Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

Тетралгин ®

 

Торговое название

Тетралгин®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки для приема внутрь

 

Состав

Одна таблетка содержит

              активныевещества:       метамизол натрия  (анальгина) - 0,3 г

                                                         кофеин                                           - 0,05 г

                                                         кодеин                                           - 0,008 г

                                                          фенобарбитал                              - 0,01 г,

вспомогательные вещества: крахмал и магния стеарат – дополучения таблетки массой 0,4 г.

 

Описание

Таблетки от белого до белого с желтым или кремовым оттенкомцвета

 

Фармакотерапевтическая группа

Метамизол натрия в комбинации с психолептиками

Код АТС      N02ВВ72

 

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика Отдельные компоненты препарата довольно быстро всасываются в желудочно-кишечномтракте. Претерпевают относительно быстрый метаболизм. Экскретируются главнымобразом с мочой. Период полувыведения кодеина 3-4 ч, кофеина - 3-6 ч ианальгина 1-4 ч.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, обладающий обезболивающим,жаропонижающим и стабилизирующим действием на тонус сосудов и деятельностьцентральной нервной системы.

Метамизол натрий - анальгетическое средство, оказываетвыраженное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру.

Кофеин - стимулирует психомоторные центры головного мозга,оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняетсонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственнуюработоспособность. Кодеин - противокашлевое средство центрального действия, оказываетпротивовоспалительное действие, уменьшает возбудимость кашлевого центра. Фенобарбитал - оказывает снотворно-седативное и центральное миорелаксирующеедействие.

 

Показания к применению

- болевой синдром (головная, зубная боль, боли в суставах,невралгия, миалгия, дисменорея и др.)

- лихорадочные состояния

- ослабление симптомов недомогания при простудных и другихинфекционно – воспалительных заболеваниях.

Целесообразность применения препарата как жаропонижающегосредства решается в каждом случае в зависимости от выраженности, характера ипереносимости лихорадки.

 

Способ применения и дозы

Тетралгин принимают обычно по 1 таблетке 1-3 раза в сутки. Максимальнаясуточная доза – 4 таблетки.

Препарат не следует принимать более пяти дней какобезболивающее средство без назначения и наблюдения врача. Другие дозировки исхемы применения устанавливаются врачом.

 

Побочные действия

- угнетение деятельности центральной нервной системы (депрессия,психическая и физическая зависимости)

- иногда: кожные аллергические реакции (сыпь, зуд,крапивница), головокружение, сонливость, сердцебиение, тошнота и рвота, запор

- редко: угнетение кроветворения  (гранулоцитопения, агранулоцитоз)

- нарушения функции печени и почек при длительном приеме ввысоких дозах

- атония кишечника и мочевого пузыря.

О всех побочных (необычных) эффектах препарата, в том числене указанных в данной инструкции, следует сообщать врачу.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата идругим производным пиразолона ( бутадион, трибузон, антипирин, амидопирин )

- выраженные нарушения функции печени или почек

- бронхоспазм

- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- заболевания системы крови

- состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания

- повышенное внутричерепное давление, черепно-мозговаятравма

- нарушения сердечного ритма

- повышенное артериальное давление

- алкогольное опьянение

- детский возраст до 14 лет

- период беременности и грудного вскармливания

- повышенная возбудимость, бессонница

- органические заболевания сердечно-сосудистой системы

- алкогольная, наркотическая зависимость

- глаукома

- миастения.

 

Лекарственные взаимодействия

Анальгин повышает гипогликемическое действие пероральныхпротиводиабетических препаратов.

Одновременное применение анальгинсодержащих препаратов сдругими ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсическихэффектов. Трициклические антидепресанты, противозачаточные средства для приемавнутрь, аллопуринол нарушают метаболизм анальгина в печени и повышают еготоксичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальныхферментов печени ослабляют действие анальгина. Одновременное применениеанальгина с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативныесредства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Тетралгина®.

Прием препарата может затруднить установление диагноза приостром болевом синдроме в области живота.

Не следует одновременно применять другие препараты,содержащие анальгин, а также иные ненаркотические анальгетики (кислотаацетилсалициловая, бутадион, парацетамол и т. п.) и морфиноподобные средства(морфин, промедол, бупренорфин, буторфанол, трамадол и др.) без назначенияврача.

Использование других лекарственных средств также должнобыть  согласовано с врачом.

При приеме препарата не следует употреблять алкоголь.

 

Особые указания

При болях в животе исключить острую хирургическую патологиюдо назначения Тетралгина®.

С осторожностью применяют у больных с нарушенной функциейпечени или почек, у лиц пожилого возраста.

При длительном (более недели) применении препарата необходимконтроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделенияметаболита (значения не имеет).

Влияние на вождение автотранспорта

Не влияет на способность к вождению автотранспорта.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, тахикардия,сердечной аритмия, угнетение дыхания.

Лечение: Необходимо сделать промывание желудка, назначитьадсорбенты. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, или по20 таблеток во флаконах полимерных  скрышкой, обеспечивающей контроль вскрытия, с инструкцией по применению.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше + 250 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

3 года

Не использовать по истечении срока годности.          

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

«Нотекс Л.Л.С.», с.р.о. Словакия, по заказу ЗАО «ФПКФармВИЛАР», Россия. Тел./факс: 712-10-81  

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: