Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ТОФФ ПЛЮС

 

Торговое название

ТОФФ ПЛЮС

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Капсулы 

 

Состав

Одна капсула  содержит

активные вещества:  парацетамол                                          500мг

                                     декстрометорфана гидробромид          15 мг

                                     хлорфенирамина малеат                           2 мг 

                                      фенилэфрина гидрохлорид                     10 мг,

вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия,  повидон (К-30), желатин, тальк очищенный,натрия метабисульфит, целлюлоза микрокристаллическая, сахароза, целлюлозыацетата фталат, диэтилфталат, желтый хинолиновый супра (Е104), синий блестящий FCFсупра (Е133),  Понсо 4R супра (Е124),тальк очищенный,

состав капсулы: желатин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидрокси-бензоат, натрия лаурилсульфат, повидон, синий блестящий FCF супра (Е133).

 

Описание

Прозрачные желатиновые капсулы размером №00, крышка капсулы– синего цвета с рисунком логотипа фирмы белого цвета на синем фоне, телокапсулы – бесцветное с надписью белыми чернилами «Panacea Biotec». Содержимоекапсулы: красные, желтые, синие и белые гранулы.

 

Фармакотерапевтическая группа

Парацетамол в комбинации с другими препаратами  (исключая психолеп-тики)

Код АТС  N02BE51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика  

Парацетамол быстро и полностью всасывается после приемавнутрь. Плазменная концентрация достигает максимума через 15 минут - 2 часа. Абсолютная биодоступность около 80%при диапазоне доз от 5 до 20мг/кг. Парацетамол не связывается с белками плазмыи объем распределения составляет около 0.91 л/кг. Средний плазменный периодполувыведения  парацетамола послетерапевтической дозы около 2,5 часов. Парацетамол подвергается биотрансформациив печени и основными метаболитами являются неактивные конъюгаты с  сульфатом и глюкуронидом. До 17% подвергается гидроксилированию с образованиемактивных метаболитов, которые обычно соединяются с глютатионом и выводятсямочой как меркаптурововая кислота и цистеиновый конъюгат парацетамола.Глютатионовый конъюгат может выводится с желчью, но, в основном, разрушаетсякишечными пептидазами.

Декстрометорфана гидробромид всасывается в кровь через 15-30минут после приема, продолжительность действия 5-6 часов. Декстрометорфан значительно биотрансформируется в печени, около 50% дозы выводится мочойв течение 24 часов. Меньше чем 1% выводится с калом.

Фенилэфрина гидрохлорид  быстро всасывается из желудочно-кишечноготракта. Имеет системную биодоступность около 40% с пиком плазменнойконцентрации 1-2 часа. Средний плазменный период полувыведения  2-3 часа. Фенилэфрин подвергаетсябиотрансформации в стенке кишечника на протяжении всасывания.

Хлорфенирамина малеат хорошо всасывается изжелудочно-кишечного тракта и  пикплазменной концентрации достигается через 2-3 часа, эффект сохраняется 4-6часов. Неизмененный хлорфенирамин (35%), монодеметилированные (20%) идидеметилированные (10%) производные обнаруживаются в моче.  Хлорфенирамин метаболизируется в печени ивыделяется в, первую очередь, с мочой. Хлорфенирамин, точнее деметилированныйметаболит, медленно выводится в течение продолжительного времени.

Фармакодинамика 

Механизм действия активных ингредиентов ТОФФ ПЛЮСзаключается в следующем.

Парацетамол. Оказывает жаропонижающее и обезболивающеедействие  через ингибирование биосинтезапростагландинов.

Декстрометорфана  гидробромид.Является центрально действующим

противокашлевым средством, по силе действия близок  к кодеину, повышает порог  чувствительности кашлевого центра продолговатогомозга, подавляет кашель любого происхождения, устраняет раздражающее действиесухого непродуктивного кашля. Оказывает некоторое седативное действие. Необладает обезболивающим, наркотическим и снотворным действием. Не угнетаетдыхательный центр и активность реснитчатого эпителия.

В отличие от кодеина не имеет болеутоляющих свойств, невызывает зависимость,  побочные эффектысо стороны желудочно-кишечного тракта менее выражены.

Хлорфенирамин малеат.  Является потенциальным антагонистом гистамина,оказывает антигистаминное действие, селективно блокируя Н1 рецепторы. Конкурируя с гистамином за рецептор,обратимо ингибирует взаимодействие гистамина с Н1 рецепторами.  Как Н1-гистаминоблокатор, оказываетпротивоаллергическое действие, подавляет симптомы аллергического ринита(уменьшает проницаемость сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистойоболочки носа).

Фенилэфрина гидрохлорид. Являясь  альфа-адреномиметиком, оказываетсосудосуживающее действие, способствует устранению заложенности носа,уменьшению слизистого отделяемого из полости носа.

 

Показания

ТОФФ ПЛЮС предназначен для снятия симптомов простуды:

жара,  лихорадки

аллергии

ринита

носовой ринореи

состояния после ринореи

заложенности носа

чихания

 

Способ применения и дозы

Взрослые. Принимать по 1капсуле через каждые 4- 6 часов илипо назначению врача. Не превышать 6 капсул в течение 24 часов. Продолжительностьлечения  4-5 дней.

 

Побочные действия

Часто

седативный эффект

сухость в носу, в горле и во рту

утолщение слизистой бронхов

Редко

крапивница, эритема, сыпь кожи, фоточувствительность, зуд

гипотония, гипертония, сердечные аритмии

тремор рук, атаксия, раздражительность, бессонница,нервозность, волнение, повышенная возбудимость, замешательство,голово-кружение, нарушение зрения, храп

анорексия, тошнота, рвота, запор, диарея

задержка мочи

 

 

Очень редко

тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, гемолитическаяанемия

нарушение функции печени

нарушение функции почек

 

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата илидругим симпатомиметическим средствам

пациенты с тяжелой гипертонией и получающие                      ингибиторымоноаминооксидазы  (MAO) 

беременность и лактация

дети в возрасте до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Гепатотоксичность ТОФФ ПЛЮС может быть усилена придлительном использовании больших доз карбамазепина, фенитоина и рифампицина.

Антихолинергические, антигистаминные и симпатомиметическиеэффекты препарата могут потенцироваться ингибиторами  МАО и такими анти депрессантами   как, флюоксетин, пароксетин и др.,адреноблокирующими и  ганглиоблокирующимисредствами, алкалоидами раувольфии  иметилдопой.

ТОФФ ПЛЮС потенцирует действие  алкоголя, других  депрессантов ЦНС  (седативные, снотворные,транквилизаторы,  успокаивающие средства)и антигистаминных препаратов.

 

Особые указания

Тяжелая печеночная недостаточность может возникнуть убольных алкоголизмом, принимающих препарат в рекомендуемых терапевтическихдозах. Поэтому во время лечения препаратом ТОФФ Плюс нельзя употреблять алкоголь.

ТОФФ ПЛЮС должен применяться с осторожностью у пациентов сбронхиальной астмой, хроническим бронхитом, эмфиземой,  закрыто- угольной глаукомой,  заболеваниями коронарных артерий, стенозирующейпептической язвой,  пилородуоденальнойобструкцией, гипертиреоидизмом, с нарушенными функциями печени и почек,обструкцией желчного пузыря.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата ТОФФ ПЛЮС. Если кашель сохраняется после4-5 дней приема лекарства и сопровождается высокой температурой,  сильной ипостоянной головной болью, следует прекратить прием препарата ипроконсультироваться с лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами. Учитывая,побочные действия ТОФФ ПЛЮС, пациентам не рекомендуется,  после приема препарата  управлять транспортом и различными потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, потливость,  бледность, сонливость, атаксия, нистагм,опистотонус,  конвульсия,  гипертония или гипотония,   сердечная аритмия, брадикардия, депрессияили возбуждение, психоз,  кома.  Также при передозировке ТОФФ Плюс  в течение 24-48 часов, из-загепатотоксичности  препарата, появляютсяболи  в правом подреберье и легкая гепатомегалия, сопровождающаяся далеежелтухой, нарушением  свертываемостикрови и печеночной энцефалопатией.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия,  которая включает промывание желудка  с активированным углем, оксигенотерапию,внутривенные вливания жидкостей и другие поддерживающие меры.

Применяется антагонист парацетамола - N-ацетилцистеин.

В зависимости от признаков и симптомов передозировки,   могут быть также использованы налоксон,барбитураты, антиаритмические препараты.

 

Упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковкивместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русскомязыках  вложены в пачку из картона.

 

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше  250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту 

 

Производитель

Панацея Биотек Лтд,

Малпур, Бадди, Техсил Налагарх

Район  Солан (Х.П.) –173205 

Индия

 

  

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: