Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

 

ТИМОЛОЛ

 

 

Торговое название

Тимолол

 

Международное непатентованное название

Тимолол

 

Лекарственная форма

Капли глазные 0,25%

 

Состав

100 мл препарата содержит

активное вещество - тимолола малеата (в пересчете на тимолол) – 250 и 500 мг

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия фосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, вода очищенная.

 

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомные препараты и миотики. Бета-адреноблокаторы.

Код АТС S01ЕD01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые носа и слезного тракта. Выведение метаболитов - почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его Сmах в плазме взрослых.

Фармакодинамика

Противоглаукомное средство. Относится к группе бета-адреноблокаторов. Предупреждает стимулирующее влияние катехоламинов на бета-адренорецепторы. При местном применении в виде глазных капель снижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги. Локализация действия тимолола - бета-2 адренорецепторы в ресничном теле. Действие проявляется через 20 минут после закапывания, максимальный эффект наступает через 1-2 часа, продолжительность действия 10-20 часов.

 

Показания к применению

- открытоугольная глаукома

- вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая)

- острое повышение офтальмотонуса

- закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками)

 

Способ применения и дозы

Местно, в разовой дозе - 1 капля 0,25% раствора в пораженный глаз, частота применения - 1-2 раза в сутки. При недостаточной эффективности применяют 0,5% раствор. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза - 1 капля 0,25% раствора 1 раз в день.

Лечение Тимололом проводится, как правило, в течение продолжительного времени. Перерыв в лечении или изменение дозировки препарата осуществляются только по предписанию лечащего врача.

 

Побочные действия

Часто (≥1/100  <1/10):

- головная боль

Редко(>11000 - <1100):

- снижение чувствительности роговицы

- поверхностный точечный кератит

- брадикардия, одышка

- депрессия,  утомляемость

Очень редко(³1/10000  <1/1000):

-       головная боль, головокружение, спутанность сознания

-       синдром сухого глаза, блефароконъюнктивит

-       ухудшение зрения, диплопия, птоз

-       застойная сердечная недостаточность, аритмия,  гипотония

-       снижение  АД

-       галлюцинации, беспокойство, кошмары,  астения

-       бронхоспазм (особенно у пациентов с астмой и  сердечной недостаточностью)

-       заложенность носа

-       реакции гиперчувствительности: сыпь, крапивница

-       облысение

 

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к тимололу малеату

- бронхиальная астма или другие тяжелые хронические обструктивные

    заболевания   дыхательных путей, бронхиальная гиперреактивность

- синусовая брадикардия

- атриовентрикулярная блокада II - III  степени, кардиогенный шок

- декомпенсированная сердечная недостаточность

- дистрофические процессы в роговице

 

Лекарственные взаимодействия 

При применении с резерпином - возможно развитие выраженное брадикардии или гипотонии (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля); с блокаторами кальциевых каналов или сердечными гликозидами - возможно нарушение AV проводимости, острая левожелудочковая недостаточность или артериальная гипотония. Эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают действие препарата. Тимолол усиливает действие миорелаксантов (препарат следует отменить за 48 часов до проведения общей анестезии).

Следующие препараты не рекомендуется вводить одновременно с Тимолол: амиодарон, галогенизированные летучие анестетики, антиаритмические препараты (пропафенон и агенты класса Ia), баклофен, клонидин и лидокаин.

Ингибиторы CYP2D6, такие как хинидин и циметидин, могут увеличить концентрацию тимолола в плазме крови.

 

Особые указания 

Глазные капли Тимолол не должны применяться одновременно с другими глазными каплями, содержащими бета-адреноблокаторы.

Глазные капли Тимолол содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед применением препарата следует удалить контактные линзы и снова установить их не ранее, чем через 15 минут после инстилляции.

Кратковременное затуманивание зрения может наблюдаться после инстилляции Тимолола.

Тимолол, может скрыть симптомы гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом или симптомы гиперфункции щитовидной железы.

Некоторые пациенты, получавшие бета-адреноблокаторы, испытывали длительную тяжелую гипотензию во время анестезии. Поэтому, в случае предстоящего планового оперативного вмешательства, рекомендуется постепенная отмена бета-адреноблокаторов.

С осторожностью Тимолол нужно применять у пациентов с лёгочной недостаточностью, тяжёлой цереброваскулярной недостаточностью,  сердечной недостаточностью в стадии компенсации, артериальной гипотензией, сахарным диабетом, гипогликемией, тиреотоксикозом, миастенией, синдромом Рейно, феохромоцитомой, атрофическим ринитом, а также при одновременном назначении других бета-адреноблокаторов и психоактивных лекарственных препаратов, которые усиливают выделение эпинефрина, а также у детей до 18 лет.

Беременность и период лактации

Глазные капли Тимолол не должны использоваться во время беременности. Тимолол экскретируется в грудное молоко. Из-за возможности серьезных побочных реакций на тимолол у грудных детей, должно быть принято решение о прекращении либо кормления материнским молоком, либо использования препарата, с учетом его важности для кормящей матери.

Особенности влияние на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными  механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами из-за возможности появления  кратковременного затуманивания зрения.

 

Передозировка

Cимптомы: развитие системных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов: головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота.

Лечение: немедленно промыть глаза водой или физиологическим раствором, симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл в стерильные флаконы-капельницы полимерные (в комплекте с крышками навинчиваемыми) и пробками-капельницами.

Флакон с крышкой-капельницей  (или без нее)  вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, месте при температуре не выше 25°С.

Хранить  в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ООО «Славянская аптека»,

601125, пос. Вольгинский, Владимирская обл.,

тел. (095) 742-60-36, 450-42-48

 

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ООО «СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА», Россия

 

Юридический адрес и адрес для принятия претензий:

ООО «Славянская аптека»,

601125, пос. Вольгинский, Владимирская обл.,

тел. (095) 742-60-36, 450-42-48

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: