Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Трамин

 

Торговое названиеТрамин

 

Международное непатентованное название

Транексамовая кислота

 

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 5% или 10%

 

Состав

5 мл раствора содержат

активное вещество - кислота транексамовая 250 мг или 500 мг,

вспомогательное вещество — вода для инъекций.

 

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость без запаха

 

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики

Код АТС В 02АА02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения концентрация снижаетсяпостепенно в течение 6 ч; период полувыведения составляет 3 ч; распределяется втканях относительно равномерно (исключение — спинномозговая жидкость); объемраспределения составляет 33% от массы тела. Метаболизируется в печени донеактивных метаболитов. Выделяется в неизмененном виде почками путемклубочковой фильтрации в течение первых 12 часов

Фармакодинамика

Антифибринолитическое средство. Препарат специфическиингибирует действие активатора плазмина и плазминогена, обладаетгемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышениемфибринолиза.

 

Показания к применению

При кровотечениях, обусловленных повышением общего иместного фибринолиза:

- гемофилия

- геморрагические осложнения фибринолитической терапии

- тромбоцитопеническая пурпура

- апластическая анемия

- лейкоз

- кровотечения во время операции и в послеоперационномпериоде, маточное при родах, легочное, носовое, желудочно-кишечное

- мено-и метроррагии

- макрогематурия, обусловленная кровотечением из нижнихотделов мочевыводя-щей системы

 

Способы применения и дозы

Внутривенно или внутримышечно строго по назначению и поднаблюдением лечащего врача.

При генерализованном кровотечении вводят в/в в разовой дозе15 мг/кг массы тела каждые 6-8 ч. Скорость введения 1 мл/мин.

При местном кровотечении рекомендуется в/в введение в дозе5-10 мл или назначение внутрь по 1—1.5 г 2-3 раза в день.

При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят в/вво время операции 1 г;затем по 1 гкаждые 8 ч в течение 3 дней, после чего переходят на прием внутрь по 1 г 2-3 раза в день доисчезновения макрогематурии. При носовом кровотечении раствор для инъекцийприменяют местно путем закапывания или тампонирования носовых ходов марлей,смоченной раствором. При повторных кровотечениях назначают внутрь по 1 г 3 раза в день в течение 7дней.

После операции на шейке матки назначают по 1.5 г 3 раза в день в течение12-14 дней.

Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в/виз расчета 10 мг/кг массы тела; после вмешательства назначают внутрь по 25мг/кг 3-4 раза в день в течение 6-8 дней.

В случае нарушения выделительной функции почек необходимакоррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120-250мкмоль/л назначают внутрь по 15 мг/кг, в/в — 10 мг/кг 2 раза в сутки; при концентрациикреатинина 250-500 мкмоль назначают внутрь и в/в в той же разовой дозе прикратности 1 раз в сутки; при концентрации креатинина более 500 мкмоль/л —внутрь 7.5 мг/кг, в/в 5 мг/кг, кратность 1 раз в сутки

 

 

Побочные эффекты

- аллергические реакции (зуд, крапивница)

- снижение аппетита, тошнота, диарея, изжога

- сонливость, головокружение, слабость

- нарушение цветового зрения

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к транексамовой кислоте

- субарахноидальное кровоизлияние

- почечная недостаточность

- тромбоз глубоких вен, тромбоэмболический синдром, инфарктмиокарда

- нарушение цветового зрения

- беременность, период лактации

- тахикардия, артериальная гипотензия (при быстромвнутривенном введении)

 

Лекарственные взаимодействия

Препарат   несовместим   с  урокиназой,   норадреналина   битартратом, дезоксиэпинефрина      гидрохлоридом,      метармина      битартратом, дипиридамолом, диазепамом,бензилпенициллином, тетрациклинами. Раствор нельзя добавлять к препаратам кровии растворам, содержащим пенициллин.

 

Особые указания

В случае почечной недостаточности учитывают клиренскреатинина и дозу уменьшают. При почечной гематурии возникает риск механическойанурии в результате образования сгустка в уретре. Перед началом и в процесселечения необходимо проведение осмотра окулиста (острота зрения, цветовоезрение, глазное дно).

Применение в педиатрии

В выпускаемых дозах в детской практике не применяется

Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять

автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Препарат может повлиять на способность управлятьавтотранспортом.

Рекомендуется работать с механизмами с учетом факторабезопасности.

 

Передозировка

Не выявлена

 

Формы выпуска и упаковка

По 5 мл препарата в ампулы из прозрачного стекла с линиейразлома. На ампуле методом глубокой печати нанесен текст синего (для 250 мг) или красного цвета для (для 500 мг).

По 5 ампул помещены  впластиковую  ячейковую упаковку. По 2 пластиковых ячейковых упаковки  вместе с инструкцией по медицинскому применениюна государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С в защищенном отсолнечного света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд. Карачи,

Пакистан

 

Владелец регистрационного удостоверения  

Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд. Карачи,

Пакистан

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: