Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

Трентилин Ретард

 

Торговое название

Трентилин Ретард

 

Международное непатентованное название

Пентоксифиллин

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - пентоксифиллин  400 мг,  

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кополивидон (VA64), гидроксипропилметилцеллюлоза, магния стеарат,

состав оболочки: титана диоксид, тальк, макроголь,гидроксипропил метил целлюлоза.

 

Описание

Двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытыеоболочкой.  

                                               

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры, производные пурина.

Код АТС  С04AD03

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пентоксифиллин при приеме внутрь практически полностью ибыстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Метаболизируется подвергаясь«первому прохождению» через печень. Биодоступность неизменного веществасоставляет в среднем 19±13%. Биодоступность пентоксифиллина существенно выше,так как концентрация в плазме крови основного фармакологически активногометаболита 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантин (метаболит I) превышает в 2раза концентрацию неизменного вещества и находится с ним в состоянии обратимогобиохимического равновесия. Период полувыведения пентоксифиллина, примененноговнутрь  составляет 1,6 часов. Веществометаболизируется полностью и более 90 % выводится почками в виденеконъюгированных водорастворимых полярных метаболитов.

У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек экскрецияметаболитов замедлена, при нарушениях функций печени продлевается периодполувыведения пентоксифиллина и повышается его биодоступность.

Фармакодинамика

Действующее вещество – пентоксифиллин  является спазмолитическим средством из группыпуринов.

Воздействует на патологически измененную деформируемость  эритроцитов, стабилизирует и повышаетэластичность мембраны эритроцитов, ингибирует агрегацию тромбоцитов иэритроцитов, нормализует повышенную концентрацию фибриногена в плазме иусиливает их фибринолиз, снижает активацию и адгезию лейкоцитов к эндотелию икак следствие разрушение эндотелия.

Оказывает сосудорасширяющее действие, блокируетфосфодиэстеразу и способствует накоплению ц-АМФ в клетках. Блокируетаденозиновые рецепторы.

Понижает общее периферическое сосудистое сопротивление, оказываетположительный инотропный эффект на сердце, возрастает систолический и минутныйобъем без значительного изменения числа сердечных сокращений.

В результате гемореологических и гемодинамических действийуменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства; улучшаетсистемное кровообращение и микроциркуляцию в зонах нарушенного кровоснабжения,нормализует оксигенацию поврежденной ткани, в наибольшей степени в конечностяхи центральной нервной системе.

 

Показания к применению

заболевания, связанные с закупоркой периферических артерий инарушений периферического кровообращения, обусловленные атеросклерозом,сахарным диабетом («перемежающаяся хромота», боли в покое)

трофические нарушения тканей, связанные с поражениемартерий, без или с нарушением микроциркуляции (трофические язвы, гангрена,варикоз)

нарушения церебрального кровообращения

нарушения кровообращения на фоне патологических измененийсосудов в сетчатке и сосудистой оболочке глаза, с постепенным снижением зрения.

 

Способ применения  идозы

Курс лечения устанавливается врачом индивидуально взависимости от клинической картины заболевания и получаемого терапевтическогоэффекта.

Принимать во время или немедленно после еды не разжевывая,запивая небольшим количеством воды (1/2 стакана), по 1 таблетке 2 раза в сутки.

 

Побочные действия

чувство жара, гиперемия кожи лица

тяжесть и чувство переполнения в желудке, тошнота, рвота,понос

Редко:

тахикардия

кожные высыпания, зуд, крапивница

головокружение, головная боль, ажитация и нарушение сна

гриппоподобный синдром

понижение артериального давления

подкожные кровоизлияния или слизистых в желудке и/иликишечнике

Очень редко:

ангионевротический отек, бронхоспазм

тромбоцитопении

холестатический гепатит

повышение уровня печеночных трансаминаз

асептический менингит

Крайне редко:

анафилактические/анафилактоидные реакции.

При возникновении первичных симптомов этих реакций,прекратить прием препарата.

 

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность кпентоксифиллину, другим производным метилксантина (теофиллин, теобромин, кофеини т.д.) и другим ингредиентам препарата

массивные кровотечения, кровоизлияния в мозг, острый инфарктмиокарда

кровоизлияния в сетчатку глаза

беременность и период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Трентилин Ретард может понижать давление, что должноучитываться при одновременном применении с антигипертензивными препаратами(ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента) и нитратами. Повышает эффектинсулина и оральных противодиабетических средств и риск развития гипогликемии.Повышает уровень теофиллина, и как следствие тяжесть и частота его побочныхэффектов. Продлевает процесс кроветворения и образования протромбина, чтоследует учитывать при одновременном применении с антикоагулянтами иингибиторами агрегации тромбоцитов.

 

Особые указания

В зависимости от толерантности к препарату, больным снарушениями функций почек (клиренс креатинина 30 мл/мин) допускается  уменьшить дозу на 30-50%.

При выраженном нарушении функций печени дозировкаподбирается индивидуально.

Соблюдать осторожность и начальную минимальную дозуувеличивать постепенно при назначении Трентилин Ретард пациентам с выраженныматеросклерозом церебральных и/или коронарных сосудов, при сопутствующейартериальной гипотонии и нарушениях сердечного ритма.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами, требующих концентрациивнимания.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, головокружение, тахикардия, снижениеартериального давления. В дальнейшем возможны повышение температуры,возбуждение, потеря сознания, арефлексия, клоникотонические судороги и, какпризнак желудочно-кишечного кровотечения, рвота типа «кофейной гущи».

Лечение: специфический антидот неизвестен. Если с моментаприема препарата прошло немного времени, провести промывание желудка (дляпредотвращения дальнейшего всасывания препарата) и назначить активированныйуголь, при необходимости провести симптоматическую терапию.

 

Форма выпуска и упаковка

Трентилин Ретард таблетки, покрытые оболочкой 400 мг; 2блистера по 10 таблеток  в картоннойкоробке вместе с инструкцией по применению.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше + 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

2 года

Не использовать препарат после истечения срока годности,указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Санта Фарма Илач Санаи А.Ш.

П.К. 262, 3461 Шишли – Стамбул /Турция

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: