Инструкция по медицинскому  применению лекарственного средства

ТЕОТАРД

 

Торговое название

ТЕОТАРД

 

Международное непатентованное название

Теофиллин

 

Лекарственная форма

Капсулы с пролонгированным высвобождением200 мг или 350 мг

 

Состав:

Одна капсула содержит

активное вещество – теофиллин безводный 200мг или 350 мг,

вспомогательные вещества: повидон, тальк, сополимераммиака метакрилата, кремния двуокись коллоидная, дибутилфталат,

состав оболочки капсулы: титана диоксид,краситель хинолиновый желтый, азорубин, краситель пунцовый, красительпатентованный голубой, бриллиантовый черный, метил гидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, желатин.

 

Описание

Капсулы, заполненные гранулами белогоцвета. Тело капсулы – прозрачное темно-зеленого цвета, крышка капсулы –непрозрачная темно-зеленого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения бронхиальной астмы.Другие препараты для лечения бронхиальной астмы для системного применения.Производные ксантина.

Код АТС  R03DA04

 

 

 

Фармакологические  свойства

Фармакокинетика

После перорального приема Теотард почтиполностью всасывается. Замедленное высвобождение действующего вещества изретард-капсул препарата Теотард обеспечивает поддержание равномерного уровнятеофиллина в сыворотке крови в течение 12 часов. Бронхолитическое действиеТеотарда развивается постепенно, поэтому препарат не назначается длякупирования неотложных состояний. После одноразового приема 350 мг препарата, втечение 6,3-8,8 часов достигается его максимальная концентрация в плазме,которая составляет 4,4 цг/мл. Терапевтическая концентрация достигается черезнесколько дней и она составляет 8-20 цг/мл. Теотард метаболизируется в основномс помощью микросомальных ферментов печени.

Фармакодинамика

Теотард представляет собой чистый безводныйтеофиллин (производное ксантина) в виде гранул. Теофиллин относится кингибиторам фосфодиэстеразы, увеличивает накопление в тканях ц-АМФ, чтоуменьшает сократительную активность гладкой мускулатуры. Препарат обладаетвыраженным бронхолитическим действием, предотвращает или устраняет бронхиальнуюобструкцию. Улучшение функции легких позволяет увеличить снабжение артериальнойкрови кислородом, что приводит к снижению концентрации СО2.

Теотард оказывает стимулирующее действие надыхательный центр, уменьшает легочное сосудистое сопротивление, понижаетдавление в малом круге кровообращения, улучшает мукоцилиарный клиренс; обладаетположительным инотропным и хронотропным действием на сердце. Препаратстимулирует диурез. Расширяет кровеносные сосуды (главным образом сосуды мозга,кожи и почек), утнетает агрегацию тромбоцитов.

 

Показания к  применению

-  лечениеи профилактика обратимой бронхообструкции при

  бронхиальнойастме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе

  легких

- легочная гипертензия при хроническомлегочном сердце

- ночные нарушения дыхания центральногогенеза.

 

Способ применения  и  дозы

Капсулы препарата нельзя открывать илиразжевывать.           

Дозировка препарата индивидуальна.Недопустимо превышать суточную дозу 15 мг/кг у взрослых, 20 мг/кг у детей. Дляподбора дозы препарата надо определять концентрацию теофиллина в сывороткекрови. Как правило, концентрация теофиллина в сыворотке крови от 10 до 15 цг/млобеспечивает терапевтическое действие при минимальном риске развития побочныхэффектов. Если концентрация превышает 20 цг/мл, то дозу препарата следует уменьшить.Втечение первых трех дней следует принимать по одной ретард-капсуле препаратакаждые 12 часов. На третий день следует оценить эффективность терапии ипереносимости препарата. При недостаточной эффективности доза может бытьувеличена. В случае нежелательных побочных явлений дозу следует уменьшить.

Теотард 200 мг назначается детям, массатела которых превышает 20 кг, а также и взрослым с низкой массой тела. Теотард350 мг назначается взрослым и детям, масса тела которых превышает 40 кг. Утренняяи вечерняя дозы препарата могут быть различными в зависимости от времени возникновенияприступов затрудненного дыхания, от клинической картины заболевания и эффективноститерапии.

 

Побочные  действия

Частота возникновения побочных явленийувеличивается с  увеличениме концентрациипрепарата в сыворотке крови

- боли в области желудка, тошнота, рвота,диарея

- головная боль, бессонница, тремор, раздражительность,

- нарушение сердечного ритма, тахикардия, снижениеартериального

  давления,учащение приступов стенокардии

- усиление диуреза, гипергликемия,гипокалиемия

- кожная сыпь, зуд

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к теофиллину

- эпилепсия

- острый инфаркт миокарда, острые нарушенияритма (тахиаритмии)- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки встадии

  обострения

- детский возраст до 3-х лет

 

Лекарственные взаимодействия

Теофиллин не применяют совместно с другимипроизводными              ксантина. Вкомбинации с фенобарбиталом, дифенином, рифампицином, изониазидом,карбамазепином, сульфинпиразоном, фенитоином наблюдается снижение эффективноститеофиллина, что может потребовать увеличение применяемых доз препарата. Приодновременном применении с антибиотиками группы макролидов, линкомицином,аллопуринолом, циметидином, изопреналином, пероральными контрацептивами,эпоксацином и при вакцинации против гриппа интенсивность действия можетувеличиваться, что может потребовать снижения дозы теофиллина. Препаратподавляет терапевтические эффекты карбоната лития и бета-адреноблокаторов.Теофиллин потенцирует действие мочегонных средств за счет увеличенияклубочковой фильтрации и уменьшения канапьцевой реабсорбции. С осторожностьютеофиллин назначают одновременно с антикоагулянтами.

 

Особые указания

Препарат не рекомендуется применять привыраженной артериальной гипертензии, распространенном атеросклерозе сосудов. Состорожностью следует применять при тяжелой стенокардии, сердечнойнедостаточности, серьезных нарушениях сердечного ритма, гипертрофическойкардиомиопатии, гипертиреозе, выраженных нарушениях функции печени и почек.

При тяжелых заболеванияхсердечно-сосудистой системы, печени, вирусных инфекциях, а также у больныхпожилого возраста дозу препарата следует уменьшить. Лицам, у которых теофиллинподвергается быстрому метаболизму (лица молодого возраста, курильщики)одноразовый прием препарата в день будет недостаточным.

Беременность и лактация

Препарат следует принимать только в томслучае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода, нельзяпринимать в конце беременности, так как он может остановить сокращение матки.Выделяется с грудным молоком, в случае появления у ребенка признаковчувствительности или бессонницы следует проконсультироваться с врачом.

Особенности влияния лекарственного средствана                            способность управлятьтранспортным средством или                            потенциальноопасными механизмами

Препарат может оказывать негативное влияниена психомоторные реакции, поэтому рекомендуется соблюдать осторожностьпри управлении автотранспортными средствами и работес потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: тремор рук, тошнота, рвота,диарея, психомоторное возбуждение, нарушение сердечного ритма, снижение артериального давления, мышечные судороги.

Лечение: симптоматическое лечение.Промывание желудка, прием активированного угля.

 

Форма выпуска и упаковка                 

По 10 капсул в блистере. 4 блистера вкартонной упаковке вместе с инструкцией по применению.

 

 

 

Условия хранения

Хранить при температуре до 25°С, взащищенном от света и влаги месте. Хранить  в  недоступном для  детей  месте!

 

Срок хранения

5 лет

Препарат  не   следует   применять  после   истечения   срока  годности,   указанного   на  упаковке.

 

Условия отпуска  из  аптек

По рецепту 

 

Производитель          

КРКА, д.д., Ново место, Словения

в сотрудничестве с фирмой Астеллас ФармаГмбХ, Германия

 

 

 

  

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: