Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ТераФлю®

 

Торговое названиe

ТераФлю®

 

Международное непатентованное  название

Нет

 

Лекарственная форма

Порошок  дляприготовления раствора для приема внутрь дозированный со вкусом лесныхягод,  11.5 г

Состав

Один пакетик содержит

активные вещества: парацетамол (в гранулах)  325 мг

фенирамина малеат             20 мг

                                  фенилэфринагидрохлорид  10 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, кислота лимоннаябезводная, натрия цитрата дигидрат, ароматизатор малиновый натуральный (WONFDuramore® 860385 TD0994), ароматизатор клюквенный натуральный (WONF Duramore®861149 TD2590), кальция фосфат трехосновный, мальтодекстрин, калия ацесульфам,кремния диоксид, магния стеарат, краситель FD&C красный №401, красительFD&C синий №12

Описание

Крупнозернистый сыпучий порошок от белого до почти белогоцвета, с  фиолетовыми гранулами.Допускается содержание мягких комков.

 

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики   -   антипиретики   другие.  Парацетамол   в   комбинации  с другими препаратами (исключая психотропные препараты)

Код АТС N02BE51

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол  послеприема внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта,преимущественно в тонкой кишке. Широко распределяется в тканях и, в основном, вжидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговойжидкости.

Абсолютная биодоступность составляет 80%. Связывание сбелками составляет менее 10 %, метаболизируется преимущественно в печени.Период полувыведения парацетамола варьирует примерно от 1 до 3 часов. Фенилэфринагидрохлорид метаболизируется в стенке кишечника и при «первом прохождении»через печень. Биодоступность составляет только 40% с достижением пиковойплазменной концентрации в течение  1-2 часов.Средний период полувыведения составляет 2-3 часа.

При    приеме    внутрь  Фенирамина   малеата   терапевтический   эффект наступает в течение 1-го часа ипродолжается до 24 ч.    Выводится, в основном,с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов 70-83%. Фармакодинамика

Терафлю® - комбинированный препарат, обладаетжаропонижающим, деконгестивным, анальгетическим и антигистаминным действием. Терафлю    за    счет   содержания    парацетамола    ингибирует    синтез простагландинов, преимущественно влияя на центр терморегуляции в гипоталамусе,       тем       самым       оказывая        анальгезирующее,

жаропонижающее, противовоспалительное действие. За счетфенирамина малеата Терафлю® блокирует Нг гистаминорецепторы, оказываетантигистаминное действие и обеспечивает быстрое устранение таких симптомов, какзаложенность носа, чихание, слезотечение.

Фенилэфрина гидрохлорид оказывает вазоконстрикторноедействие, уменьшая отек и гиперемию слизистой оболочки носа и явления экссудации.

 

Показания к применению

- острые респираторные вирусные инфекции, грипп,сопровождающиеся высокой температурой, ознобом, лихорадкой, головной болью,явлениями ринита, чиханием и болями в мышцах

Способ применения и дозы

Содержимое пакетика растворяют в 200-250 мл кипяченойгорячей воды. Употребляют в горячем виде.

Повторную дозу можно принимать через каждые 4 часа (не более3 доз в течение 24 часов).

ТераФлю® можно применять в любое время суток, но наилучшийэффект

приносит прием препарата перед сном, на ночь. Если ненаблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приемапрепарата, необходимо обратиться к врачу.

Применение в педиатрии у детей старше 12 лет: через каждые 4часа (не более 2 доз в течение 24 часов).

 

Побочные действия

- возможны аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница,ангионевротический отек)

- повышенная возбудимость

- снижение скорости психомоторных реакций

- чувство усталости

- сухость во рту

- задержка мочи

- тошнота, рвота, боли в желудке

- сердцебиение, повышение артериального давления

- головокружение, нарушение сна

- мидриаз, парез аккомодации, повышение внутриглазногодавления.

Учитывая наличие парацетамола: редко - нарушения системыкрови (анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз); при длительномприеме высоких доз -  возможны  гепатотоксическое и нефротоксическоедействие, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения

Противопоказания

повышенная чувствительность к отдельным компонентампрепарата

беременность и период лактации

детский возраст до 12 лет

С осторожностью применять при: артериальной гипертензии,сахарном диабете,  закрытоугольнойглаукоме, тяжелых заболеваниях печени или почек,  легких (в том числе и бронхиальной астме),затруднениях мочеиспускания при аденоме предстательной железы, заболеванияхкрови,       врожденные гипербилирубинемии(синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротера).

Лекарственные взаимодействия

Рекомендуется воздержаться от приема препарата при  приеме ингибиторов моноамнооксидазы. Риск гепатотоксического действияпарацетамола повышается при одновременном назначении барбитуратов, дифенина,карбамазепина, рифампицина, зидовудина и других индукторов микросомальныхферментов печени.

Усиливает действие седативных средств, этанола. Этанолусиливает седативное действие фенирамина. Антидепрессанты, противопаркинсоническиеи антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развитиязадержки мочи, сухости во рту, запоров.

Особые указания

Во избежание токсического поражения печени прием препаратане следует

сочетать с применением алкогольных напитков и другиепарацетамол содержащие препараты.

Особенности   влияния    лекарственного    средства   на   способность

управлять  транспортным   средством   или  потенциально   опасными

механизмами.

Во время лечения не рекомендуется управлять автомобилем илидругими механизмами, требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторныхреакций. Не следует использовать препарат из поврежденных пакетиков.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области,гепатотоксическое и нефротоксическое действие, в тяжелых случаях -печеночнаянедостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние. Лечение:   промывание желудка,  прием  активированного  угля.  Следует обратиться за медицинской помощью.

Форма выпуска и упаковка

По 11.5 г в пакетики из комбинированного материала(полиэтилен, фольга алюминиевая, полиэтилен/бумага).

По 10 пакетиков вместе с инструк­цией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Препарат не следует использовать после истечения срокагодности,

указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Наименование и страна организации-производителя

 «Новартис КонсьюмерХелс Инк.», США

 

Наименование и страна владельца регистрационногоудостоверения

«Новартис Консьюмер Хелс СА», Швейцария

 

Наименование и страна организации-упаковщика

«Новартис Консьюмер Хелс Инк.», США

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: