Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

ТРЕНТАЛ®

 

Торговое название

Трентал®

 

Международное непатентованное название

Пентоксифиллин

 

Лекарственная форма

Концентрированный раствор для приготовления внутривенных инфузий 100 мг/5 мл

 

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество -  пентоксифиллин  20,00 мг,

вспомогательные вещества: хлорид натрия, вода для инъекций.

 

Описание

Почти прозрачный, бесцветный раствор

 

Фармакотерапевтическая группа

Периферические вазодилататоры. Пурины.

Код АТС    C04AD03

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пентоксифиллин интенсивно метаболизируется в эритроцитах ипечени. Среди наиболее известных метаболитов – метаболит-1 (М-I;гидроксипентоксифиллин) образуется за счет расщепления, а метаболит-4 (М-IV) иметаболит-5 (М-V; карбоксипентоксифиллин) – за счет окисления основноговещества. М-I имеет такую же фармакологическую активность, как пентоксифиллин иобнаруживается в плазме крови в концентрации, в два раза превышающей исходнуюконцентрацию пентоксифиллина.

Период полувыведения пентоксифиллина после введения 100 мгвнутривенно составляет примерно 1,1 часа. У пациентов с тяжелыми нарушениямифункции печени период полувыведения пентоксифиллина увеличивается.         Более чем 90% выводится через почки вформе неконъюгированных водорастворимых метаболитов. Выведение метаболитов задерживаетсяу больных с нарушенной функцией почек.

Фармакодинамика

Трентал® улучшает реологические свойства крови за счетвоздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов, ингибируяагрегацию тромбоцитов и снижая повышенную вязкость крови. Трентал® улучшает микроциркуляциюв зонах нарушенного кровообращения.

В качестве активного действующего вещества Трентал® содержитпроизводное ксантина – пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированиемфосфодиэстеразы и накоплением циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клеткахгладкой мускулатуры сосудов и форменных элементов крови.

Оказывая слабое миотропное сосудорасслабляющее действие,пентоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сопротивление и незначительнорасширяет коронарные сосуды.

Лечение Тренталом® приводит к улучшению симптоматикинарушений мозгового кровообращения.

При окклюзионном поражении периферических артерий, например,перемежающейся хромоте, клинический эффект проявляется в повышении толерантностик физической нагрузке (удлинении дистанции ходьбы), устранении ночных судорог викроножных мышцах и исчезновении болей в покое.

           

Показания к применению

- нарушения периферического кровообращения атеросклеротическогогенеза   

  (в том числе,перемежающаяся хромота), диабетическая ангиопатия, трофиче

  ские нарушения (трофическиеязвы голеней, гангрена), обморожения

- посттромботический синдром

- нарушения мозгового кровообращения (последствияцеребрального атеро

  склероза, например,нарушение концентрации внимания, головокружение,

  ухудшение памяти),ишемические и постинсультные состояния

- нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочкеглаза

- отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологиисосудов внутренне

  го уха и сниженияслуха

 

Способ применения и дозы

Доза и способ назначения определяются тяжестью нарушенийкровообращения, и индивидуальными особенностями больного.

Рекомендованная доза составляет две внутривенные инфузии вдень (утром и днем), каждая из которых содержит 200 мг пентоксифиллина (2ампулы по 5 мл) или 300 мг пентоксифиллина (3 ампулы по 5 мл) в 250 мл или 500мл 0,9% раствора натрия хлорида или раствора Рингера. Совместимость с другими инфузионнымирастворами должна тестироваться отдельно; использовать можно только прозрачныерастворы. Введение 100 мг пентоксифиллина должно длиться, по меньшей мере, 60минут. В зависимости от сопутствующих заболеваний (сердечная недостаточность)может возникнуть необходимость в уменьшении вводимых объемов. В таких случаяхрекомендуется использовать специальный инфузатор для контролируемой инфузии.

После дневной инфузии может быть назначено дополнительно 2таблетки Трентала® 400 мг. Если две инфузии разделены более длительныминтервалом, то одна таблетка Трентала® 400 мг из дополнительно назначенныхдвух, может быть принята ранее, примерно в полдень.

При условиях, позволяющих выполнение внутривенной инфузиилишь один раз в день, дополнительно после нее может быть назначено 3 таблеткиТрентала® 400 мг (2 таблетки - в полдень и 1 - вечером).

Длительная внутривенная инфузия Трентала® в течение 24 часовпоказана в более тяжелых случаях, особенно у пациентов с сильными болями впокое, с гангреной или изъязвлениями (III-IV стадии по Фонтену).

Доза Трентала®, вводимая парентерально в течение 24 часов,как правило,  не должна превышать 1200 мгпентоксифиллина, при этом индивидуальная доза может быть высчитана по формуле:0,6 мг пентоксифиллина на кг массы в час. Суточная доза, подсчитанная таким образом,будет составлять 1000 мг пентоксифиллина для больного весом 70 кг и 1150 мг пентоксифиллинадля больного весом 80 кг.

 

Побочные действия

- головная боль, головокружение, тревожность, нарушение сна,судороги

- гиперемия лица, "приливы" крови к верхней частигрудной клетки, отеки, по

  вышенная ломкостьногтей

- ксеростомия, анорексия, атония кишечника

- тахикардия, аритмия, кардиалгии, прогрессированиестенокардии, снижение

  артериальногодавления

- тромбоцитопения, подкожные кровоизлияния и слизистыхоболочек желуд

  ка и кишечника

- зуд, гиперемия, крапивница,  анафилактический шок

Очень редко

- асептический менингит

- внутрипеченочный холестаз

- повышение активности «печеночных» трансаминаз.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другимметилксанти

  нам или к любому из компонентовпрепарата

- массивные кровотечения

- обширные кровоизлияния в сетчатку глаза

- пролиферирующая диабетическая ретинопатия

- кровоизлияния в мозг

- неконтролируемая артериальная гипотензия

- острый инфаркт миокарда

- тяжелые аритмии

- тяжелые атеросклеротические поражения коронарных илимозговых арте

  рий

- детский возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

Сахароснижающее действие инсулина или пероральныхантидиабетических средств может быть усилено при приеме Трентала® (повышенныйриск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль состояния пациентови  коррекция дозы.

Трентал® может потенцировать действие средств, снижающихартериальное давление (нитраты, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента).

У некоторых пациентов одновременный прием пентоксифиллина итеофиллина может привести к увеличению уровня теофиллина. Это может привести кувеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.

Пентоксифиллин может усиливать действие лекарственныхсредств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямыеантикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в том числе,  цефалоспоринов).

Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме(риск возникновения побочных эффектов).

Совместное назначение с другими ксантинами может приводить кчрезмерному нервному возбуждению.

При одновременном применении с кеторолаком возможноповышение риска кровотечения и/или увеличение протромбинового времени; смелоксикамом – повышение риска развития кровотечений; с симпатолитиками,ганглиоблокаторами и вазодилататорами – понижение артериального давления.

 

Особые указания

При повышенной наклонности к кровоточивости, например, врезультате использования антикоагулянтов или при нарушениях в системесвертывания крови необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системыкрови (риск развития более тяжелых кровотечений).

У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство,необходим систематический контроль уровня гемоглобина и гематокрита.

Лечение следует проводить под контролем артериальногодавления. Вводимая доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильнымартериальным давлением, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения артериальногодавления (пациенты с тяжелой формой ИБС или с гемодинамически значимымистенозами сосудов головного мозга), а также у лиц с тяжелыми сердечнымиаритмиями (риск ухудшения аритмии). В этих случаях дозу увеличивают толькопостепенно.

У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемическиесредства, назначение больших доз может вызвать выраженную гипогликемию (требуетсякоррекция дозы).

Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости,необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы(повышение биодоступности и снижение скорости выведения).

Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изученынедостаточно.

Курение может снижать терапевтическую эффективностьпрепарата.

Влияние на способность управлять транспортным средством илипотенциально опасными механизмами

Необходимо принимать во внимание возможность снижения артериальногодавления и развития головокружения при выполнении работ такого вида.

 

Передозировка

Симптомы: головокружение, позывы на рвоту, падениеартериального давления, тахикардия, аритмия, покраснение кожных покровов,потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги.

Лечение: симптоматическое. Особое внимание должно бытьнаправлено на поддержание артериального давления и функции дыхания. Судорожныеприпадки снимают введением диазепама.

При появлении первых признаков передозировки (повышеннаяпотливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата.Обеспечивают более низкое положение головы и верхней части туловища. Следят засвободной проходимостью дыхательных путей.

 

Форма выпуска и упаковка

Ампулы 5 мл, содержащие 100 мг пентоксифиллина. 5 ампулвместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше  + 30оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

По истечении срока годности препарат применять нельзя

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

 

Производитель

Фармавижн Санаи ве Тиджарет А.Ш. для  Санофи Авентис Илачлари Лтд. Шти., Турция

Адрес местонахождения: Davutpasa Cad No: 145 TR-34010Topkapi -Istanbul

Телефон: (0212) 482 00 00 Факс: (0212) 482 00 22

 

 

 

 

 

  

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: