Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ТЕРЖИНАН

 

 

Торговое название

Тержинан

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: тернидазол 200 мг,

неомицина сульфат 100 мг или 65000 МЕ        ,

нистатин  100000 МЕ,  

преднизолона натрия метасульфобензоата (эквивалентно преднизолону) 4.7 мг (3 мг),

вспомогательные вещества:  крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат, лактозы моногидрат, вода очищенная.

 

Описание 

Таблетки кремового цвета, продолговатой формы, с маркировкой "Т" с обеих сторон

 

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.

Антибиотики и противомикробные препараты в комбинации с кортикостероидами.

Антибактериальные препараты и глюкокортикостероиды.

Код АТХ G01BA

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Исследования не проводились в связи с низкой системной абсорбцией.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Оказывает противомикробное, противовоспалительное, противопротозойное, противогрибковое действие.

Тернидазол – противогрибковое  средство из группы производных имидазола, ингибирует синтез ферментов скваленэпоксидазы и эргостерола (составной части клеточной мембраны), приводит к накоплению сквалена внутри клеточной стенки грибов, изменяет структуру и свойства клеточной мембраны. Оказывает трихомонацидное действие, активен в отношении анаэробных бактерий, в частности гарднерелл.  

Неомицина сульфат – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteria spp.,  Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Proteus spp.) микроорганизмов. Механизм бактерицидного действия неомицина связан с влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки. Малоактивен в отношении  Streptococcus spp.  Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Нистатин – противогрибковый антибиотик из группы полиенов, эффективен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida. Противогрибковое действие нистатина обусловлено связыванием его со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушением ее проницаемости и замедлением роста клетки.

Преднизолон – дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противоэксудативное действие. Преднизолон подавляет функции лейкоцитов, ограничивает их миграцию в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу и образованию интерлейкина-1. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов.

 

Показания к применению 

- лечение вагинитов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • бактериальный, в т.ч. вызванный Trichomonas vaginalis
  • грибковый, вызванный дрожжеподобными грибами рода Candida
  • смешанный

- профилактика вагинитов:

  • перед гинекологическими операциями
  • перед родами и абортом
  • до и после установки внутриматочных средств
  • до и после диатермокоагуляции шейки матки
  • перед гистерографией.
 
Способ применения и дозы

Одну таблетку вводят глубоко во влагалище в положении лежа перед сном. Перед введением во влагалище таблетку следует намочить в воде (в течение 20-30 секунд). После введения препарата следует оставаться в горизонтальном положении в течение 10-15 мин.

Средняя продолжительность лечения 10 дней.

 
Побочные действия
  • чувство жжения, зуд и раздражение во влагалище (особенно в начале лечения)
  • в отдельных случаях возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
 
Противопоказания

-  повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

Лекарственные взаимодействия

Не установлены

 

Особые указания

В случае лечения вагинитов, трихомониаза рекомендуется одновременное лечение половых партнеров.

Не следует прекращать лечение во время менструации.

Применение в педиатрии

Препарат не применяется в детской практике

Беременность и лактация

Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода или младенца.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Не влияет

 
Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

 
Форма выпуска и упаковка

По 6 или 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 1 контурной безъячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 
Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель                                                     

«СОФАРТЕКС»

21 рю дю Прессо, 28500 Вернуйе, Франция

 

Владелец регистрационного удостверения

«Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ»

68, рю Маржолен 92300 Леваллуа-Перре, Франция                                                                                                                              

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: