма.

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, а также для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций.

Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше

25°С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать препарат по окончании срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», Казахстан,

г.Шымкент, ул.Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Казахстан

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: